СИТАНЬЮ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N14

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

СИТАНЬЮ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N14

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Пакистан
Фармакотерапевтическая группа: - Антидепрессант
Активное вещество: - эсциталопрам
Производитель: - Hilton Pharma (Pvt) Ltd
Код ATX: - N06AB10
Зарегистрирован 24.07.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04766/07/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг N14 (1x14) (блистеры).

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: эсциталопрама оксалат 5 мг, 10 мг и 20 мг эквивалентно эсциталопраму соответственно.
Вспомогательные вещества: лактулоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармелоза, стеарат магния, аэросил, гидроксипропил метил целлюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза.
Описание: круглые, двояковыпуклые, с ровной поверхностью, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «W» на другой стороне.
Антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), дофаминовыми (D1 и D2), альфа-адренергическими, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиатными рецепторами. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. В исследованиях на животных выявлено, что эсциталопрам может оказывать влияние на способность семенной жидкости к оплодотворению, приводя к значительному снижению подвижности и количества сперматозоидов.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг N14 (1x14) (блистеры)
Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. ТCmax - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Кажущийся объем распределения - от 12 до 26 л/кг. Связь с белками - 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пожилых больных.
Со стороны ЦНС:
- головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы:
- снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны мочеполовой системы:
- снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.

Со стороны кожных покровов:
- кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек.

Аллергические реакции:
- анафилактические реакции.

Лабораторные показатели:
- гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие:
- повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).
Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Препарат не следует назначать в дозе превышающей 20 мг в сутки. Эсциталопрам не следует применять у пациентов с врождённым удлинением интервала QT. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмией, или предрасположенностью к гипокалиемии и гипомагниемии из-за сопутствующих заболеваний или совместно принимаемых других лекарственных средств, подвергаются более высокому риску развития torsade de points (пируэтной тахикардии). Необходимо скорректировать содержание калия и магния в крови до начала терапии препарата и контролировать их во время клинического применения. Необходимо более часто мониторировать ЭКГ у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмией и у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Тщательный контроль длительности интервала QT позволит избежать серьезных кардиоваскулярных осложнений. Эсциталопрам следует назначать только через 2 недели после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО.
Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 недели лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических ЛС.
Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.
При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.
В исследованиях на животных выявлено, что эсциталопрам может оказывать влияние на способность семенной жидкости к оплодотворению, приводя к значительному снижению подвижности и количества сперматозоидов. Существуют данные о сходном влиянии у человека.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией), а также для профилактики рецедива депрессии.
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- одновременный приём с лекарственными средствами с известным фактором риска удлинения интервала QT;
- антиаритмические средства класса IA и III;
- антипсихотические лекарственные средства (производные фентиазина, пимозида, галоперидола);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифоклацин, эритромицин, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин);
- некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин);
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), высокий риск развития пируэтной тахикардии, например при некомпенсированной сердечной недостаточности, недавно перенесённым инфарктом миокарда, брадиаритмией, предрасположенностью к гипокалиемии или гипомагниемии вследствие сопутствующих заболеваний или сопутствующего применения других лекарственных средств, гипомания, мания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, пожилой возраст, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с лекарственными средствами (ЛС), снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию, этанолом, а также с средствами, подвергающимися метаболизму в системе CYP2C19.
При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и др. триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Одновременный прием с препаратами , снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффект триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя. Усиливает эффект средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза составляет 10-20 мг/сут. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес.
Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией): по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены". У пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента S-T, зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение Q-T интервала), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее промывание желудка, адекватная оксигенация, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Препарат может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Аналоги

ЭЛИЦЕЯ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N28

  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Krka d.d.

ЭЛИЦЕЯ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N28

  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Krka d.d.

СИТАНЬЮ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N14

  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Hilton Pharma (Pvt) Ltd

СЕВПРАМ Таблетки 10 мг, покрытые плёночной оболочкой N28

  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Helba Pharmaceuticals Inc. Co., Турция произведено: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co.,
  • Представитель:Velpharm Star Trade OOO
Цена: от 54 538 сум Подробнее

СЕВПРАМ Таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой N14

  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Helba Pharmaceuticals Inc. Co., Турция произведено: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co.,
  • Представитель:Velpharm Star Trade OOO

МЕДОЛАПРАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N28

  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: Эсциталопрам
  • Производитель:World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

ЭЛИЦЕЯ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Krka d.d.

СИТАНЬЮ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Hilton Pharma (Pvt) Ltd

СЕВПРАМ Таблетки 10 мг, покрытые плёночной оболочкой N14

  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: эсциталопрам
  • Производитель:Helba Pharmaceuticals Inc. Co., Турция произведено: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co.,
  • Представитель:Velpharm Star Trade OOO
Цена: от 54 538 сум Подробнее

МЕДОЛАПРАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N28

  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: Эсциталопрам
  • Производитель:World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цена: от 83 000 сум Подробнее