ТРОМБОРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТРОМБОРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

Рецептурный препарат
Категория: - Антитромботические средства
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиагрегант
Активное вещество: - клопидогрел
Производитель: - Edge Pharma Private Limited
Код ATX: - B01AC04
Зарегистрирован 19.08.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02070/08/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
клопидогрел

Фармокологическое действие

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность ФДЭ.

Клопидогрел необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей "жизни", а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28 (2x14) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 ч после приема не достигает уровня, поддающегося определению (0.025 мкг/л).

Интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит является неактивным производным карбоксиловой кислоты и составляет около 85% циркулирующего в плазме исходного вещества. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.

Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.

Клопидогрел и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.

После приема внутрьС-меченного клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч. T основного метаболита составляет 8 ч.

По сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

При тяжелых заболеваниях почек (КК 5-15 мл/мин) концентрации основного метаболита в плазме крови более низкие, чем при заболеваниях почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и у здоровых добровольцев. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов уменьшался по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличивалось в такой же степени, как и у здоровых добровольцев.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения; нечасто - увеличение времени кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко - забрюшинное кровоизлияние; очень редко - желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко - нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто - глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение; очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Со стороны иммунной системы: очень редко - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - подкожные кровоподтеки; нечасто - сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.

Прочие: часто - кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко - лихорадка.

Особые условия

С осторожностью применяют клопидогрел при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно - с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние клопидогрела на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий. В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию.

Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к клопидогрелу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

Аналоги

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N84

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

Платер таблетки, покрытые оболочкой по 75 мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: ИП ООО «Codepharm»
  • Представитель: Codepharm ИП ООО
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

КАРУМ-САНОВЕЛЬ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS.
Подробнее

Акривикс 75

  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: АКРИТИ ФАРМАСЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД.
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛАГРИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Dr.Reddy’s Laboratories Limited
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОДАГРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Cure Quick Pharmaceuticals
Подробнее

ИНСТАКЛОП 75 таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Подробнее

Дилютикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

КАДНИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: BioMatrix Healthcare Pvt.Ltd.
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

Клопидогрел капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Laxisam Pharmaceuticals OOO
Подробнее

Стазекс таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ПЛАВИКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Sanofi-Aventis Groupe, Франция держ.рег.уд.:Sanofi Clir SNC, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N7

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ТАТХИМФАРМ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Татхимфармпрепараты АО
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Изварино Фарма,ООО
Подробнее