Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

СИГНИЦЕФ капли глазные 5мл 0,5%

Рецептурный препарат

Категория:

- Офтальмологические препараты
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Активное вещество: Левофлоксацин Показать еще
Производитель: - Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Представитель: - Sorrento Medical
Код ATX: - S01AX19
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 24.05.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06323/05/19

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные

Лекарственная форма: капли глазные 

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза (НРМС Е-15), натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Капли глазные 0,5%.

По 5 мл»в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром "сухого глаза", эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.

Прочие: редко (0.1-1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

Глазные капли Сигницеф 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлокса- цин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Сигницефа может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Глазные капли Сигницеф, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Сигницефа в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Сигницеф можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.                                %

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

— лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось.

Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/ в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.

Симптомы: общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5%,

' глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Аналоги
МЕФЛОЦИД раствор для инфузий 100мл 500мг/100мл
МЕФЛОЦИД 500мг N7
МЕФЛОЦИД 750мг N7
ЛЕФОКЦИН таблетки 0,5мг N5
ВЕЛМЕКС таблетки 750мг N5
ВЕЛМЕКС таблетки 500мг N10
ВЕЛМЕКС таблетки 250мг N10
ЛЕВОРИЛ таблетки 250мг N10
Цены: от 26 800 сум Подробнее
ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N7
Цены: от 29 500 сум Подробнее
ЛЕВОРИЛ раствор для инъекций 100мл 5мг/мл
Цены: от 36 900 сум Подробнее
ЛЕМОКС таблетки 500мг N10
ЛЕВОФЕКСИН капли глазные 5мл 5мг/мл
ЛЕВОСЕФ 500 раствор для инфузий 100мл 5мг/5мл
Цены: от 38 600 сум Подробнее
ФЛЕКСИД таблетки 250мг N10
ФЛЕКСИД таблетки 250мг N7
ФЛЕКСИД раствор для инфузий 100мл 5мг/мл N1
Цены: от 48 000 сум Подробнее
ФЛЕКСИД раствор для инфузий 50мл 5мг/мл N5
ТАЙГЕРОН таблетки 750мг N5
Цены: от 26 500 сум Подробнее
ТАЙГЕРОН таблетки 500мг N5
Цены: от 18 800 сум Подробнее
ТАВАНИК таблетки 500мг N5
Цены: от 110 000 сум Подробнее
ЛОТИКС таблетки 250мг N7
ЛОТИКС таблетки 500мг N5
ЛЕВОРИЛ таблетки 500мг N10
Цены: от 64 300 сум Подробнее
ЛЕВОМАК таблетки 500мг N5
Цены: от 14 000 сум Подробнее
ЛЕВОКСИМЕД таблетки 500мг N7
Цены: от 29 000 сум Подробнее
ЛЕВОКСИМЕД капли глазные и ушные 5мл 0,5% N1
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левофлоксацин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S., Турция по лицензии World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,
ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 100мл 5мг/мл N10
ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 100мл 5мг/мл N5
ЛЕВАКСЕЛА таблетки 500мг N7
Препараты от производителя
БРОКСИНАК капли 1,7мл 0,09%
Цены: от 99 000 сум Подробнее
ВИЗАЛЛЕРГОЛ капли глазные 2,5 мл 0,2% N1