SEVEBEST tabletkalari 800mg N30

1 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: sevelamer karbonati - 800 mg;

yordamchi moddalar: krospovidon, natriy xloridi, kremniy dioksidi, magniy stearati.

qobig'ining tarkibi: gidroksipropilmetilsellyuloza, triatsetin.

30 tabletkadan PEVP flakonda. 1 flakon tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Sevelamer karbonatning farmakokinetikasini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Sevelamer karbonat kabi faol ingradientdan tarkib toptan sevelamer gidroxloridi Miy da so'rilmaydi, bu uning so'rilishini o'rganish yuzasidan o'tkazilgan tadqiqotda tasdiqlangan. 1 yil davom etgan klinik tadqiqotlar vaqtida sevelamerni organizmda to'PLAnishi aniqlanmagan. Birok, uzok muddat (1 yildan ortio') davolanish vaqtida sevelamerni potentsial so'rilishi va organizmda to'planishini butunlay istisno qilib bo'lmaydi.

Juda tez-tez (>1/10): ko'ngil Aynishi, qUSish, qorin bo'shlig'ida oG'riq, qabziyat, diareya, dispepsiya; bosh oG'riG'i, arterial bosim (AB) ni ko'tarilishi yoki pasayishi; terini qichishishi; organizmning turli joylarda og'riq.

Tez-tez (>1/100 va <1/10): meteorizm; teri toshmasi; faringit.

Juda kam hollarDa: ichak tutilishi, ichak devorining perforasiyasi kuzatilgan.

Quyidagi kasalliklari bo'lgan pasientlarda Sevebest preparatining samaradorligi va xavfsizligi yuzasidan tadqiqotlar o'tkazilmagan:

• disfagiyada;

• yutishni buzilishida;

• Miy harakatini oG'ir darajada buzilishlari, shu jumladan davolanmagan yoki oG'ir gastroparez, me'da ichidagisini tutilishi va ichakni patologik yoki nomuntazam harakatida;

• ichakning YalliG'lanish kasalliklarini zo'rayish bosqichida;

• MiY da o'tkaziladigan yirik  operasiyalarda tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Shuning uchun Sevebest preparati yuqorida ko'rsatilgan pasientlarga qo'llanganida extiyotkorlikka rioya Kilish kerak.

Ichak tutilishi (to'liq va qisman)

Juda kam hollarda Sevelamer gidroxloridi (sevelamer karbonat kabi faol modda saqlovchi vosita) bilan davolanish vaqtida pasientlarda ichak tutilishi (to'liq yoki qisman) kuzatilgan. Qabziyat asosiy simptom bo'lishi mumkin, shuning uchun Sevebest preparati bilan davolanish vaqtida qABziyat bo'lgan pasientlar yaxshilab nazorat qilish kerak. Og'ir darajadagi i qabziyat yoki MiY ni boshqa oG'ir darajadagi buzilishlari pasientlarni Sevebest preparati bilam davolashni qayta ko'rib chiqish kerak. 

Yog'da eruvchan vitaminlar

Ovqatlanish xarakteri va kasallikni oG'irligiga qArab surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yoG'da eruvchan A, D, E va K vitaminlarning miqdori pasayishi mumkin. Sevebest ovqatlarning tarkibidagi yoG'da eruvchan vitaminlarni biriktirib olishi mumkinligi bundan mustasno emas. Sevelamer qAbul qilayotgan, ammo vitaminli qo'shimchalarni qAbul qilmayotgan pasieptlarda A, D, E va K vitaminlarning miqdorini muntazam ravishda baholash kerak. Zarurat bo'lganida vitaminli qo'shimchalarni qAbul qilish tavsiya etiladi. Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan, dializ muolajasini olmayotgan va multivitamin preparatlarning tarkibiga kirishi mumkin bo'lgan D vitamini ( D vitamini taxminan 400 XB G'ar kuni) bo'lgan qo'shimchalarni qAbul qilayotgan pasientlarda Sevebest va D vitaminini bo'lib qAbul qilish tavsiya etiladi. Peritoneal dializ olayotgan pasieNTlarda yoG'da eruvchan vitaminlar va folat kislotasining miqdorini qo'shimcha ravishda monitoring o'tkazish tavsiya etiladi, chunki bunday pasientlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda A, D, E va K vitaminlarning miqdori o'LCHAnmagan.

Folat kislota tuzlarini tanqisligi

Hozirgi vaqtda SeveBest preparati bilan uzoq muddat davolashda folat kislotasi (folat kislotasi tuzlari) tanqisligini rivojlanishi mumkinligini istisno qilish uchun ma'lumotlar etarli emas.

Gipokaltsemiya/giperkaltsemiya

Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda gipokaltsemiya yoki giperkaltsemiya rivojlanishi mumkin. Sevebest kaltsiy saqlamaydi. Shuning uchun qon zardobida kaltsiyning miqdorini muntazam ravishda monitoring o'tkazish va zarurat bo'lganida kaltsiy preparatlarini qo'shimcha buyurish kerak. 

Metabolik asidoz

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlar metabolik asidozni rivojlanishiga moyildirlar. Shuning uchun, klinika amaliyoti tavsiyalariga muvofiq qon zardobida bikarbonatlarning miqdorini monitoring o'tkazish tavsiya etiladi. 

Peritonit. Dializ bilan davolanayotgan pasientlar dializ muolajalari uchun spesifik bo'lgan infektsiyalarni rivojlanish havfiga duchor bo'lishlari mumkin. Peritonit - peritoneal muolajasini olayotgan pasientlarda kuzatiladigan asoratdir, va klinik tadqiqotlarda sevelamer gidroxloridi bilan davolangan pasientlar guruhida peritonit hollari nazorat guruhiga nisbatan ko'prok kuzatilgan. Tegishli aseptika usullarini tuG'ri qo'llash va peritonitning xar kanday ko'rinishlari yoki simptomlarini aniqlash maqsadida, muvofiq peritoNeal dializ olayotgan pasientlarni sinchiklab kuzatish kerak. Giperparatireoz. Sevebest preparati giperparatireozni nazorat qilish uchun ko'rsatilmagan. Ikkilamchi paratireozi bo'lgan pasientlarda Sevebest preparatini intakt paratireoid gormon (IPTG) ning miqdorini pasaytirish maqsadida kaltsiy preparatlari, 1,25-digidroxolekaltsiferol (1 ,25-digidroksivitamin D3) yoki uning analoglaridan biri kirishi mumkin bo'lgan majmuaviy davolash tarkibida qo'llash kerak.

Homiladorlik va emizish DavriDa qo'llanishi

Homilador ayollarda sevelamer preparatini qo'llash yuzasidan ma'lumotlar yo'q.

Sevebest preparatini homilador ayollarga FAqat juda zarur bo'lgan hollarda va ham ona uchun va xam homila uchun xavf / foyda nisbati sinchiklab baholangandan so'ng buyurish mumkin.

Sevelamerni ko'krak suti bilan ajralib chikishi yuzasidan ma'lumotlar yo'q. Ma'lumki, sevelamer so'rilmaydigan modda hisoblanadi, bu uni ko'krak suti bilan ajralib chiqish ehtimoli kamligidan dalolat beradi.

Emizishni to'xtatish / davom ettirish yoki sevelamer bilan davolashni to'xtatish / davom ettirish yuzasidan qaror, bola uchun emizishning foydasi va ona uchun davolashdan kutilgan foydani hisobga olib, kabul kilinishi kerak. 

Buyrak funktsiyasini buzilishlarida preparatni qo'llanishi. Ko'rsatmalar bo'yicha qo'llanadi.

BolalarDa qo'llanishi. 18 yoshgacha bo'lgan bolalarga qo'llash mumkin emas.

Avtotransportni va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga preparatning ta'siri yuzasidan tadqiqotlar o'tkazilmagan. 

Surunkali buyrak etishmovchiligida gemodializ muolajasini oladigan pasientlarda Giperfosfatemiyani oldini olish (kaltsiy preparatlari, xolekaltsiferol yoki uning analoglaridan tarkib topgan majmuaviy davolash tarkibida) uchun qo'llanadi.

·gipofosfatemiya;

·        ichak tutilishi;

·        tsiprofloksasin bilan bir vaktda:

·        18 yoshgacha bo'lgan bolalar;

·        preparatning faol ingradienti yoki har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlikda qo'llash mumkin emas.

Dializ olayotgan pasientlarda boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirini o'rganish yuzasidan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Molekulasi Sevebest kabi faol ingradient saqlagan sevelamer gidroxloridi tsiprofloksasin bilan bir vaqtda bir marta qAbul qilinganida, tsiprofloksasinning biokiraolishligini taxminan 50% ga kamaytirgan. Shunday qilib, Sevebest preparatini tsiprofloksasin bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.

Buyrak ko'chirib o'tkazilgan pasientlarda sevelamer gidroxloridi bilan bir vaqtda qAbul qilinganida, Tsiklosporin, mikofenolat mofetil va takrolimusning miqdorini biron-bir klinik oqibatlarsiz (masalan, transplantatni ko'chishi) pasayishi aniqlangan. O'zaro ta'sir qilish ehtimolini istisno qilish mumkin emas, shu sababli ushbu majmualarni ko'llash vaqtida, shuningdek davolash tugaganidan so'ng qonda Tsiklosporin, mikofenolat mofetil va takrolimusning kontsentrasiyalarini yaxshilab monitoring o'tkazish kerak.

Sevelamer gidroxlorid (sevelamer karbonat kabi faol modda saqlovchi vosita) va levotiroksinni bir vaqtda qAbul qilgan pasientlarda gipotireoz kuzatilgan hollari yuzasidan juda kam xabarlar berilgan. Shuning uchun sevelamer Karbonatni levotiroksin bilan birga qAbul qilayotgap pasientlarda TTGning darajasini yaxshilab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Aritmiyani nazorat qilish uchun antiaritmik vositalarni va tutqanoq hurujlarini nazorat qilish uchun tutqanoQQa qarshi vositalarni qAbul qilayotgan pasientlar klinik tadqiqotlarga kiritilmaganlar. Shu sababli, Sevebest preparati bunday pasientlarga buyurilganida extiyotkorlikka rioya Kilish kerak.

SoG'lom ko'ngillilarda boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri o'rganilganida, sevelamer gidroxloridi (sevelamer karbonat kabi faol ingradient saqlovchi vosita) digoksin, varfarin, enalapril yoki metoprololning biokiraolishligiga ta'sir ko'rsatmagan.

Sevebest preparati Miy da so'rilmaydi va boshqa dori vositalarning biokiraolishligiga ta'sir etishi mumkin.

Sevebest preparati, biokiraolishligini pasayishi samaradorligi va xavfsizligiga nisbatan klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanganida, ularni Sevebest preparatini qAbul qilishdan 1 soat oldin yoki 3 soat o'tganidan so'ng qAbul qilish kerak yoki shifokor ularning qondagi miqdorini monitoring o'tkazish zaruriyatini ko'rib chiqishi kerak.

oq yoki deyarli oq rangli, oval shaklli, yuzasi bir tekis, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Preparat ichga ovqat vaqtida qAbul qilinadi; tABLetkalar butun holDa (chaynamasdan) yutiladi.

Fosfatlarni biriktirib oladigan dori vositalarni qAbul qilmagan pasientlarga
800 mg dan Sutkada 3 marta (fosfatlarning kontsentrasiyasi 1,76-2,42 mmol/l bo'lganida); 1600 mg dan sutkada 3 marta (fosfatlarning kontsentrasiyasi 2,42 mmol/l dan ortiq bo'lganida) buyuriladi.

Fosfatlarni biriktirib oladigan dori vositalarni (kaltsiy preparatlari) qAbul qilgan pasientlarga, bemor ilgari qAbul qilgan kaltsiy saqlovchi preparatlarning 1 mg ga qayta hisoblangan ekvivalent dozalarda buyuriladi.

Preparatning dozasi 800 mg dan 4000 mg gacha o'zagaradi, maksimal sutkalik dozasi — 7 g.

Preparatning dozasi qon zardobidagi fosfatlarning kontsentrasiyasini hisobga olib tanlanadi (kontsentrasiyasi 1,76 mmol/l va kam qiymatlargacha pasayishi kerak). Fosfatlarning kontsentratsiyasi stabil qiymatlarga erishilgunicha, xar 2-3 haftada nazorat qilinadi.