Зеталин раствор 1000 мг/4 мл 4 мл - 5шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Зеталин раствор 1000 мг/4 мл 4 мл - 5шт.

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Представитель: - Izida Pharma
Активное вещество: - Цитиколин
Производитель: - Remedy Group СП OOO


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Форма выпуска: Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5)

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав: 1 мл раствора содержит:
- Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг
- Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Состав и форма выпуска

Состав: 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций. Форма выпуска. Во флаконах по 30 или 50 мл в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком.

Фармокологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.

В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы:

первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи: гиперемия, аллергическое высыпание, экзантема, пурпура, крапивница.

Общие реакции: озноб, отек.

Особые условия

В случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Показания

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. - Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. - Когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение препаратов, содержащих меклофенаксат.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Особые условия хранения

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Дозировка

Препарат назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл) 1-2 раза в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение у детей

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Передозировка

Неизвестна. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтических доз.

При беременности и кормлении

Достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Применять препарат в период беременности или кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором