ПАУЗ Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ПАУЗ Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5

Рецептурный препарат
Категория: - Кровь и кровообращение
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Гемостатик
Активное вещество: - транексамовая кислота
Производитель: - Emcure Pharmaceuticals Ltd
Код ATX: - B02AA02
Зарегистрирован 04.03.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01440/03/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций по 5 мл в прозрачных стеклянных ампулах типа I с желтым кольцом излома. По 5 ампул в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

СОСТАВ:
Каждый мл раствора содержит:
Активное вещество: транексамовая кислота - 100 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармокологическое действие

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)

Фармакокинетика

Транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения (Vр) - 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости ее концентрация составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота подавляет фибринолитическую активность крови, обнаруживается в семенной жидкости, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется до 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.

Основной путь выведения - клубочковая фильтрация. Около 30% выводится в течение первого часа после внутривенной (в/в) инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть (более 95%) выводится с мочой в неизменном виде; незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны центральной нервной системы:
- головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения.

Со стороны свертывающей системы крови:
- редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, крапивница.

Особые условия

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Показания

- Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой).
- Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конюлизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
- Оперативные вмешательства на мочевом пузыре.
- Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестозы, шок различной этиологии.

Противопоказания

- субарахноидальное кровоизлияние.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназу, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Особые условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1,0-1,5 г 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Применяется при беременности с особой осторожностью по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). На время применения препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.

Аналоги

Гемотран раствор 5% 5 мл - 10шт.

Подробнее

Гемотран раствор 10% 5 мл - 5шт.

Подробнее

ЭТАРИВ-Т Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5

Подробнее

ТРАНЕКСАНТ Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл N5

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: транексамовая кислота
  • Производитель: BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.p.a.
Подробнее

Сангера раствор

Подробнее

ГЕМАКСАМ раствор для инъекций 50 мг/мл 5 мл N50

Подробнее

ТРЕНАКСА 500 Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N12

Подробнее

ТРЕНАКСА Раствор для инъекций 100 мг/мл, 5 мл N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: транексамовая кислота
  • Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия произведено: Immacule Lifesciences Pvt. Ltd
Подробнее

ТРЕМИН Раствор для инъекций 500 мг/5 мл 5 мл N10

Подробнее

Гемотран таблетки

Подробнее