ОМЕЗАНДРА Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ОМЕЗАНДРА Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Рецептурный препарат
Категория: - Препараты от нарушения кислотности
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Активное вещество: - омепразол
Производитель: - Zandra Lifesciences Private Ltd, Индия произведено: Lyka Labs Limited
Код ATX: - А02ВС01
Зарегистрирован 24.12.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05549/12/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы). Флакон из янтарного стекла вместимостью 10 мл. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активное вещество: Омепразол натрия, эквивалентный омепразолу - 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, маннитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Омезандра является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. После внутривенного введения Омезандры, антисекреторный эффект наступает в течение часа, максимальный эффект - в течение 2 часов. Однократная внутривенная доза Омезандры 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же, как и повторно введенная пероральная доза Омезандры 20 мг в течение 24 часов. Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать, учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы)

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола - приблизительно 40 минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром Р450, главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество - калом.

Побочные действия

- боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки;
- отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника, пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык;
- умеренное транзиторное повышение уровня трансаминаз, панкреатиты;
- гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела;
- судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях;
- депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги, головокружение; парестезии, нарушение чувствительности на лице;
- носовое кровотечение, боль в горле;
- геморрагическая сыпь и/или петехии; воспаление кожных покровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожных покровов, гипергидроз;
- шум в ушах, извращение вкуса;
- интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия.

В редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия. Также возможно развитие гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадии декомпенсации и энцефалопатии.
Очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформная эритема

Особые условия

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезандрой может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При длительном лечении Омезандрой могут возникать атрофические гастриты.
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч ассоциированная с Helicobacter pylori;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестеройдных противовоспалительных средств;
- синдрома Золлингер-Эллисона;
- лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия Омезандры с другими лекарственными препаратами ограничены.
Омезандра метаболизируется в печени через систему цитохром Р450, поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омезандра может снижать выведение этих препаратов.
Омезандра замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола).
Омезандра, повышая желудочный рН, может снизить биодоступность некоторых препаратов.
При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.
Омезандра не влияет на изоформы CYP, как было показано при сниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Следовать курсу лечения назначенному врачом.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

При нарушениях функции печени

Омезандра метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Аналоги

Омепразол-Ника

Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N7

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

ПРОМЕЗ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИТОКС Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
  • Представитель: Shreya Life Sciences
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Kentreck Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Kentreck Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Torimed Pharm, OOO
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Torimed Pharm, OOO
Подробнее

ОМЕС Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd
Подробнее

Омепразол капсулы 20 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: УзХимФарм АО
Подробнее

Омепразол капсулы 0,02 г - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Geeta Pharma
Подробнее

Омепразол капсулы 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Борисовский Завод МП ОАО
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Krka d.d., Novo mesto
Подробнее

МЕРАЗОЛ Капсулы 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Abidi Pharmaceutical Laboratory
Подробнее

Омизол капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

Омизол капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ОМЕСК Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: S Kant Healthcare Ltd
Подробнее

ОМАКС-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: BioMedicare (India) Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее