АВИЦИКЛО аналоги

Наиболее распространенными побочными действиями, по данным клинических исследований, были головная боль и тошнота. Среди более серьезных побочных действий сообщалось о тромботической тромбоцитопенической пурпуре / гемолитико-уремическом синдроме, ОПН и неврологических нарушениях.

Приведенные ниже сведения о побочных действиях классифицируются по органам и системам и частоте возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

По данным клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота.

По данным постлицензионного наблюдения

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопению в основном выявляют у больных с иммунодефицитом.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психических нарушений: редко – головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение когнитивной функции; очень редко – возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Приведенные выше симптомы в большинстве случаев имеют обратимый характер, их отмечаются в основном у лиц с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. “Особые указания”). У больных после трансплантации органов, получающих Авицикло для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г/сут), неврологические реакции возникают чаще, чем у пациентов, получающих препарат в более низких дозах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто – одышка.

Со стороны ЖКТ: редко – дискомфорт в брюшной полости, рвота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – обратимое повышение уровня функциональных печеночных тестов, иногда это описывают как гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные высыпания, включая явления фотосенсибилизации; редко – зуд; очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек; очень редко – ОПН, боль в области почек (может ассоциироваться с печеночной недостаточностью).

Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. «Особые указания»).

Прочие: имеются сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатии, гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжелобольных с иммунодефицитом, особенно у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции, получавших валацикловир в высоких дозах (8000 мг/сут) в течение длительного периода в клинических исследованиях. Эти же явления отмечали у пациентов, которые имеют такие же заболевания, но не лечились валацикловиром.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих Валтрекс в высоких дозах (8 г/) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в животе, рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных тестов печени (которые иногда расценивают как проявления гепатита).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, проявления фоточувствительности; редко - зуд.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.

Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко - нарушения сознания; в отдельных случаях - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.