Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета со слабым запахом клубники
Состав препарата на 1 пакетик.
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: клубничный ароматизатор 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г.
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от
Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Отпускается без рецепта
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смекта* и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Смектак одновременно с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения отсутствуют.