РЕВАЛГИН раствор для инъекций 5мл N5

рецептурные

метамизол натрий 500 мг 2.5 г

питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг

фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты:
метамизола натрия (анальгин) - 500 мг,
питофенона гидрохлорида - 2 мг,
фенпивериния бромида - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия
дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Анальгетик-антипиретик

Ревалгин – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический
анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство
питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым
противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое
миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее
расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает
дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок,
крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в
эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При
длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения,
агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем
температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит. А также развитие
явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно
провоцирование приступа.
В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром СтивенсаДжонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при
длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушения функции почек; олигурия,
анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное
мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте
введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или
печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено
всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при
введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем
артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При
длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины
периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах и не использовать после
истечения срока годности.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе:
почечная колика, печеночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия
желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического
лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после
хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим
компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и
нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии
декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия;
закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими
проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый
триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев
или масса тела менее 5 кг).С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с
нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии,
бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным
противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе
«аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует
применять только по назначению врача.

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками
может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени
ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие
метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами,
фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического
действия.
При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. Одновременное
применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести
к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны
применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол
натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные
средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может
увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет
инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными
средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных
препаратов следует проконсультироваться с врачом.

прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно
медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8
часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл.
Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в
следующих разовых дозах:
3-11 месяцев (5-8 кг) – только в/м 0,1-0,2 мл;
1-2 года (9-15 кг) - в/в – 0,1-0,2 мл, в/м – 0,2-0,3 мл;
3-4 года (16-23 кг) - в/в – 0,2-0,3 мл, в/м – 0,3-0,4 мл;
5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0,3-0,4 мл; в/м – 0,4-0,5 мл;
8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0,5-0,6 мл, в/м – 0,6-0,7 мл;
12-15 лет – в/в и в/м - 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же
дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания,
тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая
терапия.