Арикстра инструкция
- Лечение острого коронарного синдрома, выраженного как: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST у пациентов, которым не показано экстренное (в течение
- — активное, клинически значимое кровотечение; — острый бактериальный эндокардит; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК
Антикоагулянт прямого действия - селективный ингибитор фактора Xa
- Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений
Накопленные к настоящему времени данные о применении препарата Арикстра у беременных недостаточны, поэтому препарат Арикстра не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
В период применения препарата Арикстра кормление грудью не рекомендуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Профилактика венозной тромбоэмболии
Для пациентов с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
У пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса натрия превышает риск его использования, рекомендуемая дозировка препарата составляет 1.5 мг 1 раз/сут или по 2.5 мг через день (т.е. приблизительно с интервалом в 48 ч).
У пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Для пациентов с КК 30 мл/мин и более коррекция дозы препарата Арикстра не требуется.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без/с подъемом сегмента ST
Применение препарата Арикстра не рекомендовано для применения у пациентов с КК менее 20 мл/мин. Коррекция дозы не требуется у пациентов с КК 20 мл/мин и более.
Лечение тромбоза поверхностных вен
Для пациентов с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
У пациентов с КК от 30 до 50 мл/мин можно применять препарат Арикстра с осторожностью.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.
- фондапаринукс натрия2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
- 2,5 мг/0,5 мл
- Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, кровотечение (различной локализации, включая редкие случаи внутричерепных/внутримозговых и ретроперитонеальных кровотечений), пурпура; иногда - тромбоцитопения, тромбоцитемия, изменения тромбоцитов, нарушения коагуляции. Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия. Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, редко - тревожность, спутанность сознания, головокружение, сонливость, потеря сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - гипотензия. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, кашель. Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, нарушение показателей функции печени, повышение активности печеночных ферментов; редко - боли в животе, диспепсия, гастрит, запор, диарея, повышение содержания билирубина в сыворотке крови. Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд, выделения из раны. Прочие: часто - отеки; иногда - лихорадка; редко - послеоперационная раневая инфекция, боли в грудной клетке, боли в ногах, чувство усталости, гиперемия лица (приливы), аллергические реакции, реакции в месте введения. Данные нежелательные реакции следует рассматривать с учетом клинический ситуации.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный.
фондапаринукс натрия |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.2 мг, натрия гидроксида 0.005М р-р/ хлористоводородной кислоты 0.01М р-р (для поддержания рН 6.0-8.0), вода д/и - до 0.5 мл.
Антитромботический препарат. Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III. Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенциирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.
При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (AВC) или протромбиновое время/МНО в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие сообщения об удлинении АЧТВ при употреблении фондапаринукса в дозировке 2.5 мг.
Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.
Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Xa-факторную активность. Для калибровочной оценки анти-Xa активности можно применять только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины. Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/литр.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Симптомы: дозы препарата Арикстра, превышающие рекомендованные, могут привести к повышению риска кровотечения.
Лечение: передозировка, осложненная кровотечением, должна вести к отмене препарата Арикстра и к поиску первичной причины. Необходимо принять решение о выборе метода для начала соответствующего лечения, которое может включать хирургический гемостаз, восполнение кровопотери, переливание свежезамороженной плазмы, плазмаферез.
Формы выпуска