Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
ЗОДАК таблетки 10мг N30
от 13 000 сум
| цетиризина дигидрохлорид |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат - 73,40 мг, крахмал кукурузный - 33,00 мг, повидон 30 – 2,40 мг,
магния стеарат - 1,20 мг; оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,45 мг, макрогол-6000 - 0,35 мг, тальк - 0,35 мг, титана диоксид - 0,80 мг, симетикона эмульсия SE 4 - 0,05 мг.
Действие препарата начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 часов.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.
Выведение. Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 – 6 часов.
Гемодиализ неэффективен.
Фармакокинетика у особых групп больных
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени)
У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и
снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечaется увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе, амнезия.
Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечёткость зрения, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо-
стения
Часто: ринит, фарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билиру-
бина).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Зудящие аллергичеcкие дерматозы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
Отек Квинке.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).
Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.
Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак®, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (10 мг цетиризина) один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак®, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, (10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, (5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин – 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин – 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации cывороточного креатинина, по следующей формуле:
KK (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] x масса тела (кг)
72 x КК сыворот (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
≥ 80 |
10 мг/сут |
|
Легкая |
50-79 |
10 мг/сут |
|
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут |
|
Тяжелая |
10-29 |
5 мг через день |
|
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на гемодиализе |
< 10 |
Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Лечение. Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
- Представитель: Asfarma Savdo ООО
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Представитель: Sanofi
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Medley Pharmaceuticals Ltd.
- Представитель: Hindfarm Group
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Remedy Group, СП ООО для ZEUS Pharma Ltd.
- Cтрана происхождения: Беларусь
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: УП МИНСКИНТЕРКАПС
- Представитель: "MARI PHARM" OOO
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Cтрана происхождения: Италия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
- Cтрана происхождения: Македония
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: REPLEK FARM Ltd.
- Представитель: Spey Medical
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Herbion Pakistan (PVT) Ltd
- Представитель: Herbion International
- Cтрана происхождения: Италия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Гуфик-Авиценна, СП, ООО
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Lafz, ООО (упаков.) Unicure Pvt. Ltd., Индия (произ.)
- Представитель:
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Herbion Pakistan (PVT) Ltd
- Представитель: Herbion International
- Cтрана происхождения: Грузия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
- Представитель: GMP
- Cтрана происхождения: Венгрия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО
- Cтрана происхождения: Венгрия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО
- Cтрана происхождения: Венгрия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
- Cтрана происхождения: Чешская Республика
- Активное вещество: Ундециленат цинка, Ундециленовая кислота Показать еще
- Производитель: Zentiva k.s.
- Cтрана происхождения: Чешская Республика
- Активное вещество: Гидрохлоротиазид, Лозартан Показать еще
- Производитель: Zentiva k.s.
- Cтрана происхождения: Чешская Республика
- Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
- Производитель: Zentiva k.s.
- Cтрана происхождения: Чешская Республика
- Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
- Производитель: Zentiva k.s.
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9