НООТРОПИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

НООТРОПИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N30

Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Бельгия
Фармакотерапевтическая группа: - Ноотроп
Активное вещество: - пирацетам,
Производитель: - Glaxo SmithKline Export Limited, Великобритания произведено: UCB Pharma SA
Код ATX: - N06BX03
Зарегистрирован 17.07.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00602/07/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

пирацетам

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

пирацетам

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

пирацетам

Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

Фармокологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N30 (2x15) (блистеры)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

Tиз плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T не зависит от пути введения.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Tудлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

  • лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК <20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.
  • С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: >2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: >2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма >80 Обычная доза
Легкая степень
Средняя степень
Тяжелая степень <30
Конечная стадия <20 Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза и частота применения
Норма >80 Обычная доза
Легкая степень
Средняя степень
Тяжелая степень <30
Конечная стадия - Противопоказано

Аналоги

Пирацетам

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Novopharma Plus, СП, ООО
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: North China Pharmaceutical Co. Ltd
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% 5 мл N5

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: North China Pharmaceutical Co. Ltd
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Таблетки 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

МЕЦЕТАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг N20

  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: Unipharma
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ капсулы 400 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Синтез,ОАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ таблетки 0,2 г N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Samo, OOO
Подробнее

Пирацетам таблетки 200 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Дарница АО
Подробнее

Пирацетам таблетки 200 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Samo OOO
Подробнее

Пирацетам капсулы 0,2 г - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Пирацетам капсулы 400 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Синтез ОАО
Подробнее

ЛУЦЕТАМ Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Подробнее

ЛУЦЕТАМ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N20

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Подробнее

НООТРОПИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Glaxo SmithKline Export Limited, Великобритания произведено: UCB Pharma SA
Подробнее

НООТРОПИЛ Раствор для инъекций 1 г/5 мл 5 мл N12

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: GlaxoSmithKline Сonsumer Healthcare, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Таблетки 1200 мг N20

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

МЕЦЕТАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: Unipharma
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ВЕЛФАРМ, ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М/БИОХИМИК

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Биохимик ПАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М ВВЕД /БОРИСОВ/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,4 N60 КАПС /ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 1,2 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,8 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,4 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /ДАЛЬХИМ/

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Дальхимфарм ОАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,4 N30 КАПС

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
Подробнее