МОТОНИУМ 0,01 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МОТОНИУМ 0,01 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Категория: - Препараты для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Россия
Активное вещество: - Домперидон
Производитель: - АВВА РУС АО


Подробная инфорамация о препарате


Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: домперидон 10, 0 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- 48,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный)- 10,0 мг, глицерол (глицерин)- 0,56 мг, магния стеарат - 1,0 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 100, 0 мг

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза- 1,74 мг, макрогол 6000 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.

Фармакодинамика

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.

Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко -экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко - диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. Прочие: редко - гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко - изменение показателей функциональных проб печени.

Особые условия

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.

Противопоказания

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

- гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

- пролактинома;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

- одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение Мотониум® противопоказано при беременности.

При необходимости применения Мотониум® грудное вскармливание должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Дозировка

Дозировка

Внутрь, за 15-30 мим до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг - по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.

Рекомендуется принимать регулярно в определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующую таблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

Не следует принимать одновременно две дозы препарата.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. Однако при многократном применении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором