Прогест капсулы 200мг N14
прогестины и их синтетические аналоги
Инструкция Прогест капсулы 200мг N14
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество: прогестерон 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: соевое масло, пчелиный воск, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, гидрогенизированное растительное масло, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол.Состав и форма выпуска
Капсулы 100 мг, по 7 капсул в блистере, 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Фармакодинамика
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органовмишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия
Фармакокинетика
При приеме внутрь.
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С mах) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидроксидельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении.
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 часов).Фармакотерапевтическая группа
прогестины и их синтетические аналоги
Побочные действия
При оральном применении могут наблюдаться следующие явления:
|
Класс системы органов |
Частые неблагоприятные явления >l/100; |
Нечастые неблагоприятные явления >l/1000; |
Редкие неблагоприятные явления >l/10000; |
Очень редкие неблагоприятные явления |
|
Заболевания половой системы и молочных желез |
· Изменение менструаций · Аменорея ·Межменструальные кровотечения |
· Мастодиния |
|
|
|
Заболевания центральной нервной системы |
· Головные боли |
· Сонливость ·Скоропроходящее ощущение головокружения |
|
· Депрессия |
|
Заболевания желудочнокишечного тракта |
|
· Рвота · Диарея · Запор |
· Тошнота |
|
|
Заболевания гепатобилиарной системы |
|
· Холестатическая желтуха |
|
|
|
Заболевания иммунной системы |
|
|
|
· Крапивница |
|
Заболевания кожи и подкожных тканей |
|
· Зуд · Акне |
|
· Хлоазма |
Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта. Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорачивание цикла или случайные кровотечения. Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом
Особые условия хранения
• Препарат нельзя применять с целью контрацепции;
• Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени;
• Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15- го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия.
• Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата ПРОГЕСТ в случае возникновения:зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
• В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о 6 беременности.
• Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яица. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна.
• ПРОГЕСТ содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).
Фертильность, беременность и кормление грудью.
Беременность.
Применение ПРОГЕСТа не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.
Кормление грудью.
Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Применение у детей
Не показано.
Применение у пожилых (старше 65 лет)
Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени. Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек
Клинические данные отсутствуют
Влияние применения препарата на вождение автотранспорта и работу с механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Показания
Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.
Пероральный путь введения:
- угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности
- угроза преждевременных родов
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
- предменструальный синдром
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции
- фиброзно-кистозная мастопатия
- пременопауза
- заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными
препаратами).
Вагинальный путь введения:
- заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
- преждевременная менопауза
- заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов. Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием ПРОГЕСТ с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства. При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла. Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта: - одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени. - антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла. Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднѐн. Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном
Дозировка
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения.
Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза. ПРОГЕСТ составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов ПРОГЕСТ применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь введения.
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.Передозировка
Симптомы: высокие дозы прогестерона могут вызывать сонливость, головокружение, усталость.
Лечение: лечение передозировки состоит в прекращении приема капсулы прогестерона вместе с учреждением соответствующей симптоматической и поддерживающей терапииОбъём/Вес
Похожие препараты Прогест капсулы 200мг N14
Другие формы препарата Прогест
Аналоги Прогест капсулы 200мг N14
Цены Прогест капсулы 200мг N14 и наличие в аптеках в Ташкенте
{
"data": {
"id": 178321,
"stores_apteka_id": 408502,
"slug": "progest-kapsuly-200mg-n14",
"stores_apteka_slug": "progest-kaps-200mg-14",
"name": "Прогест капсулы 200мг N14",
"brand_name": "Прогест",
"image": "uploads/iblock/544/5444fc139827b8381c7a13972618123a.webp",
"atx_code": "G03DA04",
"drug_form_id": 3,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "East African (India)Overseas",
"representative": {
"id": 178310,
"slug": "phoenix-pharm-trade",
"name": "Phoenix Pharm Trade"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 503,
"slug": "mochepolovaya-sistema",
"name": "Мочеполовая система",
"external_link_title": "Каталог урологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/urolog"
},
"drug_group": {
"id": 178485,
"slug": "progest-1671631209",
"name": "Прогест"
},
"is_purchasable": true,
"country": {
"id": 3,
"slug": "indiya",
"name": "Индия"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 8609,
"slug": "progesteron",
"name": "Прогестерон"
}
],
"tags": []
}
}
