Алзепил

• — симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

• — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к производным пиперидина. С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ, бронхиальной астме, нарушениях ритма сердца, общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

• донепезила гидрохлорида моногидрат 10.42 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1), магния стеарат, опадрай Y-1-7000 белый, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. донепезила гидрохлорида моногидрат 5.21 мг, что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1), магния стеарат, опадрай Y-1-7000 белый, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

• Определение частоты побочных реакций: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100-

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Опыт применения препарата у женщин при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта донепезила, однако была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат Алзепил^® не следует применять при беременности, за исключением случаев когда лечение абсолютно необходимо.

У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у кормящих женщин; такие исследования не проводились. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. это состояние не влияет на клиренс донепезила.

При легком или умеренном нарушении функции печени повышать дозу препарата следует с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

• 10 мг 5 мг

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Антихолинэстеразное средство

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг N28 (2x14); N56 (4x14) (блистеры)

Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось также о головокружении, головной боли, болевых ощущениях, несчастных случаях и простудах. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Психические нарушения: часто - галлюцинации**, возбуждение **, агрессивное поведение**, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения**.

Со стороны нервной системы: часто - обмороки*, головокружение, бессонница; нечасто - судорожные припадки*; редко - экстрапирамидные симптомы; очень редко - ЗНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит***.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы; очень редко - рабдомиолиз****.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - незначительное повышение активности мышечной КФК в сыворотке крови.

Прочие: часто - насморк, утомляемость, боль, несчастный случай.

* При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз.

** При регистрации случаев развития галлюцинаций, возбуждения и агрессивного поведения, ненормальных сновидений и кошмаров сообщалось о том, что эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата.

*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил^®.

**** Поступали сообщения о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, в тесной временной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением дозы.

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

• симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E381" на одной стороне, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 96 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1) - 24 мг, магния стеарат - 1 мг, опадрай Y-1-7000 белый - 3 мг, гипромеллоза - 1.875 мг, титана диоксид - 0.9375 мг, макрогол 400 - 0.1875 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E382" на одной стороне, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 192 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1) - 48 мг, магния стеарат - 2 мг, опадрай Y-1-7000 белый - 6 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, титана диоксид - 1.875 мг, макрогол 400 - 0.375 мг.