Нейромак инструкция
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;
- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- Применение у детей
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Передозировка
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5; 1x10) (ампулы)
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.
Особые условия
Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.
При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
При беременности и кормлении
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Дозировка
Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нейромак при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- бессонница,
- головная боль,
- головокружение,
- возбуждение,
- тремор,
- онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота,
- снижение аппетита,
- изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции:
- сыпь,
- зуд кожи,
- анафилактический шок.
Прочие:
- жар;
- в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Нейромак можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.
Форма выпуска
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Форма выпуска: Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
1 ампула препарата содержит:
Активное вещество: Цитиколин натрий 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка желтовато-зеленоватым оттенком раствор.
Фармокологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.
Особые условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.
Формы выпуска