Kanefron

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
KANEFRON®

Preparatning savdo nomi: Kanefron® N
Dori shakllari
•    Qobiq bilan qoplangan tabletkalar
•    Ichga qabul qilish uchun tomchilar (eritma)

Tarkibi
Tabletkalar tarkibi (1 tabletka)
Faol komponentlar (har biridan):
•    Tillabosh o‘ti (Centaurii herba) — 18 mg
•    Dorivor lyubistok ildizi (Levistici radix) — 18 mg
•    Rozmarin barglari (Rosmarini folia) — 18 mg
Yordamchi moddalar:
•    yadrosi: laktoza monogidrati, magniy stearati, mais kraxmali, povidon K25, suvsiz kolloid kremniy dioksidi
•    tabletka qobig‘i: kaltsiy karbonat, kastor yog‘i, glyukoza siropi, temir III oksidi, mais kraxmali, dekstrin, montan glikol mumi, povidon K30, riboflavin E101, shellak, saxaroza, talk, titan dioksidi.
Tomchilar tarkibi (1 ml / 0,976 g)
Faol komponent:
•    Tillabosh o‘ti, dorivor lyubistok ildizi, rozmarin barglaridan iborat suyuq dorivor o‘simliklarning (1:56) aralashmasi ekstrakti (1:1:1) — 976 mg
Ekstragent: etanol 59% (x/x), tozalangan suv
Yordamchi moddalar: mavjud emas
Etanol miqdori: 16,0–19,5% (x/x)

Ta’rifi
Tabletkalar
Dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, silliq yuzali, zarg‘aldoq rangli tabletkalar.
Tomchilar
Tiniq yoki biroz xira, sarg‘ish-jigarrang rangli, o‘ziga xos hidli suyuqlik. Saqlaganda biroz xiralashishi yoki cho‘kma tushishi mumkin.

Farmakoterapevtik guruhi
Urologik kasalliklarni davolash uchun boshqa preparatlar.
ATX kodi
G04BX

Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi (maksimal to‘liq, umumiy ta’rif + klinik va klinikagacha ma’lumotlar)
Kanefron® N — o‘simliklardan olingan majmuaviy preparat bo‘lib, siydik haydovchi, spazmolitik, yallig‘lanishga qarshi, mikroblarga/antibakterial hamda antioksidant ta’sir ko‘rsatadi.
Ko‘p sonli klinik tadqiqotlar Kanefron® N quyi siydik chiqarish yo‘llarining yallig‘lanish kasalliklari simptomlarini tez yengillashishiga, shuningdek siydikni patologik kristallizatsiyasini bostirilishiga olib kelishini namoyish qilgan. Klinik tadqiqotlarda namoyish qilingan samaralar preparatning yallig‘lanishga qarshi, spazmolitik, og‘riq qoldiruvchi va antibakterial ta’siri bilan bog‘liqligini ko‘rsatadi. Klinik samaradorlik haqidagi ma’lumotlar klinik oldi tadqiqotlari natijalari bilan to‘ldiriladi va tasdiqlanadi.
Antioksidant xususiyatlaridan tashqari, Kanefron® N in vitro sharoitda prostaglandinlar va tsitokinlar kontsentratsiyasini pasayishi va 5-lipoksigenaza fermentini ingibitsiya qilinishi ko‘rinishida yallig‘lanishga qarshi ta’sir namoyish qilgan. Preparatning yallig‘lanishga qarshi ta’siri in vivo sharoitda kalamushlarda ham namoyish qilingan.
In vitro sharoitda odam va kalamushlar qovuq fragmentlarini qo‘llab spazmolitik samara namoyish qilgan.
Kanefron® N in vivo sharoitda kalamushlarda eksperimental tsistit modelida siyish tez-tezligi va qovuq hajmi kabi urodinamik ko‘rsatkichlarni normallashishini ta’minlagan va bundan tashqari juda past dozalarda antinotsitseptiv samara namoyish qilgan.
In vitro sharoitda Kanefron® N uropatogen bakteriyalarga nisbatan antiadgeziv samara namoyish qilgan.
Bundan tashqari, preparatning alohida komponentlari antibakterial ta’sirga ega va antibakterial ta’sirni tutib turuvchi diuretik samara namoyish qiladi, chunki siydik chiqarish yo‘llaridan bakteriyalarni “yuvib chiqarilishi” kuzatiladi.
Kanefron® N preparatining siydik haydovchi va nefroprotektiv ta’siri in vivo sharoitda buyrak yetishmovchiligi modelida namoyish qilingan.
Eslatma: tabletkalar bo‘yicha yo‘riqnomada ham preparat klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda yallig‘lanishga qarshi, antioksidant, spazmolitik va og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatgani, o‘simlik komponentlari antibakterial va siydik haydovchi ta’sir ko‘rsatishi qayd etilgan.

Farmakokinetikasi (maksimal to‘liq)
Tabletkalar
Keltirilmagan.
Tomchilar
Surunkali toksiklik bo‘yicha tadqiqot doirasida o‘tkazilgan toksikokinetika tadqiqotlari natijalari bo‘yicha farmakokinetik xususiyatlari haqida xulosa qilish mumkin. Preparatning har bir dori komponenti uchun plazmada marker (12-O-metilkarnoz kislotasi, z-ligustilid va sverozid) kontsentratsiyasi aniqlangan.
350 mg/kg dozada kalamushlarda 699 ng/ml gacha Cmax ko‘rsatkichlari va so‘ngi marta o‘lchangan 7706 ng/ml*soat AUC0-last ko‘rsatkichlariga erishilgan. O‘rtacha tmax sverozid va ligustilid uchun 1 soatni va 12-O-metilkarnoz kislotasi uchun 2 soatni tashkil qilgan.
250 mg/kg dozada kalamushlarda 577 ng/ml gacha Cmax ko‘rsatkichlari va so‘ngi marta o‘lchangan 3622 ng/ml*soat AUC0-last ko‘rsatkichlariga erishilgan. O‘rtacha tmax 1,67 va 6,67 soatni tashkil qilgan.
Ushbu natijalar plazmada markerlarning ahamiyatli va dozaga bog‘liq kontsentratsiyalarni mavjudligini tasdiqlaydi. Bundan tashqari to‘planishi kuzatilmaydi.
Odamlarda farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda tekshirilgan dozalar odam uchun dozalardan 9 va 22 marta yuqori bo‘lgan va shu orqali tavsiya etilgan sutkalik dozalardan ahamiyatli ravishda yuqori bo‘lgan. Shuning uchun odamlarda dozalash uchun relevantlik dalillari mavjud emas.

Qo‘llanilishi (umumiy)
Dori vositasi:
•    qovuqning o‘tkir va surunkali infektsiyalarini (tsistitni) standart va majmuaviy/kompleks davolashda;
•    piyelonefrit, glomerulonefrit, interstitsial nefritni majmuaviy/kompleks davolashda;
•    siydik toshlarining hosil bo‘lishini oldini olish uchun (shuningdek siydik toshlari olib tashlanganidan keyin ham)
qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari
Tabletkalar (dozalash)
Patsientlar — Bir martalik doza — Kunlik doza
•    Kattalar va o‘smirlar (12 yoshdan boshlab) — 2 tabletka — 6 tabletka
•    6–11 yosh bolalar — 1 tabletka — 3 tabletka
Qo‘llash usuli:
Bir martalik doza ertalab, peshinda va kechqurun qabul qilinsin. Tabletkani chaynamasdan, suyuqlik bilan qabul qilish kerak. Preparat yaxshi o‘zlashtirilgani tufayli uni uzoq vaqt davomida davolash uchun qo‘llash mumkin. Ko‘p miqdordagi suyuqlik bilan birga qabul qilish tavsiya etiladi.

Tomchilar (dozasi)
Patsientlar — Bir martalik doza — Kunlik doza
•    Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar — 50 tomchi — 150 tomchi
•    6–11 yosh bolalar — 25 tomchi — 75 tomchi
•    1–5 yosh bolalar — 15 tomchi — 45 tomchi
Qo‘llash usuli:
Kanefron® N ichga qabul qilinadi. Bir martalik doza kuniga 3 marta (ertalab, kunduzi, kechqurun) qabul qilinadi. Zarur doza tomchilatgich moslamali flakon yordamida o‘lchanadi. Flakon qo‘llanilganda uni vertikal holatda tuting. Qo‘llashdan oldin chayqating. Zarurati bo‘lsa (masalan, bolalar uchun achchiq ta’mni yumshatish uchun) preparatni oz miqdordagi suv bilan qabul qilish mumkin. Preparat yaxshi o‘zlashtirilgani tufayli uzoq muddat davolash uchun ko‘rsatilishi mumkin. Suyuqlikni ko‘p miqdorda iste’mol qilish zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari (maksimal to‘liq)
•    Allergik reaktsiyalar (toshma, terini qichishishi va boshqalar) bo‘lishi mumkin (yuzaga kelish tez-tezligi noma’lum bo‘lishi mumkin).
•    Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya (tomchilar uchun tez-tez qayd etilishi mumkin).
Allergik reaktsiyalarning birinchi belgilari paydo bo‘lishi bilanoq yoki biron-bir boshqa nojo‘ya ta’sir yuzaga kelsa preparatni qabul qilishni to‘xtating va shifokor bilan maslahatlashing.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Umumiy
•    Preparat komponentlariga, soyabonguldoshlar oilasiga oid boshqa o‘simliklarga (masalan, anis, ukrop/arpabodiyon), anetolga (efir moylari komponentlariga) yuqori sezuvchanlik;
•    Me’da va o‘n ikki barmoq ichak yarasining o‘tkir davri;
•    Yurak yoki buyrak yetishmovchiligi tufayli kelib chiqqan shishlarda va/yoki shifokor suyuqlik qabul qilinishini cheklagan bo‘lsa.
Yosh bo‘yicha
•    Tabletkalar: 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.
•    Tomchilar: 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta’siri
Antibakterial vositalar bilan majmuada qo‘llash mumkin va maqsadga muvofiqdir. Hozirgi vaqtda boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar (maksimal to‘liq)
Umumiy
Agar preparatni qabul qilish vaqtida tana harorati oshishi, spazmlar, qorinning pastki qismida og‘riq, siydikda qon, siyishda buzilishlar yoki o‘tkir siydik tutilishi kabi shikoyatlar bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Tabletkalar uchun
•    Preparat glyukoza, saxaroza va laktoza saqlaydi. Har qanday qandni o‘zlashtira olmaslikda preparatni faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng qo‘llash mumkin.
•    Qandli diabeti bo‘lgan bemorlar: 1 tabletkada o‘zlashtiriladigan karbonsuvlar taxminan 0,02 “non birligi”.
Tomchilar uchun (etanol bo‘yicha to‘liq izoh)
Preparat 16,0–19,5% (x/x) alkogol (etanol) saqlaydi: kattalar uchun bir martalik dozada (50 tomchi) 500 mg gacha, bu 13 ml pivo yoki 5 ml vinoga mos keladi; 1 yoshdan oshgan bolalar uchun bir martalik dozada (15 tomchi) 150 mg gacha, bu 4 ml pivo yoki 2 ml vinoga mos keladi.
Etanol mavjudligi tufayli, alkogolizmda, shuningdek alkogolga qaramlikni davolagandan keyin preparatni buyurish tavsiya etilmaydi. Homilador yoki emizikli ayollar, bolalar, jigar kasalliklari yoki tutqanoq bo‘lgan patsientlar kabi yuqori xavf guruhida preparat etanol saqlashini e’tiborga olish kerak.
Kanefron® N saqlash jarayonida biroz xiralashish yoki ahamiyatsiz cho‘kma tushishi kuzatilishi mumkin, bu preparatning samaradorligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.
Transport/mexanizmlar
Dori vositasi avtomobil yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi
Kanefron® N ni homiladorlik va emizish davrida faqat shifokor ko‘rsatmasiga muvofiq, xavf-foyda nisbatini baholagandan so‘ng va yo‘riqnomaga qat’iy rioya qilgan holda qo‘llash mumkin.

Dozani oshirib yuborilishi
Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborilishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Davolash — simptomatik.

Chiqarilish shakli
Tabletkalar
Qobiq bilan qoplangan tabletkalar: har bir blisterda 20 ta tabletkadan.
O‘ram o‘lchami: 60 va 120 tabletkalar.
Tomchilar
Ichga qabul qilish tomchilari: 100 ml dan dozlovchi tomchigichli moslama va birinchi ochish nazoratli buraladigan qopqoqchali to‘q rangli shisha flakonlarda. Flakon etiketka bilan. 1 flakon yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti
•    Tabletkalar: 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
•    Tomchilar: original o‘ramida, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati
•    Tabletkalar: 4 yil.
•    Tomchilar: 2 yil.
Flakon ochilgandan keyin yaroqlilik muddati: 6 oygacha.
Yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish tartibi
Retseptsiz.