ТИМАЛОЛ капли глазные 0,5% 5 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТИМАЛОЛ капли глазные 0,5% 5 мл

Рецептурный препарат
Категория: - Офтальмологические препараты
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Противоглаукоматозное средство
Активное вещество: - тимолол
Производитель: - Dentafill Plyus ЧП
Код ATX: - S01ED01
Зарегистрирован 01.04.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/М 00731/04/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Капли глазные 0,25% и 0,5%. По 5 мл, 8 мл или 10 мл во флаконы полимерные. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона.

СОСТАВ:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100% вещество 2,5 мг или 5 мг;
Вспомогательные вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид; натрия дигидрофосфат, натрия додекагидрат, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав и форма выпуска

Состав: 1 мл препарата содержит: активное вещество: тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100% вещество 2,5 мг или 5 мг; вспомогательные вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид; натрия дигидрофосфат, натрия додекагидрат, вода для инъекций. Форма выпуска Капли глазные 0,25% и 0,5%. По 5 мл, 8 мл или 10 мл во флаконы полимерные. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона.

Фармокологическое действие

Тимолол – блокатор *1- и *2-адренорецепторов. При инстилляции в глаз понижает внутриглазное давление, в основном за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы цилиарной ткани, осуществляющей активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом в сравнении с антиглаукомными препаратами миотического действия.

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25%, 0,5% 5 мл, 8 мл, 10 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и длится от 8 до 24 часов.
Концентрация тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных доз практически не выявляется (менее 2 нг/мл). Тимолола малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками.

Побочные действия

При применении Тимолола могут возникать такие побочные явления.
Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата:
- нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота;
- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия;
- нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение;
- нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель;
- эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом;
- офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.

Особые условия

β-блокаторы, применяющиеся местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов β-адренорецепторов, особенно это касается пациентов с бронхиальной астмой и сердечно-сосудистой недостаточностью. Для уменьшения системной абсорбции Тимолола необходимо после закапывания закрыть веки и прижать пальцем слёзный канал на две минуты. Пациентам не следует применять два местных офтальмологических блокатора β-адренорецепторов одновременно.
Следует проводить регулярный мониторинг пациентов, которые дополнительно получают блокаторы β-адренорецепторов перорально или для которых показано ограниченное применение блокаторов β-адренорецепторов.
Необходимо осторожно назначать препарат пациентам с нарушением кровообращения мозга. Если после применения глазных капель Тимолола наблюдаются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
При применении глазных капель Тимолола у пациентов с миастенией наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно: двоение в глазах, птоз и общая слабость.
Тимолол практически не влияет на зрачок. Если Тимолол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотиком.
Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Тимололу после длительной терапии.
Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов
β-адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы β-адреномиметиками.
Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами, поскольку консервант, входящий в состав препарата, может уменьшать их прозрачность. Твёрдые контактные линзы перед применением Тимолол необходимо снять и одеть через 15 минут после закапывания.
После инстилляции препарата может возникать затуманенность зрения, поэтому не следует управлять автотранспортом или механизмами до восстановления чёткости зрения.

Показания

Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания

Бронхиальная астма в анамнезе; хронические обструктивные заболевания лёгких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третей степени; тяжёлая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст, беременность и период лактации (из-за отсутствия достаточного опыта по применению препарата у этих категорий пациентов).

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Тимолол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии.
Тимолол может усиливать действие системных β-блокаторов.
Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Побочные эффекты

При применении Тимолола могут возникать такие побочные явления. Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата: - нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди; - нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца; - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота; - нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия; - нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение; - нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель; - эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом; - офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.

Дозировка

Внимание! При хранении до начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно с рекомендациями, приведёнными в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не дотрагиваться кончиком капельницы к какой-либо поверхности. В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки. В случае неэффективности применения 0,25% раствора возможно назначение 0,5% раствора по 1 капле 1-2 раза в сутки. Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Тимолол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии. Тимолол может усиливать действие системных β-блокаторов. Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При применении Тимолола могут возникать побочные эффекты, характерные для β-блокаторов.
Лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности или кормления грудью Тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Аналоги

АРУТИМОЛ капли глазные 0,5% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Валеант, ООО, Россия произведено: Dr.Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabric GmbH
Подробнее

АРУТИМОЛ капли глазные 0,25% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Валеант, ООО, Россия произведено: Dr.Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabric GmbH
Подробнее

ТИМАЛОЛ капли глазные 0,25% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Dentafill Plyus, ООО
Подробнее

АРУТИМОЛ капли глазные 0,5% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Валеант, ООО, Россия произведено: Dr.Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabric GmbH
Подробнее

АРУТИМОЛ капли глазные 0,25% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Валеант, ООО, Россия произведено: Dr.Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabric GmbH
Подробнее

Офтимол капли

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Фармак,ПАО
Подробнее

ИНТРАМОЛ капли глазные 0,5% 5 мл N1

  • Cтрана происхождения: Бангладеш
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Beximco Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

Тимопресс капли

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Aseptica OOO
  • Представитель: Aseptica
Подробнее

НОРМАТИН Капли глазные 0,5% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ОФТАН ТИМОЛОЛ Капли глазные 5,0 мг/мл 5 мл

  • Cтрана происхождения: Финляндия
  • Активное вещество: тимолол
  • Производитель: Santen OY
Подробнее

ТИМОЛОЛ 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ТЮБ/КАП/ОБНОВЛЕНИЕ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Обновление ПФК АО
Подробнее

ТИМОЛОЛ 0,5% 10МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП /СЛАВЯН АПТЕКА/

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Подробнее

ОФТАН-ТИМОЛОЛ 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ

  • Cтрана происхождения: Финляндия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: САНТЭН АО
Подробнее

ТИМОЛОЛ-ПОС 0,5% 10МЛ ФЛАК ГЛ КАП Б/КОНСЕРВАНТА

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Подробнее

ОКУПРЕС-Е 0,25% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Подробнее

АРУТИМОЛ 0,0025/МЛ 5МЛ ФЛАК ГЛ КАПЛИ

  • Cтрана происхождения: Франция/Германия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Лаборатория Шовен/ Др.Герхард Манн, Химико-фарм.предприятие ГмбХ
Подробнее

ТИМОЛОЛ-МЭЗ 0,005/МЛ 5МЛ N1 ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Московский эндокринный завод ,ФГУП
Подробнее

ОКУПРЕС-Е 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Подробнее

ТИМОЛОЛ-АКОС 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)
Подробнее

ТИМОЛОЛ-АКОС 0,25% 5МЛ ГЛ КАПЛИ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)
Подробнее

ОКУМЕД 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Подробнее

ОКУМЕД 0,5%10МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тимолол
  • Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Подробнее