СЕВЕБЕСТ таблетки 800мг N30

30 таблеток во флаконе из ПЭВП. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Protonlar hosil bo'ladigan bu aminoguruhlar ichakka ovqat bilan tushadigan fosfatlar kabi manfiy ionlarni biriktirib oladilar. Sevelamer MIY da fosfatlarni biriktirib, va ularning so'rilishini kamaytirib, qon zardobida fosforning kontsentrasiyasini pasaytiradi. Fosfatlarni biriktirib oladigan preparatlar qo'llanganida qon zardobida fosforning miqdorini muntazam ravishda monitoring o'tkazish kerak.

Исследования эффективности и безопасности препарата Севебест не проводились у пациентов со следующими заболеваниями:

·       дисфагия;

·       нарушения глотания;

·       тяжелые нарушения перистальтики ЖКТ, включая нелеченный или тяжелый гастропарез, задержку содержимого желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника;

·       воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

·       обширные операции на ЖКТ.

Поэтому при применении препарата Севебест указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность.

Кишечная непроходимость (полная и частичная)

В очень редких случаях у пациентов во время терапии севеламером гидрохлоридом (содержащим такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) наблюдалась кишечная непроходимость (полная или частичная). Запор может являться предшествующим симптомом, и пациентов с запорами следует тщательно наблюдать во время применения препарата Севебест. У пациентов с развившимся тяжелым запором или другими тяжелыми расстройствами ЖКТ, терапию Севебестом следует пересмотреть.

Жирорастворимые витамины. В зависимости от характера питания и тяжести заболевания у пациентов с хронической почечной недостаточностью возможно снижение уровней жирорастворимых витаминов A, D, Е и К. Не исключается, что Севебест способен связывать жирорастворимые витамины, содержащиеся в принимаемой пище. У пациентов, принимающих севеламер, но не принимающих витаминные добавки, необходимо регулярно оценивать уровень витаминов А, D, Е и К. В случае необходимости рекомендуется прием витаминных добавок. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим лечение диализом и принимающим добавки с витамином D (около 400 ME витамина D ежедневно), который может входить в состав мультивитаминных препаратов, рекомендуется разделить прием Севебеста и витамина D. У пациентов, получающих перитонеальный диализ, рекомендуется дополнительно мониторировать уровни жирорастворимых витаминов и фолиевой кислоты, так как в клинических исследованиях уровни витаминов А, D, Е и К у таких пациентов не измерялись.

Дефицит солей фолиевой кислоты. В настоящее время недостаточно данных для исключения возможности развития дефицита фолата (солей фолиевой кислоты) во время длительной терапии с применением препарата Севебест.

Гипокальциемия/гиперкальцемия. У пациентов с хронической почечной недостаточностью может развиться гипокальцемия или гиперкальцемия. Севебест не содержит кальция.

Поэтому необходимо регулярно мониторировать уровень кальция в сыворотке крови и при необходимости дополнительно назначить препараты кальция.

Метаболический ацидоз. Пациенты с хронической почечной недостаточностью предрасположены к развитию метаболического ацидоза. Поэтому, в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики, рекомендуется мониторировать уровень бикарбонатов в сыворотке крови.

Перитонит Пациенты, получающие лечение диализом, подвержены риску возникновения специфических для диализной процедуры инфекций. Перитонит - известное осложнение у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и в клинических исследованиях в группе пациентов, получавших терапию севеламера гидрохлоридом, число случаев перитонита было больше, чем в контрольной группе. Пациентов, получающих перитонеальный диализ, следует тщательно наблюдать с целью обеспечения правильного применения соответствующих асептических методик и выявления любых проявлений или симптомов перитонита.

Гиперпаратиреоз. Препарат Севебест не показан для контроля гиперпаратиреоза. У пациентов со вторичным гиперпаратиреозом Севебест следует применять в составе комбинированной терапии, которая может включать препараты кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D₃) или один из его аналогов с целью снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении севеламера у беременных нет.

Препарат Севебест следует назначать беременным только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода.

Данных о выделении севеламера с грудным молоком нет. Как известно, севеламер является не всасывающимся веществом, что указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком.

Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении / продолжении терапии севеламером должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Применение при нарушениях функции почек. Применяют по показаниям.

Применение у детей. Противопоказан детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния на способность управления автомобилем и на работу с механизмами не проводилось.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.