Болифин инструкция
Этот препарат противопоказан:
- пациентам с известной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), ибупрофену, парацетамолу или любым другим компонентам препарата;
- пациентам с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, риниты или крапивница, анафилактические реакции), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
- пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных язв/перфораций или кровотечений, которые связаны с применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- пациентам с нарушениями свертывания крови;
- пациентам с серьезными заболеваниями печени, почек или сердца;
- при одновременном использовании с другими препаратами, содержащими НПВС, в том числе специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и дозы ацетилсалициловой кислоты выше 75 мг в день, из-за повышенного риска развития побочных реакций;
- при одновременном использовании с другими парацетамол или ибупрофен содержащими препаратами, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций;
- в течение последнего триместра беременности, из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода с возможным развитием легочной гипертензии.
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Состав и форма выпуска
- Фармакодинамика
- Особенности продажи
- Особые условия хранения
- Описание
- Передозировка
Лекарственная форма
По 2 или по 10 таблеток в контурно ячейковой упаковке. От 1 или до 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо связывается с белками плазмы. Ибупрофен проходит в синовиальную жидкость путем диффузии. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с первичным выделением через почки, либо в виде метаболитов или в виде основных конъюгатов, а также в незначительном количестве неизмененном виде. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.
Парацетамол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения. Парацетамол распределяется в тканях организма. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, около 10% в виде конъюгатов глутатиона. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов.
Особые условия
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией печени и почек, с хронической сердечной недостаточности, а также у лиц, получающих антикоагулянтные препараты и гипогликемические препараты для приема внутрь.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Дозировка
Взрослым по 1 таблетке (400 мг/325 мг) 4 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза для взрослых составляет – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Препарат не следует принимать более 3 дней как жаропонижающее и более 5 дней как обезболивающее средство без наблюдения врача.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения,диарея;
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности.
Побочные реакции обычно исчезают после прекращения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ. Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Болифином, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ. Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина. Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.
Не рекомендуется одновременный прием Болифина с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином. Болифин может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичностьхлорамфеникола (левомицетина).
Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой N20 (2x10) (упакoвки контурные ячейковые)
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: ибупрофена - 400мг; парацетамола - 325мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, натрия крахмал гликолят, безводный коллоидный кремний, тальк очищенный, магния стеарат.
Фармакодинамика
Эффективность этих препаратов в комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Его действие связано с периферическим ингибированием изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением чувствительности ноцицептивных нервных окончаний. Жаропонижающий эффект ибупрофена связан центральным торможением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол ингибирует циклооксигеназу более эффективно в ЦНС. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с торможением биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, в частности, простагландинов Е2 и F2, которые являются медиаторами центра терморегуляции.
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Срок годности
2 года.
Описание
Таблетки от бледно оранжевого до оранжевого цвета, в форме капсул покрытые оболочкой. Допускается мраморность окраски или матовая поверхность, с линией деления на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне.
Передозировка
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развиваетсяпеченочная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимонемедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: следует провести промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначитьадсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно иливнутрь, первые 12 часов) и проводит симптоматическую терапию.
Формы выпуска