Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

СИМОНТЕ ПЛЮС таблетки 10,0 мг+5,0 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Для дыхательной системы
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Бронхолитическое средство
Активное вещество: монтелукаст натрия/левоцетиризина гидрохлорид
Количество в упаковке: - 30
Производитель: - Scott-Edil Pharmacia Limited
Представитель: - Farmalife
Код ATX: - R03DC53
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 13.12.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 07178/12/19
Похожие препараты
ЛАЗОЛВАН сироп 15мг/5мл 100мл
  • Испания , Берингер Ингельхайм Эспана С.А.
от 34 200 сум

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10.0 мг+5,0 мг N100 (10х10) (блистеры)
Каждые 5 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия монтелукаст ФСША;
эквивалент монтелукасту 4 мг;
левоцетиризина гидрохл орида 2,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, натрия сахарин, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, краситель Хинолиновый желтый супра, краситель эритрозин супра, гидрогенизированное полиоксиловое 40 касторовое масло, полиэтилен гликоль (ПЭГ-400), ароматизатор Mixed Fruit Liquid
60 мл суспезия во флаконе полиэтилена высокой плотности янтарного цвета. 1 флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Комбинированный антиаллергический препарат монтелукаста натрия и левоцетиризина.
Монтелукаст – селективно блокирует лейкотриеновые рецепторы. Специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) — наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме.
Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отечность,
миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и сохраняется длительное время.
Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов.
Блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает — антихолинергическое и антисеротониновое. В терапевтических дозах практически не обладает седативным эффектом.
Монтелукаст
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Левоцетиризин
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0,4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T1/2 составляет 7,9±1,9 ч. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%.
Монтелукаст: Общие побочные эффекты включают расстройство желудка, боль в животе, сыпь, головокружение, головная боль, усталость, кашель, заложенность носа. Левоцетиризин: Применение левоцетиризина было связано с сонливостью, усталостью, назофарингитом, сухостью во рту, и фарингитом у лиц 12 лет и старше. Более редкие случаи побочных реакций, таких как астения или боли в животе
Монтелукаст
Не рекомендуется применять монтелукаст для купирования брохоспазма при острых приступах бронхиальной астмы, в том числе при астматическом статусе.
В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, иногда сопровождавшаяся клинической картиной системного васкулита, соответствующего синдрому Черджа-Стросс - состоянию, зачастую требующему системного введения глюкокортикостероидов. Отмечается, что развитию этого грозного состояния часто, хотя и не во всех случаях, предшествовало снижение доз пероральных форм глюкокортикостероидов. Специалистам следует внимательно относится к появлению у пациентов, принимающих монелукаст, таких симптомов, как системная эозинофилия, геморрагические высыпания (соответствующие васкулитно-пурпурному типу кровоточивости), ухудшение функции органов дыхания, кардиальные жалобы, жалобы, связанные с нейропатией. В то же время следует отметить, что достоверной причинно-следственной связи между приемом монтелукаста и развитием указанных патологических состояний не установлено.
Левоцетиризин
Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренс креатинина.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако, некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающихся деятельностью, требующими быстроты психомоторных реакций.
аллергический ринит сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий);
профилактика и лечение бронхиальной астмы;
лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
для уменьшения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, у больных бронхиальной астмой (чихание, выделения из носа, зуд, отек, заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);
аллергический конъюнктивит с характерными симптомами в виде зуда, заложенности носа и чиханья, ринореи, гиперемии конъюнктивы, слезотечения;
аллергические дерматозы, протекающие с зудом и высыпаниями;
крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу.
повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, монтелукасту или другим компонентам препарата;
препарат также противопоказан пациентам с тяжелой формой почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе.
Монтелукаст
При однократном приеме монтелукаста в дозе 10 мг на фоне терапии фенобарбиталом AUC монтелукаста снижается на 40 %. Рекомендации по коррекции доз монтелукаста отсутствуют. Отмечается целесообразность адекватного клинического наблюдения за пациентами, которые на фоне терапии монтелукастом получают лекарственные средства, обладающие способностью индуцировать систему цитохрома Р450, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин.
Левоцетиризин
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.
Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности
Дети (2-5 лет): по 5 мл 1 раз в день (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи).
Дети (6-14 лет): по 6,25 мл 1 раз в день (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи)
Из-за отсутствия клинических данных, применение этого препарата у детей в возрасте до 2-х лет не рекомендуется.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Так как достаточных, контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста или левоцетиризина при беременности у человека не проводились, назначение препарата возможно лишь в случае крайней необходимости.
Так как левоцетиризин выделяется с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.

Аналоги
Монтил Л таблетки 10мг/5мг N30
Цена: от 143 400 сум Подробнее
Монтелекор 4 суспензия 30мл
МОНТЕКОР ПЛЮС таблетки N10
Препараты от производителя
ИННОФЕР раствор для внутривенного введения 100мг/5мл N5
ФУЗАР таблетки 150мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 12 000 сум Подробнее
ТАМНИК PR таблетки 0,4мг N30
СЕРРИДАЗА таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 36 000 сум Подробнее
ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N7
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 26 150 сум Подробнее
ИННОФЕНАК раствор для инъекций 75мг/мл 1мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак натрий
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 31 000 сум Подробнее
АЗИКАСТРА 250 таблетки 250мг N6
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 30 000 сум Подробнее
ЭЗОМЕРА порошок 40мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife