Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЦЕФТРИ порошок 100мг/5мл

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: Цефиксим
Производитель: - BKRS Pharma Pvt. Ltd.
Представитель: - KOHINOOR FARMA ООО
Код ATX: - J01DD08
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 19.02.2020 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 07505/02/20

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (флаконы)
Каждые 5 мл (после восстановления) суспензии содержат:
активное вещество: цефиксима тригидрат (эквивалентный цефиксиму) – 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния коллоидный диоксид, сахароза, карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, бензоат натрия, краситель сансет желтый, сухой апельсиновый ароматизатор, аспартам.
Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым противомикробным препаратом. Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза клеточных оболочек. Цефиксим проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих бактериальных штаммов как in vitro, так и при клинических инфекциях.
Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Nеissеriа gonorrhoeae.
Доступны следующие данные in vitro, но их клиническая значимость неизвестна. Цефтри демонстрирует in vitro минимальные ингибирующие концентрации от 1 мкг/мл и ниже в отношении большинства (≥90%) изолятов указанных бактерий; однако, безопасность и эффективность Цефтри при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, результатами адекватных и контролируемых клинических исследований не подтверждены.
Грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Бактериальная резистентность к цефиксиму может возникать по какому-либо из приведенных далее механизмов действия:
гидролиз бета-лактамазами широкого спектра действия и/или хромосомно-кодированными (АmpС) ферментами, которые могут индуцироваться или повторно активироваться у определенных аэробных грамотрицательных бактериальных штаммов.
сниженное сродство с белками, связывающими пенициллин;
сниженная проницаемость наружной оболочки определенных грамотрицательных микроорганизмов, ограничивающих доступ к белкам, связывающим пенициллин;
насосы оттока лекарственных средств.
В пределах одной бактериальной клетки могут сосуществовать не менее одного из указанных механизмов развития резистентности. В зависимости от задействованных механизмов, бактерии могут демонстрировать перекрестную резистентность в отношении некоторых или всех бета-лактамов и/или противомикробных препаратов других классов.
Всасывание
Абсолютная биодоступность цефиксима варьирует в диапазоне 22% - 54%. Прием пищи незначительно изменяет показатель всасывания. Следовательно, цефиксим можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы характерно для плазмы крови человека и животных; цефиксим практически полностью связывается с фракцией альбумина, причем свободная фракция составляет, в среднем, около 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы человека зависит от дозы только при очень высоких концентрациях, которые не достигаются после приема клинически рекомендованной дозы. По результатам исследований in vitro, концентрации в сыворотке или моче от 1 мг/л или выше считаются достаточными для большинства патогенных штаммов, против которых цефиксим проявляет активность. Как правило, максимальные сывороточные концентрации после приема рекомендованных доз для взрослых или детей лежат в пределах 1,5 мг/л - 3 мг/л. После приема многократных доз накопления цефиксима не наблюдается, или наблюдается в незначительной степени.
Метаболизм и выведение
Цефиксим выводится, главным образом, с мочой в неизмененной форме. Основным механизмом выведения считается клубочковая фильтрация. Метаболиты цефиксима не были выделены из сыворотки или мочи человека.
Перенос 14С-меченого цефиксима от крыс в период лактации к их вскармливаемому потомству посредством грудного молока было количественно незначительным (около 1,5% от содержания цефиксима в организме матери). Данные по проникновению цефиксима в грудное молоко кормящих матерей отсутствуют. Плацентарный перенос 14С-меченого цефиксима у беременных крыс был незначительным.
Сообщалось о следующих побочных эффектах после применения цефиксима. Коэффициент инцидентности составил менее 1 из 50 пациентов (меньше 2%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: несколько документированных случаев возникновения псевдомембранозного колита. Наступление симптомов псевдомембранозного колита может отмечаться входе курса терапии или после его завершения.
Реакции гиперчувствительности: сообщалось о развитии анафилактических / анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы), кожная сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, прурит, ангионевротический отек, отеки лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, и реакции подобные сывороточной болезни.
Реакция со стороны печени: транзиторные подъемы сывороточных уровней глутамат оксалоацетат трансаминазы (SGOT) и глутамат пирувиат трансаминазы (SGРТ), щелочной фосфатазы, гепатит, желтуха.
Реакции со стороны почек: транзиторные подъемы уровней азота мочевины крови (BUN) или креатинина, острая почечная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, припадки.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, увеличение показателя протромбинового времени, рост уровня LDН, панцитопения, агранулоцитоз и эозинофилия.
Аномальные показатели лабораторных анализов: гипербилирубинемия.
Прочие побочные эффекты: генитальный прурит, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.
Реакции гиперчувствительности: сообщалось о развитии анафилактических / анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы) после применения цефиксима.
Диарея, ассоциированная Clostridium difficile: развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (СDАD), отмечается после приема практически всех противомикробных препаратов, включая Цефиксим, и по степени тяжести может варьировать от слабой диареи до фатального колита. Курс лечения противомикробными препаратами вызывает изменение нормальной микрофлоры кишечника, что приводит к избыточному росту С. difficile.
Почечная недостаточность: доза цефиксима должна корректироваться для пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с назначениями непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD) и гемодиализа (НD). Необходимо проведение тщательного мониторинга пациентов на диализе.
Эффект коагуляции: прием Цефтри (цефалоспоринов) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности. К группе риска относятся пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, или с недостаточностью питания, а также пациенты с назначениями длительных курсов противомикробной терапии, и пациенты, которым ранее назначались курсы лечения антикоагулянтами. Необходимо проведение мониторинга протромбинового времени у пациентов из групп риска и назначение экзогенного витамина К по показаниям.
Развитие резистентных к препарату бактерий: назначение Цефтри (цефиксима) в отсутствии подтвержденной или подозреваемой микробной инфекции нежелательно, во избежание причинения вреда пациенту и увеличения риска развития резистентных к препарату бактерий.
Пожилые пациенты: в клинические исследования не было включено достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения отличия ответа этой категории пациентов от пациентов более молодого возраста. Результатами клинического применения не подтверждалось наличие отличий в ответах пожилых пациентов от пациентов более молодого возраста. Результатами исследования фармакокинетики у пожилых пациентов подтверждено наличие отличий в фармакокинетических показателях. Эти отличия были незначительны и не требовали корректировки дозировки препарата для этой категории пациентов. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
В общем не влияет, но следует учитывать при появлении побочные реакции со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.
Цефтри (цефиксим) является цефалоспориновым противомикробным препаратом, назначаемым для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и старше, при следующих инфекциях, вызванных микроорганизмами.
неосложненные инфекции мочевых путей;
отиты;
фарингиты и тонзиллиты;
острые осложнения хронического бронхита;
неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная).
Цефтри противопоказан пациентам с известной аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.
Карбамазепин. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином сообщалось о повышении уровней карбамазепина. Для определения изменений концентрации карбамазепина в плазме может потребоваться мониторинг лекарственных средств.
Варфарин и антикоагулянты. при одновременном применении цефиксима с варфарином или антикоагулянтами сообщалось о6 увеличении протромбинового времени, с развитием кровотечения или без него.
Влияние на результаты лабораторных анализов. может отмечаться ложноположительная реакция на кетоны в моче при анализах с применением нитропруссида, но не в случае применения нитроферрицианида.
Порошок: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Готовая суспензия: хранить при температуре не выше 25°С не более 14 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Порошок: 2 года.
Готовая суспензия: 14 дней.
Не следует применять после истечения срока годности

Дети (в возрасте от 6 месяцев и старше): Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг/день. Эта доза может назначаться однократной суточной дозой или в форме двух раздельных доз, т.е., по 4 мг/кг каждые 12 часов.

Рекомендованная доза должна отдельно определяться для каждого диапазона веса ребенка (см. Таблицу ниже). Дозировка указана в миллилитрах, включая концентрацию.

Рекомендованные дозировки для детей:

Масса тела пациента (кг)

Доза/день (мг)

Доза/день (мл)

От 5 до 7,5*

50

2,5

От 7,6 до 10*

80

4

От 10,1 до 12,5

100

5

От 12,6 до 20,5

150

7,5

От 20,6 до 28

200

10

От 28,1 до 33

250

12,5

От 33,1 до 40

300

15

От 40,1 до 45

350

17,5

От 45,1 и выше

400

20

*Рекомендуемые к применению концентрации суспензии составляют 100мг/5мл для детей в этих диапазонах массы

Детям с массой тела свыше 45 кг или в возрасте старше 12 лет следует назначать взрослую дозу.

Длительность курса терапии: длительность применения препарата в клинических исследованиях составляла 10 - 14 дней. Длительность курса лечения должна определяться клиническим и бактериологическим ответом пациента.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапевтическую дозу Цефтри следует назначать в течение не менее 10 дней.

Цефтри можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше может назначаться обычная доза и схема приема.

Метод восстановления суспензии: несколько раз встряхнуть флакон с порошком перед восстановлением суспензии, чтобы разрыхлить содержимое флакона. Вскипятить воду, охладить ее. Добавить воду приблизительно до половины флакона, закрыть флакон крышкой и тщательно встряхнуть. Открыть крышку и добавить воду до метки на флаконе, закрыть флакон крышкой и встряхивать до образования однородной суспензии.

Симптомы: профиль побочных реакций, отмечаемых у незначительного числа взрослых здоровых добровольцев, с назначениями однократных суточных доз до 2 г цефиксима, не отличался от профиля, отмечаемого у пациентов с назначениями рекомендованных терапевтических доз.
Лечение: может потребоваться промывание желудка; однако, специфического антидота не существует. Цефиксим не удаляется в значительных количествах из системы кровообращения при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Беременность
Результаты исследований репродуктивной функции, выполненные на беременных мышах и крысах, в дозах, в 40 раз превышающих рекомендованную терапевтическую дозу для людей, показали отсутствие воздействия цефиксима на зародыш. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции на модели животных не всегда прогнозируют клинический ответ у людей, применение этого препарата в ходе беременности оправдано только в случае жизненной необходимости.
Кормящие матери
Данные о проникновении цефиксима в грудное молоко отсутствуют. Следует учесть возможность временного прекращения грудного вскармливания на период применения этого препарата.
Дети
Безопасность и эффективность применения цефиксима у детей в возрасте младше 6 месяцев не исследовались. Инцидентность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею и жидкий стул, у детей с назначениями суспензии цефиксима, была сопоставима с инцидентностью, отмечаемой у взрослых пациентов с назначением таблеток цефиксима.
Сертификаты

Аналоги
ЦЕФТРИ таблетки 200мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
ЦЕФИЧУ 400 таблетки с фруктовым вкусом 400мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd
ЦЕФ ОД порошок 100мг/5мл 30мл
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Цена: от 26 000 сум Подробнее
ЦЕФ ОД ДС порошок 200мг/5мл 30мл
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
ЦЕФИВЕЛ 100 ДТ таблетки N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Acums Drugs Pharmaceuticals Ltd.
Цена: от 26 000 сум Подробнее
ВЕЛОЦЕФ 400 таблетки 400мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
ВЕЛОЦЕФ 200 таблетки 200мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Цена: от 60 000 сум Подробнее
ЦЕФИЧУ 200 таблетки с фруктовым вкусом 200мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd
ЦЕФ ОД таблетки 200мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Цена: от 53 890 сум Подробнее
ЦЕФ ОД капсулы 400мг N5
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
СЕЙВЦЕФ порошок 100мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Лопракс порошок 100 мг/5 мл 50 мл
  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Exir Pharmaceutical Co.
БИМАКС порошок 100мг/5мл 50мл N1
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayii ve Ticaret A.S.
ЮНИКСИМ порошок 100мг/5мл 60мл N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Cotec Healthcare Pvt. Ltd
ЮНИКСИМ капсулы 400мг N6
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Cotec Healthcare Pvt. Ltd
Цена: от 33 300 сум Подробнее
ЦЕФРАЗ порошок 100мг/5мл 30г
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Zim Laboratories Ltd
ПИКСИМ порошок 100мг/5мл 60мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
ОПТИКСИМ 50 порошок 50-2,5 мг/мл 2г N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Brawn Laboratories Limited
СУПРАКС гранулы 100мг/5мл 30г
  • Cтрана происхождения: Саудовская Аравия/Иордания
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика
СУПРАКС СОЛЮТАБ таблетки 400мг N7
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
СУПРАКС капсулы 400мг N6
  • Cтрана происхождения: Саудовская Аравия/Иордания
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика
Препараты от производителя
ЦЕФТРАКС СБ порошок 1000мг/500мг N1
Цена: от 44 400 сум Подробнее
Кетокар раствор для инъекций 30мг/мл 1мл N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Цена: от 40 000 сум Подробнее
ЛАКС 500 раствор для инфузий 5мг/мл 100мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
Цена: от 37 000 сум Подробнее
ДИКЛОЗИД раствор для инъекций 25мг/мл 3мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
Цена: от 16 500 сум Подробнее
ФЕР СУКРОЗ раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 291 200 сум Подробнее
ИЗИЦИН-100 раствор для инъекций 100 мг/2 мл по 2 мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
КЕТОЗОЛ СН крем 20мг
Азитаб таблетки 500мг
ЦЕФТРИ таблетки 200мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
НУРОЗИД раствор для инъекций 500мг/4мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цитиколин
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
Д ПАРА таблетки 50мг N100
КОМБИЗИД SB порошок 2000мг+1000мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
КОМБИЗИД SB порошок 1000мг+500мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
ИЗИЦИН 500 раствор для инъекций 500мг/2мл 2мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
ИЗИРАБ порошок 20мг N1
КЛАВОЗИД порошок 1000мг/200мг
Зетрон порошок 2000мг
ЗЕТРОН 1000 порошок 1000мг
Изиофлокс раствор для инфузий 2мг/мл 100мл
КЛАВОЗИД порошок 500мг/100мг
ЗЕФЕПИМ порошок 1г
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефепим
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
ВИРОЦЕФ порошок 1000мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефтриаксон
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
ИЗИВИТ В раствор для инъекций 3мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
Цена: от 32 600 сум Подробнее
ЦЕФТАЗ порошок 1000 мг+125 мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.