СЕВЕБЕСТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 800 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

СЕВЕБЕСТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 800 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Китай
Фармакотерапевтическая группа: - Средство, преимущественно применяемое в нефрологии и урологии
Активное вещество: - Севеламера карбонат
Производитель: - Nanjing Hencer Pharmaceutical Factory
Дистрибьютор: - Murad Pharm Group OOO
Зарегистрирован 20.03.2020 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 07630/03/20
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

30 таблеток во флаконе из ПЭВП. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармокологическое действие

Действующим веществом препарата Севебест является севеламер – не всасывающийся фосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер состоит из множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерного каркаса, который протонируется в желудке. Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательно заряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфаты в ЖКТ, и уменьшая их всасывание, севеламер снижает концентрацию фосфора в сыворотке крови. При применении фосфатсвязывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровня фосфора в сыворотке крови.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество:севеламера карбонат – 800 мг; вспомогательные вещества:кросповидон, натрия хлорид, двуокись кремния, магния стеарат. состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.

Фармакокинетика

Исследований по изучению фармакокинетикисевеламера карбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается в ЖКТ, что было подтверждено в исследовании его всасываемости. В ходе клинического исследования, продолжавшегося 1 год, не было установлено кумуляции севеламера. Однако, потенциальное всасывание и кумуляция севеламера во время длительного лечения (более 1 года) полностью не исключается.

Побочные действия

Очень часто (>1/10): тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; головная боль, повышение или снижение АД; зуд; боль различной локализации. Часто (>1/100 и <1/10): метеоризм; сыпь; фарингит. Очень редко: наблюдалась кишечная непроходимость, перфорация стенки кишечника.

Особые условия

Исследования эффективности и безопасности препарата Севебест не проводились у пациентов со следующими заболеваниями: дисфагия; нарушения глотания; тяжелые нарушения перистальтики ЖКТ, включая нелеченный или тяжелыйгастропарез, задержку содержимого желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; обширные операции на ЖКТ. Поэтому при применении препарата Севебест указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность.

Показания

Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания

гипофосфатемия; кишечная непроходимость; одновременный прием с ципрофлоксацином; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились. Севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и Севебест, уменьшал биодоступностьципрофлоксацина приблизительно на 50% при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Севебест не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином. У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи, с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о случаях гипотиреоза у пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином. Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроля приступов эпилепсии, исключались из клинических исследований. По этой причине, при назначении препарата Севебест таким пациентам необходимо соблюдать особую осторожность. При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступностьдигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Препарат Севебест не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лекарственных средств. При одновременном применении препарата Севебест с препаратами, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Севебест, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.

Описание

Белые или почти белые, овальной формы, ровные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды; таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Пациентам, не получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты назначают по 800 мг 3 раза в сутки (при концентрации фосфатов 1,76-2,42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в сутки (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л). Пациентам, получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция) назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения ее стабилизации.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При нарушениях функции почек

Применяют по показаниям.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором