РЕОПОЛИГЛЮКИН раствор для инфузий 100мл 10%

Aктивные вещества: декстрана с молекулярной массой 30000-45000 - 100 г.

вспомогательные вещества: натрия хлорида– 9,0 г, воды для инъекций до - 1000 мл.

Раствор для инфузий 10%   во флаконах из полипропилена по 100 мл, 250 мл и 500 мл.

Aктивные вещества: декстрана с молекулярной массой 30000-45000 - 100 г.

вспомогательные вещества: натрия хлорида– 9,0 г, воды для инъекций до - 1000 мл.

Плазмозамещающее и перфузионное средство гемодинамического действия, улучшающее микроциркуляцию и обладающее дезинтоксикационным, противошоковым и антиагрегационным свойствами.

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, вызывает быстрое и кратковременное увеличение объёма циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД (артериальное давление), МОК (минутный объём крови) и центральное венозное давление, уменьшает отёк тканей. Увеличение объёма плазмы наиболее выражено в первые 90 минут после введения Реополиглюкина. При быстром введении объём плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объёмом введенного препарата, т. к. каждый грамм декстрана способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Реополиглюкин улучшает реологические свойства крови, повышает суспензионные свойства крови, снижает её вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). Улучшает капиллярный кровоток при травматическом, операционном и ожоговом шоке. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

По осмотическому механизму Реополиглюкин стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению токсинов, деградационных продуктов обмена, оказывает дезинтоксикационное действие.

Выводится с мочой (в основном, в неизмененном виде, часть распадается до глюкозы), за 6 часов выводится 60%, а за 24 часа – 70%. 30% поступает в РЭС (ретикулоэндотелиальная система), печени, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако, не является источником углеводного питания.

Время полувыведения (Т_1/2) – 6 часов.

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, ощущение жара, лихорадка.

Со стороны сердца и сосудов: колебание артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмолярности плазмы. При применении препарата из расчета больше чем 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с дальнейшим развитием острой почечной недостаточности, которая проявляется уменьшением диуреза, выделением вязкой мочи.

Система крови: гипокоагуляция, кровоточивость. Препарат осложняет определение группы крови.

Прочие: общая слабость, отёк конечностей, боль в пояснице.

Примечание: в случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции – введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, препаратов кальция (например, 10% раствор кальция хлорида), дыхательных аналептиков, кристаллоидных растворов и др., при коллапсе – вазопрессоров и кардиотоников.

Целесообразно совместно вводить (особенно у обезвоженных больных) кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного). При сниженной фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают Реополиглюкин с глюкозой.

При сахарном диабете и других состояниях, связанных с нарушением углеводного обмена, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применяют с 0,9% раствором натрия хлорида.

Препарат применяют только в условиях стационара! Больные должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых плёнок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием на водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Использовать только растворы в неповрежденных ёмкостях!

Только для разового использования. При нарушении целостности флакона и изменении прозрачности раствора использовать запрещено!

·      травматический, операционный, послеоперационный, ожоговый, геморрагический, токсический шок

·    профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно;

·    нарушение капиллярного кровотока;

·    для гемодилюции в предоперационном периоде;

·    операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости);

·    профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты, сосудистые и пластические операций);

·    улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;

·    дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения" и т. д.;

·    паралитическая кишечная непроходимость;

·    предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;

·    проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объёма плазмы;

·    заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия);

·    воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки;

·    нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

·               гиперчувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата;

·               тромбоцитопения;

·               декомпенсированная сердечная недостаточность;

·               почечная недостаточность (олигурия, анурия);

·               отёк легких;

·               травмы черепа и мозга с повышением внутричерепного давления;

·               геморрагический инсульт;

·               кровоизлияние в мозг;

·               активное внутреннее кровотечение;

·               гипергидратация, гиперволемия;

·               гипокоагуляция;

·               ДВС-синдром;

·               гиперкалиемия;

·               дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы;

·               мацерация кожи век (для электрофореза);

С осторожностью:

·               артериальная гипертензия;

·               больные с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гиперкалиемия, гипернатриемия и гиперхлоремия;

·               детский возраст до 2 лет.

Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

Реополиглюкин можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

При одновременном применении с антикоагулянтами, неспецифическими противовоспалительными средствами усиливается дезагрегантное действие данных препаратов: необходим контроль вязкости крови и коррекция дозы.

С осторожностью следует назначать Реополиглюкин больным, которые принимают мочегонные препараты, повышающие уровень артериального давления.

Добавление к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Внутривенно (в/в) капельно. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации и состояния больного.

Препарат применяют только в условиях стационара! Больные должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

Непосредственно перед применением препарата, проводится кожная проба, за исключением ургентных (экстренных) случаев (в этом случае нужно иметь все необходимые препараты для устранения возможных аллергических реакций). Соблюдая правила асептики, в средней трети внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл с образованием "лимонной корочки". Результат реакции врач производит через 24 часа. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1,5 см, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и др. проявлений свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату и невозможности использования этого препарата для данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты проведения пробы обязательно регистрируются в истории болезни. Необходимо помнить, что кожная проба не даёт возможности выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью предоставления неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель препарата следует сделать перерыв на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин вводят препарат медленно, наблюдая за состоянием пациента.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока (различные формы шока), взрослым применяют в/в капельно 500 мл/сут (в течение не менее 30-60 мин) обычно 1 раз в сутки. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1000 мл.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях взрослым вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции –500 мл и в течение 5-6 дней после операции – по 10 мл/кг на введение.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют к крови из расчёта 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации взрослым вводят в/в капельно, в разовой дозе от 500 до 1000 мл в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл.

В офтальмологической практике применяется путём электрофореза. Применяют по 8- 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см²). Продолжительность процедуры - 15-20 мин, ежедневно. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Дети. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин детям в дозе 10 мл/кг, во время операции детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:

·           детям до 2-3 лет - 10 мл/кг один раз в сутки,

·           детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки,

·           детям от 8 до 13 лет -по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки,

·           для детей старше 14 лет - дозы те же, что и для взрослых.

С целью дезинтоксикации, детям вводят в/в капельно в разовой дозе 5–10 мл/кг, в течении 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки повторно перелить еще в той же дозе (5-10 мл/кг). В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 5-10 мл/кг.

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для организма.

Симптомы: гиперволемия, отёк лёгких, гипокоагуляция.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Клинических данных о применении препарата Реополиглюкин у беременных и кормящих матерей нет.

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время отсутствуют данные о выделении декстрана с грудным молоком, поэтому при назначении препарата необходимо предусмотреть о возможности прекращения грудного вскармливания.