Берлиприл
Формы выпуска Берлиприл
Инструкция Берлиприл
Антигипертензивное средство (ингибитор АПФ)
- — артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — бессимптомное нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).
- — ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ, в анамнезе; — порфирия; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышение чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ. С осторожностью следует назначать Берлиприл при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе с нарушениями гемодинамики, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/), печеночной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
- эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е17 эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е172). эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, железа оксид красный (Е172). эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал. Эналаприла малеат 10 мг Гидрохлоротиазид 25 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, крахмалгликолят натрия типа А, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксида гидрат (E172).
Ингибитор АПФ - гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме - 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 мес и более.
Всасывание
При приеме внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата – через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ; небольшое количество проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%.
Выведение
T эналаприлата - около 11 ч. Выводится из организма преимущественно почками – 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
- Сердечно-сосудистая система. Часто, особенно в начале терапии, а также у больных с дегидратацией и дефицитом солей в организме (например вследствие предшедствовавшей терапии диуретиками, рвоты, диареи), при сердечной недостаточности, тяжелой АГ (в том числе ренальной) возможно значительное снижение АД (гипотензия, ортостатическая гипотензия), сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, общая слабость, нарушение зрения, вплоть до его потери. Вследствие наличия в составе препарата гидрохлоротиазида возможны (в связи с гипокалиемией) изменения на ЭКГ и нарушения ритма сердца. Есть сообщения о единичных случаях этих побочных эффектов, связанных со снижением АД (тахикардия, пальпитация, нарушение ритма сердца, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Почки. Часто может развиваться или усиливаться нарушение функции почек, в отдельных случаях в результате гиповолемии и/или гипотензии — вплоть до ОПН. Иногда выявляли протеинурию, частично с одновременным ухудшением функции почек. В связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида может развиваться асептический интерстициальный нефрит. Респираторная система/верхние дыхательные пути. Часто возникает сухой рефлекторный кашель (вследствие раздражения дыхательных путей), боль в горле, осиплость голоса и бронхит, иногда — одышка, синусит, ринит, в единичных случаях — бронхоспазм/БА, пульмональные инфильтраты, стоматит, глоссит, сухость во рту.
Противопоказание — детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение препарата Берлиприл® при беременности противопоказано. Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное лечение с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных. При подтверждении беременности применение препарата Берлиприл® должно быть немедленно прекращено, и, в случае необходимости, должна быть начата альтернативная терапия. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При применении препарата Берлиприл® необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
При невозможности отмены препарата Берлиприл® при беременности необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали Берлиприл® для выявления возможного снижения АД, олигурии и гиперкалиемии, контроля состояния почечной функции, а также костей черепа новорожденного с помощью ультразвукового исследования.
Эналаприл и эналаприлат выделяются в грудное молоко в следовых количествах, но безопасность их не изучена. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Эналаприл может быть удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически - посредством обменного переливания крови.
При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза Берлиприла обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, при КК<10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.
С осторожностью следует назначать Берлиприл при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут).
С осторожностью следует назначать Берлиприл при печеночной недостаточности.
- 10 мг 20 мг 25 мг + 10 мг 5 мг
- Таблетки Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, возможны вкрапления белого и темно-розового цвета. Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета, с насечкой для деления с одной стороны, возможны вкрапления белого цвета.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
рецептурные
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Антигипертензивное средство (ингибитор АПФ)
Таблетки 5 мг N30 (3x10) (блистеры)
Возможное побочное действие при применении препарата Берлиприл® приведено ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кроветворной системы: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко - нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение лимфоузлов, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, вертиго, шум в ушах; редко - изменение характера сновидений, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - головокружение; часто - гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, возможно, обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко - синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - непродуктивный сухой кашель; нечасто - ринорея, боль в горле и осиплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - одышка, ринит, легочные инфильтраты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, изменение вкусового восприятия; нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, отсутствие аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкусового восприятия, пептическая язва; редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - ангионевротический отек кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, крапивница, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек лица конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани; нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.
Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из следующих побочных явлений: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антинуклеарных антител, повышением скорости оседания эритроцитов, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность; редко - олигурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - эректильная дисфункция; редко - гинекомастия.
Нарушения общего характера: очень часто - астения; часто - усталость; нечасто - мышечные судороги, приливы крови к лицу, шум в ушах, лихорадка.
Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации сывороточного креатинина; нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, гипонатриемия; редко - повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и в/в введении препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
- артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность;
- профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка.
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I50 Сердечная недостаточность
Берлиприл®>5
Таблетки почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
| эналаприла малеат |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, магния гидроксикарбонат - 25 мг, желатин - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, магния стеарат - 2 мг.
Берлиприл®>10
Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне, возможны вкрапления белого цвета.
| эналаприла малеат |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 165.75 мг, желатин - 6 мг, магния карбонат - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, магния стеарат - 2 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.25 мг.
Берлиприл®>20
Таблетки бледно-розового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне, возможны вкрапления белого и темно-розового цвета.
| эналаприла малеат |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 155.75 мг, желатин - 6 мг, магния карбонат - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, магния стеарат - 2 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.25 мг.
Все фото Берлиприл



















