×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5%

Категория:
- Офтальмологические препараты
Cтрана происхождения:
- Российская Федерация
Активное вещество:
Моксифлоксацин
Производитель:
- ЛЕККО ЗАО
Код ATX:
- S01AE07 Моксифлоксацин
Сообщить о неточности

Похожие препараты

БЕСТОКСОЛ капли глазные 10мл 4% World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Турция
от 38 000 сум
ЭМОТРОП капли глазные 5мл 1% N1 Aseptica, ООО Узбекистан
от 42 500 сум
ЭТАЦИЗИН таблетки 50мг N50 Олайнфарм, АО Латвия
от 175 000 сум
ДЕКСАТОБРОМ капли глазные 5мл Rompharm Company SRL Румыния
от 49 500 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Капли глазные 0,5 %.


По 5 мл флакон пробкой-капельницей в инд/уп
Капли глазные 0,5 %. По 5 мл флакон пробкой-капельницей в инд/уп

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид -5,45мг в пересчете на моксифлоксацин - 5,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,4 мг , кислота борная - 3,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,3 - 7,3, вода очищенная до 1,0 мл

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Механизмы развития резистентности

Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии:

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину,

эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину,

эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину,

эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину,

эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину,

эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и /или триметоприму).



Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампицилину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus aga/actiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F; Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridiumperfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:

Corynebacterium - нет данных;

Staphylococcus aureus - 0,25 мг/л;

Staphylococcus, coag-neg. - 0,25 мг/л;

Streptococcus pneumoniae - 0,5 мг/л;

Streptococcus pyogenes - 0,5 мг/л;

Streptococcus viridans group - 0,5 мг/л;

Enterobacter spp. - 0,25 мг/л;

Haemophilus influenzae - 0,125 мг/л;

Klebsiella spp. - 0,25 мг/л;

Moraxella catarrhalis - 0,25 мг/л;

organella morganii - 0,25 мг/л;

Neisseria gonorrhoeae - 0,032 мг/л;

Pseudomonas aeruginosa - 4 мг/л Serratia marcescens - 1 мг/л.

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Стах) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) - 45 нг*ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Стах и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения (Ту2) моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:

очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Нарупиения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.

Редко: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения Часто: боль, раздражение в глазах.

Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.

Редко: дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение

инородного тела (в горле).

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дисгевзия.

Редко: рвота.

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы. Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Нарушения со стороны иммунной системы Г иперчувствительность.

Нарулиение со стороны нервной системы Г оловокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз. Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Диспноэ.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции к препарату Моксифлоксацин-Оптик следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показаниям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Оптик для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюнктивитов у новорожденных. Моксифлоксацин-Оптик не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Моксифлоксацин-Оптик не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились.

Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность.

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Дозировка
Местно.

Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет)

По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.

Применение в педиатрической популяции

Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей.

Печеночная и почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется.

Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.

В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.

При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Передозировка
В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5% в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5% и какая страна происхождения?
Препарат МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5% производится в стране Российская Федерация производителем ЛЕККО ЗАО.
МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5% продается по рецепту?
МОКСИФЛОКСАЦИН ОПТИК капли глазные 5мл 0,5% не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ЛАКСОМОКСИВ раствор 400мг/100мл 100мл N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: KARBONPHARMAPVT.LTD.
  • Представитель: NUTRIMED
КИНОЛОКС таблетки 400мг N5
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 55 500 сум Подробнее
МОКСИТАВ капли глазные 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Aseptica, ООО
  • Представитель: Aseptica
Цены: от 10 сум Подробнее
ОДИЦИН капли глазные 5мл 0,5% N1
  • Cтрана происхождения: Бангладеш
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Beximсo Pharmaceuticals Ltd
  • Представитель: OMEGA SINTEZ
МОКСИФЛОКСАЦИН раствор для инфузий 100мл 0,4%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Zieva Farm, Индия произведено: Realcade Lifescience Pvt. Ltd
МОКСАФОР раствор для инфузий 100мл 400мг/100мл
МОКСАФОР раствор для инфузий 250мл 400мг/250мл
МОКСИ — G таблетки 400мг N5
  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd, OOO
  • Представитель: GMP
МОФТРЕКС капли глазные и ушные 10мл 0,5% N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Zee Laboratories Ltd
  • Представитель: Positive healthcare OOO
МОКСИКУМ таблетки 400мг N7
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 99 600 сум Подробнее
МОКСИКУМ раствор для инфузий 250мл 400мг/250мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S.
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 112 700 сум Подробнее
МОКСОФТ капли глазные 5мл 0,5% N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Alembic Pharmaceuticals Limited
АВЕЛОКС таблетки 400мг N5
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Bayer Pharma AG
БИВОКСА капли глазные 5мл 0,5% N1
  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Цены: от 33 000 сум Подробнее
АПДРОПС капли глазные 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Цены: от 59 000 сум Подробнее
МОКСИЦИН капли глазные 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Армения
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Ликвор ФармКомпания
Цены: от 52 500 сум Подробнее
МАКСИФЛОКС капли глазные 5мл 5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Цены: от 4 500 сум Подробнее
ВИГАМОКС капли 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А.
Цены: от 90 000 сум Подробнее
РОТОМОКС раствор для инфузий 250мл 400мг/250мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Scan Biotech Ltd
Другие формы препарата
ХАЙНЕМОКС 0,4 таблетки N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Моксифлоксацин Показать еще
  • Производитель: Хайгланс Лабориториз Пвт
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9