Арипризол инструкция
- Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия
- Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I тина, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод
- Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов е биполярным расстройством I типа
- Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве
- Гиперчувствителыюсть к арипипразолу или к любому компоненту препарата; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, редкая наследственная галактоземия, пиокозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью
- У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца или перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и нарушения проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; у пациентов с судорожными приступами или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациен тов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме м-холиноблокаторов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов, страдающ
Антипсихотическое средство (нейролептик).
- Усеченно-овальные, двояковыпуклые таблетки бледно-розового цвета с риской на одной стороне.
- Одна таблетка содержит:
- Активное вещество: арипипразол 10,00 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61,23 мг, крахмал кукурузный - 10,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,45 мг, гипролоза - 1,90 мг, магния стеарат - 0,95 мг, краситель железа оксид красный (13172) (для дозировок 10 мг - 0.02 мг, краситель железа оксид желтый (Е172)
- 10 мг
- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-коитролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимавших арипипразол.
- Нижеперечисленные побочные эффекты встречаются чаще (>1/100) по сравнению с плацебо или определены в качестве возможных клинически значимых побочных эффектов (*).
- Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто f> 1/100 и 1/1000 и
- Психические расстройства: часто - беспокойство, бессонница, тревожность; нечасто -депрессия*, повышенная сексуальность.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - диплопия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия*,ортостатическая гипотензия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; часто - диспепсия, рвота, тошнота, запор, гиперсекрсция слюны.
- Общие нарушения: часто - усталость.
- Постмаркетинговое наблюдение
- Приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пейтропения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилактический шок,ангионевротический отек, включая, воспаление языка, отек языка, отек лица, зуд или крапивница).
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярпая кома.
- Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, анорексия
- Психические расстройства: возбуждение, нервозность, патологическое пристрастие к азартным играм, попытка самоубийства, суицидальные мысли, совершенное самоубийство. Со стороны нервной системы: расстройство речи, злокачественный нейролептический синдром, судорожные приступы, серотониповый синдром.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).
- Со стороны дыхательной системы: ротоглоточный спазм, ларингосиазм, аспирационная пневмония.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, дисфагия, тяжесть в животе, диарея.
- Со стороны печени и Ж'елчевыводящих путей: печеночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).
- Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, фоточувствительность, алопеция, гипергидроз.
- Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, миаглия, мышечная слабость.
- Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи.
- Со стороны репродуктивной системы: приапизм.
- Общие нарушения: нарушения температурной регуляции (в том числе, гипотермия, пирекспя), боли в грудной клетке, периферические отеки, увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение уровня глюкозы в крови, колебания уровня глюкозы в крови, повышенный уровень гликогемоглобина.
Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении и биполярном расстройстве 1 типа обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении ПЬ-дофаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2а-серотониновых рецепторов. Арипипразол в экспериментах на животных проявил антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и атомизм в отношении дофаминергической гипоактивности. Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к LA- и D;,-дофаминовым рецепторам, 5НТ1а- и 5НТ2а-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D.|- дофаминовым, 5НТ2С- и 5НТ7-серотониновым, ai-адренорецепторам и Нагнетам и новым рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к м-холинорецепторам. Некоторые клинические эффекты арипнпразола могут объясняться взаимодействием с иными, чем дофаминовыми и серотошшовыми, рецепторами.
При применении внутрь арипипразола у здоровых добровольцев в дозе от 0,5 до 30 мг один раз в день в течение 2 недель наблюдается дозозависимое снижение связывания 11С-раклоприда, лиганда 1)2/03-дофаминовых рецепторов, с хвостатым ядром и оградой по данным позитронно-эмиссионной томографии.
рецептурные
- F20 Шизофрения
- F30 Маниакальный эпизод
- F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
- F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
Формы выпуска