Указанные ниже нежелательные реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (?1/10), часто (>1/100 -
У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо частыми нежелательными реакциями (?5 %) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз выше 1,5 мг/сут. Самой частой нежелательной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.
Со стороны нервной системы очень часто головокружение, дискинезия, сонливость
часто головная боль
нечасто амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки.
Со стороны сердца часто артериальная гипотензия
нечасто сердечная недостаточность
Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто ошнота
часто запор,рвота
Со стороны психики часто арушения сна, симптомы расстройства контроля над мотивацией
и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница
нечасто переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия,
гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение или понижение), паранойя,
патологическое влечение к азартным играм, беспокойство
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто одышка, икота
Со стороны органа зрения часто нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение
остроты зрения
Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто гиперчувствительность, зуд, сыпь
Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто пневмония
Общие расстройства и нарушения в месте введения часто утомляемость, периферические отеки
Нарушения, выявленные при специальных исследованиях часто уменьшение массы тела, включая снижение аппетита
нечасто увеличение массы тела
Нежелательная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95 % случаев частота не выше ?1/1000-
Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто - с чрезмерной сонливостью в дневное время и случаями внезапного приступа сна (см. Особые указания).
Расстройства контроля мотивации и компульсивное поведение
Во время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом "случай-контроль", в котором участвовали 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6 % пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, отмечали симптомы расстройства контроля над мотивацией в течение последних 6 мес. Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска возникновения расстройств контроля над мотивацией включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической терапии, более молодой возраст (?65 лет), непребывание в браке и наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых сообщал пациент.
Сердечная недостаточность. В ходе клинических исследований и постмаркетингового периода отмечалась сердечная недостаточность у пациентов, получавших прамипексол. В ходе фармакоэпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием его применения (соотношение риска 1,86; 95 % С1, 1,21-2,85).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
