Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

УРОФОСЦИН гранулы 8 г N1

Рецептурный препарат

Категория:

- Антибиотики
Cтрана происхождения: - Украина
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик
Активное вещество: Фосфомицин Показать еще
Количество в упаковке: - 1
Производитель: - Киевмедпрепарат, ПАО
Представитель: - Arterium
Код ATX: - J01XX01
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 14.06.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06333/06/19

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Гранулы для орального раствора по 8 г N1 (саше пакеты)

Лекарственная форма: гранулы для орального раствора

Состав:

1 пакет-саше содержит:

активное вещество: фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.

По 8 г порошка в пакетах-саше. По 1 или 2 пакета-саше в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Урофосцин содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Всасывание: при приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени - с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Далее в таблице приведены побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 – <1/10); нечасто (> 1/1000 – <1/100); редко (> 1/10000 – <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Классы систем органов

Побочные реакции и частота их развития

нечасто (> 1/1000 – <1/100)

редко (> 1/10000 – <1/1000)

очень редко (<1/10000)

Неизвестно

Инфекции и инвазии

Вульвовагинит

Суперинфекция

Со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение

Парестезия

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Астма, бронхоспазм, одышка

Со стороны пищеварительной системы

Диарея, тошнота, диспепсия

Абдоминальные боли, рвота

Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница, зуд

Ангио-невротический отек

Системные нарушения

Усталость

Нарушение со стороны сосудов

Снижение артериального давления, петехии

 

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Урофосцин (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Урофосцин. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Урофосцин содержит сахарозу. Пациентам с сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Дети.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях парням в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как мальчикам, так и девочкам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Внутрь.

Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Урофосцин применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Урофосцин принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях парням в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как мальчикам, так и девочкам.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Применение во время беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Аналоги
УРФОЦИН гранулы 3г N1
Цены: от 33 000 сум Подробнее
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ гранулы 8г N1
Цены: от 49 800 сум Подробнее
ФОСФОЦИНЕО порошок 1г N10
  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: Фосфомицин Показать еще
  • Производитель: Northeast Pharmaceutical Group Shenyang №1 Pharmaceutical Co.,Ltd
Цены: от 102 300 сум Подробнее
ФОСФОЦИНЕО гранулы 3г N1
  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: Фосфомицин Показать еще
  • Производитель: Northeast Pharmaceutical Group Shenyang №1 Pharmaceutical Co., Ltd
Цены: от 58 700 сум Подробнее
УРОДЕЙ гранулы 8г N1
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Фосфомицин Показать еще
  • Производитель: Esenpi Ltd.Sti., АО, Турция произведено: Neutec Ilac San.Tic.A.S., АО
МОНУРАЛ гранулы 8г N1
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: Фосфомицин Показать еще
  • Производитель: Zambon S.p.A., Италия произведено: Zambon Switzerland Ltd
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ гранулы 3г N2
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ гранулы 3г N1
МОНУРАЛ гранулы 3г N2
Цены: от 182 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
ЛАРИТИЛЕН таблетки со вкусом мяты N20
Цены: от 20 000 сум Подробнее
КАСАРК таблетки 16мг N30
Цены: от 33 700 сум Подробнее
ЛАРИТИЛЕН таблетки со вкусом мяты и лимона N20
Цены: от 20 000 сум Подробнее
ЛАРИТИЛЕН таблетки со вкусом мяты и малины N20
Цены: от 20 000 сум Подробнее
ТИОЦЕТАМ таблетки 400мг/100мг 500 мг N60
Цены: от 54 600 сум Подробнее
ЛЕГКОЛАКС порошок 4,0г N10
Цены: от 25 500 сум Подробнее
КАСАРК таблетки 32мг N30
Цены: от 50 800 сум Подробнее
СТРЕПТОМИЦИН порошок 1г
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО
ЛЕГКОЛАКС порошок 10,0г N10
Цены: от 32 000 сум Подробнее
ТИОТРИАЗОЛИН 0,1 таблетки N50
ЛОРАТАДИН таблетки 10мг N10
Цены: от 3 300 сум Подробнее
ГЕРПЕВИР мазь 5г 2,5%
Цены: от 13 200 сум Подробнее
ГЕРПЕВИР мазь 15г 2,5%
Цены: от 20 800 сум Подробнее
ТИОЦЕТАМ таблетки 400мг/100мг 500 мг N30
ТИОПЕНТАЛ лиофилизат 1г
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО
ТИОПЕНТАЛ лиофилизат 0,5г
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО
СТРЕПТОМИЦИН порошок 0,5г
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО
ЛЕГКОЛАКС порошок 10,0г N4
ЛЕГКОЛАКС порошок 4,0г N4
АМИЦИЛ лиофилизат 0,5г
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО
МИКО гель 15 г 20 мг/г
АМОКСИЛ К 625 таблетки 500мг/125мг N14