ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

Категория: - Противоаллергические
Cтрана происхождения: - Чешская Республика
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: - цетиризин
Производитель: - Zentiva k.s.
Представитель: - Sanofi
Код ATX: - R06AE07
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 06.07.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04638/07/18
Цена от 29 857 сум / 30 таб. Найти в аптекахНайдено в 29 аптеках Ташкента


Подробная информация о препарате

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
цетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

В одной таблетке содержится:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат - 73,40 мг, крахмал кукурузный - 33,00 мг, повидон 30 – 2,40 мг,
магния стеарат - 1,20 мг; оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,45 мг, макрогол-6000 - 0,35 мг, тальк - 0,35 мг, титана диоксид - 0,80 мг, симетикона эмульсия SE 4 - 0,05 мг.
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 часов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10 (1х10), N30 (3x10) (блистеры)
Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 - 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.
Выведение. Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 – 6 часов.
Гемодиализ неэффективен.
Фармакокинетика у особых групп больных
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени)
У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и
снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечaется увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе, амнезия.
Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечёткость зрения, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо-
стения
Часто: ринит, фарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билиру-
бина).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Cезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
Зудящие аллергичеcкие дерматозы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
Отек Квинке.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).
Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.
Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С; Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак®, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (10 мг цетиризина) один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Препарат Зодак®, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, (10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, (5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин – 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин – 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации cывороточного креатинина, по следующей формуле:

KK (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] x масса тела (кг)

72 x КК сыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85.


Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

≥ 80

10 мг/сут

Легкая

50-79

10 мг/сут

Средняя

30-49

5 мг/сут

Тяжелая

10-29

5 мг через день

Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на гемодиализе

< 10

Прием препарата противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
Симптомы. Возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение. Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ).
С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

Аналоги
Терикс Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Ali Raif Ilac San. A.S.
  • Представитель:Asfarma Savdo ООО
Цена: от 15 000 сум Подробнее
ЦЕТРИН Капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Dr.Reddy's Laboratories Ltd
АЛЛЕРГОН таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Гуфик-Авиценна, СП, ООО
Цена: от 11 400 сум Подробнее
ЦЕТРИН Капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Dr.Reddy's Laboratories Ltd
РОНЕКС Сироп 60 мл
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Hilton Pharma (Pvt) Ltd
ЗЕФТИЗИН сироп 5 мг/5 мл 50 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Remedy Group, СП ООО для ZEUS Pharma Ltd., Великобритания
Аллеркапс капсулы
  • Cтрана происхождения:Беларусь
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:УП МИНСКИНТЕРКАПС
  • Представитель:"MARI PHARM" OOO
Цена: от 8 400 сум Подробнее
РОЛИНОЗ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цена: от 12 000 сум Подробнее
РОЛИНОЗ Капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл N1
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цена: от 31 200 сум Подробнее
ЗИРТЕК капли для приёма внутрь 10 мг/мл 10 мл
  • Cтрана происхождения:Италия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Цена: от 27 500 сум Подробнее
ЦВЕТОКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N20
  • Cтрана происхождения:Македония
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Spey Medical Ltd, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd
Цена: от 26 000 сум Подробнее
НОВЭКС ЦЕТИРИЗИН Сироп 5 мг/5 мл 60 мл
Цена: от 14 600 сум Подробнее
ЗИРТЕК таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N7
  • Cтрана происхождения:Италия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Цена: от 37 500 сум Подробнее
АЛЛЕРГОН таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Гуфик-Авиценна, СП, ООО
Цена: от 11 400 сум Подробнее
АЛЛЕРГИН-GT таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Китай
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Цена: от 7 000 сум Подробнее
АЛЕРКУР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Lafz, ООО (упаков.) Unicure Pvt. Ltd. Индия (произ.)
  • Представитель:Unicure
Цена: от 23 691 сум Подробнее
ЦЕТРИН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N20
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:Dr.Reddy's Laboratories Limited
Цена: от 23 000 сум Подробнее
НОВЭКС ЦЕТИРИЗИН Таблетки, покрытые пленочные оболочкой 10 мг N10
Цена: от 14 900 сум Подробнее
Алер-g таблетки
  • Cтрана происхождения:Грузия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель:GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель:GMP
Цена: от 23 000 сум Подробнее
ПАРЛАЗИН таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N30
  • Cтрана происхождения:Венгрия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Эгис Фармацевтический завод ЗАО
ПАРЛАЗИН таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Венгрия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Эгис Фармацевтический завод ЗАО
ПАРЛАЗИН капли для приёма внутрь 20 мл
  • Cтрана происхождения:Венгрия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:Эгис Фармацевтический завод ЗАО
ЗОДАК 0,01/МЛ 20МЛ КАПЛИ
  • Cтрана происхождения:Германия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель:А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Цена: от 37 500 сум Подробнее