НИТОП таблетки 30мг N30
Антигипертензивное средство (блокатор кальциевых каналов)
Инструкция НИТОП таблетки 30мг N30
Особенности продажи
По рецепту.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: нимодипина 30 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 142,5 мг, поливидон – 75,0 мг, кросповидон – 44,4 мг, крахмал кукурузный – 37,5 мг, стеарат магния – 0,6 мг, гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,8 мг, титана диоксид Е171 – 1,8 мг.
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.
Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1–2 ч, конечный – 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство (блокатор кальциевых каналов)
Лекарственная форма
Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях – расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
Со стороны системы кровотворения: тромбоцитопения.
Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.
Особые условия хранения
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступности нимодипина может повышаться, следствием этого может быть усугубление основного и побочного действий препарата, в частности его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.
Беременность.
Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали тератогенного эффекта, хотя в ходе исследования выявлена репродуктивная токсичность.
Период лактации.
Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке. Кормящим матерям советуют не кормить грудью, принимая данное лекарственное средство.
Фертильность in vitro.
Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, которые могут закончиться снижением функции спермы.
Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами в связи с возможным снижением артериального давления и возникновения головокружения.
Показания
Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.
- Острые нарушения мозгового кровообращения.
- Хронические нарушения мозгового кровообращения: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания.
- Психоэмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями.
- Профилактика мигренозных приступов.
- Состояния после перенесенного инсульта.
- Когнитивные нарушения, в том числе, при судорожных синдромах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
- при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее
100 мм рт.ст.);
- у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин);
Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие Нитоп для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.
Лекарственное взаимодействие
Нитоп метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:
· макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами;
· ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);
· азоловые антимикотики (например, кетоконазол);
· антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%);
· квинопристин/дальфопристин;
· циметидин;
· вальпроевая кислота.
При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинга артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной.
Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:
- диуретиками;
- бета-адреноблокаторами;
- ингибиторами АПФ;
- блокаторами АТ-1 рецепторов;
- другими антагонистами кальция;
- альфа-адреноблокаторами;
- метилдопой;
- ингибиторами фосфодиэстеразы.
При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Дозировка
Аневризматическое субарахноидальное кровотечение и ОНМК:
Взрослые: рекомендуемая доза – две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза
360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено (дозировка как выше), период лечения 21 день.
У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено.
Серьёзные нарушения функции печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» из-за снижения метаболического клиренса. Эффекты и побочные эффекты, например, снижение артериального давления, могут быть выявлены у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от степени снижения артериального давления) или в случае необходимости, необходимо прекратить лечение нимодипином.
При совместном применении с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 3A4 индукторами необходима адаптация дозы.
Назначение: таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее
4 часов.
Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.
Для профилактики мигренозных приступов: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Состояния после перенесенного инсульта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Когнитивные нарушения: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1 месяца.
Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.
Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Лечение – симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Объём/Вес
Форма выпуска
СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: 30 мг нимодипина;
Вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е171).
Описание: Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.
Похожие препараты НИТОП таблетки 30мг N30
Цены НИТОП таблетки 30мг N30 и наличие в аптеках в Ташкенте
{
"data": {
"id": 57246,
"stores_apteka_id": 412127,
"slug": "nitop-tabletki",
"stores_apteka_slug": "nitop-30mg-tab-po-n30",
"name": "НИТОП таблетки 30мг N30",
"brand_name": "НИТОП",
"image": "uploads/iblock/f99/f99ab005a3b59eba0af31102c3ed4fe7.webp",
"atx_code": "C08CA06",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": true,
"has_delivery": true,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Grand Medical Group AG, Швейцария произведено: Anfarm Hellas S.A.",
"representative": {
"id": 61709,
"slug": "grand-medical-group-ag",
"name": "Grand Medical Group AG"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 484,
"slug": "serdechno-sosudistye-preparaty",
"name": "Сердечно-сосудистые",
"external_link_title": "Каталог кардиологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/kardiolog"
},
"drug_group": {
"id": 66696,
"slug": "nitop",
"name": "НИТОП"
},
"is_purchasable": true,
"country": {
"id": 50,
"slug": "greciya",
"name": "Греция"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 8238,
"slug": "nimodipin",
"name": "нимодипин"
}
],
"tags": []
}
}
