ОМСЕР-ДМ Капсулы 20 мг+10 мг N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ОМСЕР-ДМ Капсулы 20 мг+10 мг N10

Рецептурный препарат
Категория: - Препараты от нарушения кислотности
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство
Активное вещество: омепразол, домперидон
Производитель: - Medwin Pharmaceuticals
Код ATX: - A02BC
Зарегистрирован 14.06.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06405/06/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Форма выпуска: 10 капсул в блистере, по 1 или 3 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
1 капсула содержит:
Активные вещества: Омепразол 20 мг; Домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные сферы.

Фармокологическое действие

Фармакологические свойства Омсер-ДМ® обусловлены двумя компонентами его составляющими.
Домперидон оказывает свое действие в желудке, а омепразол на уровне тонкого кишечника. Домперидон – противорвотный препарат. Антагонист периферических и центральных дофаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Успокаивает икоту. Повышает уровень пролактина в сыворотке.
Омепразол принадлежит к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН.
Активный метаболит –сульфенамид угнетает Н+, К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозазависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H.pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к Н2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных.

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг+10 мг N10 (1x10); N30 (3x10); N100 (10x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Домперидон после приема внутрь быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 0% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Омепразол после приема внутрь быстро и достаточно полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50-55% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое – 95%. После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы.
Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии.
Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%).
Период полувыведения равен 0,5-1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Побочные действия

Домперидон
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, спазмы кишечника;
- Со стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства;
- Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница;
- Прочие: головная боль, повышения уровня пролактина в плазме крови; редко– галакторея, гинекомастия.
Омепразол
- Со стороны пишеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита;
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, тревога;
- Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
- Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях – анемия, эозинофилия, тромбоцитопения;
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случае возникновения данных симптомов либо других нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и вызвать врача.

Особые условия

Препарат рекомендуется назначать только под контролем врача.
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия клинического опыта применения Омсер-ДМ® у этой категории пациентов.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в желудочно-кишечном тракте, особенно при язве желудка в анамнезе. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/сутки (в связи с увеличением биодоступности и периода полувыведения).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Омсер-ДМ® не оказывает влияния при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Показания

Омсер-ДМ® назначают при рефлюкс-эзофагите с диспепсией без дополнительного назначения ингибиторов протонного насоса или антагонистов Н2-рецепторов.

Противопоказания

- желудочно-кишечное кровотечение;
- непроходимость желудка или кишечника;
- перфорация желудка;
- пролактинома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дети до 14 лет;
- беременность, период лактации;
- почечная/печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Домперидон
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант (нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Омепразол
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от рН (кетоконазол, соли железа). Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия лекарств, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин); усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина; замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазон). Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. При одновременном применении омепразола с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Взрослым и детям старше 14 лет, в зависимости от выраженности симптомов заболевания Омсер-ДМ® назначают по одной или две капсулы в день, утром натощак.

Передозировка

Симптомы:
За счет домперидона – боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
За счет омепразола – нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема, щелочное питье), форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Аналоги

ОМСЕР-ДМ Капсулы 20 мг+10 мг N100

Подробнее

ОМСЕР-ДМ Капсулы 20 мг+10 мг N30

Подробнее

ОМЕЗ ДСР Капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг/30 мг N30

Подробнее

ОМЕЗ ДСР Капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг/30 мг N10

Подробнее