Срок годности(месяц) | 24 |
Состав:
Активные вещества:
L-Изолейцин - 5,34 г / 7,6 г
L-Лейцин - 8,31 г / 12,0 г
L-Лизина ацетат - 6,7 г / 9,55 г
L-Метионин - 1,25 г / 1,8 г
L-Фенилаланин - 3,0 г / 4,27 г
L-Треонин - 3,6 г / 5,12 г
L-Триптофан - 1,25 г / 1,8 г
L-Валин - 4,52 г / 6,73 г
L-Гистидиа - 2,2 г / 3,12 г
L-Аланин - 4,9 г / 6,98 г
L-Аргинин - 8,61 г / 12,27 г
L-Аспарагиновая кислота - 3,7 г / 5,27 г
L-Глутаминовая кислота - 5,76 г / 8,2 г
L-Глицин - 2,7 г / 3,85 г
L-Пролин - 5,7 г / 8,12 г
L-Серин - 3,47 г / 4,95 г
N-Ацетил-L-Тирозин- 0,542 г / 0,542 г
Таурин - 0,5 г / 0,7 г
Вспомогательные вещества:
Натрия метабисульфит - 0,2 г
Трилон Б- 0,1 г
1М Натрия гидроксид - до рН 5,5
Вода для инъекций- до 1000 мл
Форма выпуска
Пакеты полипропиленовые по 100 и 250 мл.
Активные вещества:
L-Изолейцин - 5,34 г / 7,6 г
L-Лейцин - 8,31 г / 12,0 г
L-Лизина ацетат - 6,7 г / 9,55 г
L-Метионин - 1,25 г / 1,8 г
L-Фенилаланин - 3,0 г / 4,27 г
L-Треонин - 3,6 г / 5,12 г
L-Триптофан - 1,25 г / 1,8 г
L-Валин - 4,52 г / 6,73 г
L-Гистидиа - 2,2 г / 3,12 г
L-Аланин - 4,9 г / 6,98 г
L-Аргинин - 8,61 г / 12,27 г
L-Аспарагиновая кислота - 3,7 г / 5,27 г
L-Глутаминовая кислота - 5,76 г / 8,2 г
L-Глицин - 2,7 г / 3,85 г
L-Пролин - 5,7 г / 8,12 г
L-Серин - 3,47 г / 4,95 г
N-Ацетил-L-Тирозин- 0,542 г / 0,542 г
Таурин - 0,5 г / 0,7 г
Вспомогательные вещества:
Натрия метабисульфит - 0,2 г
Трилон Б- 0,1 г
1М Натрия гидроксид - до рН 5,5
Вода для инъекций- до 1000 мл
Входящие в состав препарата Паремента Кидс 7%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.Биодоступность препарата Паремента Кидс 7%, 10 % при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Паремента Кидс 7%, 10% не нарушает баланс аминокислот.
Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Введение растворов для внутривенного введения может вызвать перегрузку жидкостью и / или растворенными веществами, что приведет к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям застойных явлений или отеку легких.
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Паремента Кидс 7%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Дерматологические: эритема.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания.
Общая суточная доза раствора аминокислот зависит от суточной потребности в белке и
от метаболического и клинического ответа пациента. Определение азотного баланса и точный ежедневный вес тела с поправкой на баланс жидкости, вероятно, лучший способ оценки индивидуальных потребностей в белке.
Паремента Кидс 7%, 10% предназначена для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Применяется при:
1.При нефункционирующем ЖКТ;
2.При необходимости временного исключения ЖКТ из пищеварения (например, опасность расхождения швов в раннем послеоперационном периоде);
3.При невозможности полного обеспечения в необходимых нутриентах и энергии адекватным питанием через рот или энтеральный зонд.
Педиатрические потребности в парентеральном питании ограничиваются более высокими относительными потребностями младенца в жидкости и более высокими потребностями в калориях на килограмм, чем у взрослого.· Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
· повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту);
· тяжелая печеночная недостаточность;
· тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;
· врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
Общие противопоказания для парентерального питания:
· тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, шок);
· тяжелая гипоксия;
· выраженный метаболический ацидоз;
· гипергидратация.
С осторожностью
- при нарушениях аминокислотного метаболизма, не являющихся врожденными;
- у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы;
- гиперкалиемия.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Паремента Кидс 7%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных пакетах.
После вскрытия пакета препарат следует немедленно использовать.
Не хранить открытый пакет.
Не применять препарат вторично из пакета, который уже был в использовании.
Не замораживать
Хранить в недоступном для дете йместе.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Паремента Кидс 7% предназначена для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.
Максимальная суточная доза:
· дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Паременты Кидс 7% на 1 кг массы тела в сутки-до 10 кг. Больше 10 кг до 25 г аминокислот в день на первые 10 кг массы тела плюс от 1 до 1,25 г аминокислот на каждый кг массы тела более 10 кг.
· дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Паременты Кидс 7% на 1 кг массы тела в сутки-до 10 кг. Больше 10 кг до 25 г аминокислот в день на первые 10 кг массы тела плюс от 1 до 1,25 г аминокислот на каждый кг массы тела более 10 кг. .
Начальные уровни дозировки аминокислот 1 г / кг / день можно постепенно увеличивать с шагом 0,5 г / кг / день, чтобы приблизиться к желаемому уровню.
Паремента Кидс 10 % предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
Паремента Кидс 7%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Паремента Кидс 7%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Лечение. В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем, возможно ее возобновление в сниженной дозировке. Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.