ОРНИЗОЛ Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ОРНИЗОЛ Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл

Рецептурный препарат
Категория: - Противопаразитарные
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противопротозойное средство
Активное вещество: - орнидазол
Производитель: - «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
Код ATX: - J01XD03
Зарегистрирован 07.12.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05489/12/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Состав и форма выпуска

1 мл раствора содержит: активное вещество: орнидазол - 5 мг; вспомогательноые веществоа: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл (флаконы)

Фармакодинамика

Орнизол® - производное 5-нитроимидазола, имеет антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов. Эффективен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков. Имеет противопротозойное действие против Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica. По механизму действия Орнизол® – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, что приводит к ее деградации, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг/кг и при последующем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг/мл, а минимальная – 18 мкг/мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (приблизительно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30 - 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и гликозилирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также имеет противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 - 80%), частично – с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек; высыпания на коже, зуд, крапивница. Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

Особые условия

С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозирование), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении); пациентам, которыезлоупотребляют алкоголем.

Показания

Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени); лямблиоз; системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями поcле хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации; органические заболевания центральной нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол миорелаксирующее действие векурония бромида. Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном использовании с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин). При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно. При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, потом - по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов). Детям в возрасте до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток. Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орнизол® вводят внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством. Для профилактики смешанных инфекций Орнизол® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно. Трихомониаз Взрослые – 0,5 г 3 раза в день в течение 5 дней или 1 г в комбинации с интравагинальным введением метронидазола на ночь. Детям – однократно из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей с массой тела свыше 35 кг первое введение составляет 500-1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12 часов, в течение 3-6 суток. Детям с массой тела менее 35 кг Орнизол® вводят из расчета 25 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения. Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – 1,5 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения 1-2 дня При нарушении функции почек увеличивают интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожание, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

При беременности и кормлении

Орнизол® противопоказан в I триместре беременности. Во ІІ и ІІІ триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения препарата Орнизол® в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Аналоги

ОРДИГИЛ Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Healthcare Business OOO
Подробнее

ОРНИМЕД №20 ТАБ.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б
  • Представитель: Рубикон ООО Представительство
Подробнее

ОРНИМЕД №10 ТАБ.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: Рубикон,ООО
  • Представитель: Рубикон ООО Представительство
Подробнее

ГЕРАЛ таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Орнидазол
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
  • Представитель: GMP
Подробнее

ОРДИГИЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Орнидазол
  • Производитель: VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Healthcare Business OOO
Подробнее

ОРНИЗОЛ таблетки 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
  • Дистрибьютор: ALINFARM MEDICAL ООО
Подробнее

ОРГИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ОРГИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: орнидазол
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее