ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Лекарственные препараты
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиагрегант
Активное вещество: - клопидогрел
Производитель: - Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Код ATX: - В01АС04
Зарегистрирован 03.02.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02646/02/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, без запаха или почти без запаха; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

клопидогрела гидросульфат
 что соответствует содержанию клопидогрела

Вспомогательные вещества: повидон К30 - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, лактозы моногидрат - 50.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый - 3 мг (титана диоксид - 12%, гипромеллоза - 32%, тальк - 39%, макрогол - 17%), титана диоксид - 3 мг.

Фармокологическое действие

Антиагрегант. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию свободным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14 (1x14), N28 (2x14), N30 (3x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность - высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л).

Связывание с белками плазмы - 98-94%.

Является пролекарством.

Метаболизм

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения Cmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч, Cmax - около 3 мг/л.

Выведение

Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. Tосновного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов - 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация основного метаболита в плазме после приема в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Побочные действия

Кровотечение - наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи). В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза; редко - вертиго; очень редко - нарушение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Дерматологические реакции: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.

Прочие: очень редко - повышение температуры тела.

Особые условия

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клопидогрел может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
  • в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;
  • в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), склонности к кровотечениям, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственном снижении функции изофермента CYP2C19.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с НПВС может повышаться риск кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВС в плазме.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий назначают по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза - 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения - до 1 года.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.

У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Передозировка

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие геморрагические осложнения.

Лечение: при обнаружении кровотечения проводят симптоматическую гемостатическую терапию. Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

При беременности и кормлении

Ввиду отсутствия данных не следует применять клопидогрел при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности. Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Аналоги

Дилютикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N84

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N56

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Представитель: Актавис
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

КАРУМ-САНОВЕЛЬ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS.
Подробнее

Акривикс 75

  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: АКРИТИ ФАРМАСЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД.
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛАГРИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Dr.Reddy’s Laboratories Limited
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОДАГРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Cure Quick Pharmaceuticals
Подробнее

ИНСТАКЛОП 75 таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Подробнее

КАДНИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: BioMatrix Healthcare Pvt.Ltd.
Подробнее

ТРОМБОРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

ТРОМБОНЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Стазекс таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ПЛАВИКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Sanofi-Aventis Groupe, Франция держ.рег.уд.:Sanofi Clir SNC, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N7

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ПЛАГРИЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Подробнее

ЗИЛТ 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: КРКА-РУС, ООО
Подробнее

ЗИЛТ 0,075 N84 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: КРКА-РУС, ООО
Подробнее