ТУЛИП 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТУЛИП 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Словения
Активное вещество: - Аторвастатин
Производитель: - Лек Д.Д.
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


10 - блистеры (3) - пачки картонные.


10 - блистеры (6) - пачки картонные.


10 - блистеры (9) - пачки картонные.

Состав и форма выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таб.

Аторвастатин 20 мг

Фармакодинамика

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КoA-редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима A в мевалонат, предшественника стероидов, в т.ч. холестерина. Холестерин и триглицериды (TГ) циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из триглицеридов и холестерина в печени синтезируются ЛПОНП. Из печени они попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает синтез и содержание холестерина ЛПНП, содержание общего холестерина, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Он вызывает также снижение уровня холестерина ЛПОНП и триглицеридов и повышение уровней ЛПВП-холестерина и аполипопротеина A. Аторвастатин снижает содержание общего холестерина, ЛПНП-холестерина, ЛПОНП-холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов и не-ЛПВП-холестерина и повышает уровень ЛПВП-холестерина у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень ЛПСП-холестерина у пациентов с дисбеталипопротеинемией. Как и ЛПНП, липопротеиды, обогащенные холестерином и богатые триглицеридами (ЛПОНП, липопротеиды промежуточной плотности и остатки хиломикронов) могут также способствовать прогрессированию атеросклероза. Повышение уровня триглицеридов в плазме крови часто сочетается со снижением уровня ЛПВП и появлением частиц ЛПНП небольшого размера, а также другими нелипидными метаболическими факторами риска ИБС.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1–2 ч. Cmax у женщин выше на 20%, АUС — на 10% ниже, чем у мужчин. Cmax у больных алкогольным циррозом печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) в 16 раз, а АUС — в 11 раз выше нормы.

Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно), однако снижение холестерина-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.

После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, однако снижение концентрации холестерина-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и при первом прохождении через печень.

Средний Vd — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98%.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома P4503A4 c образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). Тулип® (таблетки по 10 и 20 мг) вызывает снижение уровня общего холестерина на 29 и 33%, ЛПНП-холестерина — на 39 и 43%, аполипопротеина В на 32 и 35% и триглицеридов — на 14 и 26%. Уровень ЛПВП-холестерина при этом повышается соответственно на 6 и 9%. Выводится в основном с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится с помощью гемодиализа). T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессоница, астенический синдром, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии; нечасто - периферическая нейропатия, амнезия.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто -анорексия, рвота, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха (в том числе и обструктивная).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - миалгия, боль в суставах, боль в спине; нечасто - миопатия, судороги мышц и артралгии; редко - миозит, рабдомиолиз.

Со стороны органа слуха: нечасто -шум в ушах.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь и зуд, аллергические реакции; нечасто -крапивница; очень редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: нечасто - алопеция, гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы (КФК).

Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения.

Особые условия

Нарушение функции печени. Применение ингибиторов ГМГ-КoA-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.

Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 нед, 12 нед после начала приема Тулипа® и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема Тулипа®. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Тулипа® или прекратить лечение.

Скелетная мускулатура. Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы).

При назначении сочетанной терапии Тулипом® и циклоспорином, производными фибровой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также вызывающими снижение уровня липидов дозами ниацина, необходимо сопоставить потенциальную пользу и степень риска при данном лечении и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Тулипом® должно быть временно приостановлено или прекращено при развитии тяжелого состояния, могущего явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).

Больной должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Тулип® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата;

— заболевания печени в активной стадии или повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

— миопатия;

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью. Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Лекарственное взаимодействие

Антациды: при одновременном назначении аторвастатина и антацидных препаратов в форме суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня холестерина ЛПНП остается неизменным.

Колестипол: при одновременном применении аторвастатина и колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 25%, при этом гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходит таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин: при многократном одновременном приеме аторвастатина и дигоксина концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%, в связи с чем больной должен находиться под наблюдением.

Эритромицин: при одновременном приеме аторвастатина и эритромицина, оказывающего ингибирующее воздействие на цитохром P450 CYP3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается приблизительно на 40%.

Дозировка

Дозировка

Перед применением препарата Тулип® больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Рекомендуется применять препарат Тулип® внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Доза препарата колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сут (возможно применение препарата аторвастатин в лек. форме: таблетки по 10 и 20 мг).

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Тулип®, необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом коррегировать дозу препарата. Максимальная суточная доза - 80 мг/ки.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Тулип® применяют в дозе 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в Коррекции дозы препарата Тулип® у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 70 лет не требуется.

Дозу препарата Тулип® у пациентов с недостаточностью функции печени необходимо снижать при постоянном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Передозировка

Лечение симптоматическое; предпринимают меры для поддержания жизненно важных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля).

Аналоги

АСКАТОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N20

Подробнее

Липромак-ЛФ 40 мг

Подробнее

Липромак-ЛФ 20 мг

Подробнее

Липромак-ЛФ 10 мг

Подробнее

Липримар

  • Cтрана происхождения: США
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США
Подробнее

АСКАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10

Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

АТОРВАКОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак,ПАО
Подробнее

АТОРВАКОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак,ПАО
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 40 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

АТОРИС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

Аторвакор таблетки 40 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвакор таблетки 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее