ПИРОКСИКАМ АКРИ 0,02 капсулы N20

рецептурные

пироксикам 20мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, тальк.

Капсулы 0,01 г или 0,02 г. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул в пачке из картона.

Пироксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования циклооксигеназ 1 и 2.

Пироксикам ослабляет или полностью устраняет боли умеренной интенсивности, уменьшает выраженность воспалительной реакции, уменьшает утреннюю скованность суставов, способствует увеличению объема движений. Анальгетический эффект наступает через 30 минут после приема внутрь и сохраняется в течение суток.

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасы-вания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — 100 %. Связь с белками плазмы — 97 %.

Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация — 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через — 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5 %.

Болеутоляющее Противовоспалительное

капсулы

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация, васкулит, сывороточная болезнь.

Пациентам, принимающим пироксикам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля и др.). Категорически запрещается употреблять спиртные напитки. С особой осторожностью назначают пироксикам пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, пациентам с диспептическими нарушениями, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функций печени и/или почек, нарушениями свертывания крови, бронхиальной астмой, аллергическим “сенным” насморком, полипами слизистой носа, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП. Необходима осторожность при назначении пироксикама пожилым и ослабленным пациентам: особенно при нарушении функции сердечно-сосудистой системы, почек, печени. В процессе лечения пироксикамом необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит. Болевой синдром: посттравматический болевой синдром, альгодисменорея, невралгия

Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовос-палительным препаратам), “аспириновая” астма, “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), нарушения кроветворения, различные нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, болезнь Крона, язвенный колит), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, хроническая печеночная или почечная недостаточность, сахарный диабет, послеоперационный период

При одновременном применении Пироксикама и глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта; ацетилсалициловой кислоты — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови; фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови; циметидина — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению действия пироксикама; фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия; диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних; антикоагулянтов — необходимо проводить контроль свертываемости крови; метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.