Димакс

Суспензия Димакс Кид противопоказан:
- пациентам с известной гиперчувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или
любым другим вспомогательным веществам препарата.
- у пациентов с историей реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм,
ангиодистрофия, астма, ринит или крапивница), связанные с приемом ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- у пациентов с активным или из истории рецидивирующей язвы / кровоизлияния (два или
более отдельных эпизода доказанных изъязвлений или кровотечений).
- у пациентов с историей или из-за наличия язв желудка / перфорации или кровотечений, в
том числе связанных с НПВП
- пациентам с дефектами коагуляции
- у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной
недостаточностью.

Фармакологические действия ибупрофена и парацетамола различаются по их месту и
способу действия. Эти дополнительные способы действия являются синергетическими,
что приводит к большей антиноцицепции и антипирезису, чем к одиночным активам.
Ибупрофен является НПВП, который продемонстрировал свою эффективность в обычных
экспериментальных моделях воспаления животных путем ингибирования синтеза
простагландинов. Ибупрофен вызывает анальгетический эффект через периферическое
ингибирование изофермента циклоксигеназы-2 (СОХ-2) с последующим снижением
сенсибилизации ноцицептивных нервных терминалов. Было показано, что ибупрофен
ингибирует миграцию индуцированных лейкоцитов в воспаленные области.
Жаропонижающие эффекты ибупрофена вырабатываются центральным ингибированием
простагландинов в гипоталамусе. (Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию
тромбоцитов. У людей ибупрофен уменьшает воспалительную боль, отеки и лихорадку).
Точный механизм действия парацетамола до сих пор не полностью определен; однако
имеются значительные доказательства для поддержки гипотезы о центральном
антиноцицептивном эффекте. Различные биохимические исследования указывают на
ингибирование центральной активности СОХ-2. Парацетамол также может стимулировать
активность нисходящих путей 5-гидрокситриптамина (серотонина), которые ингибируют
передачу ноцицептивного сигнала в спинном мозге. Доказательства показали, что
парацетамол является очень слабым ингибитором периферических СОХ-1 и 2-
изоферментов.
Клиническая эффективность ибупрофена и парацетамола была продемонстрирована в
болях, связанных с головной болью, зубной болью и дисменореей, и лихорадкой; Кроме
того, эффективность была продемонстрирована у пациентов с болью и лихорадкой,
связанной с простудой и гриппом, и в моде боли, таких как боль в горле, мышечная боль
или травма мягких тканей и боли в спине.
Этот продукт особенно подходит для лихорадки, связанной с болью, которая требует
более сильного и быстрого жаропонижающего и обезболивающего эффекта, чем только
ибупрофен или парацетамол.

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и экстенсивно
связывается с белками плазмы. Ибупрофен проникает в синовиальную жидкость. Уровни
ибупрофена в плазме из этого продукта обнаруживаются через 5 минут с пиковыми
концентрациями в плазме, достигаемыми в течение 1-2 часов после приема внутрь
натощак. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с
первичной экскрецией через почки либо как таковые, либо как основные конъюгаты
вместе с незначительным количеством неизмененного ибупрофена. Экскреция почкой
является быстрой и полной. Период полувыведения составляет 2 часа.
Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками
плазмы можно пренебречь при обычных терапевтических концентрациях, хотя это
зависит от дозы. Уровни парацетамола в плазме из этого продукта обнаруживаются через
5 минут с пиковыми концентрациями в плазме, происходящими через 0,5-0,67 часа после
приема внутрь натощак. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой
главным образом в виде глюкуронида и сульфитных конъюгатов, причем около 10% в
качестве конъюгатов глутатиона. Менее 5% выводится из организма без изменений
парацетамола. Период полувыведения составляет приблизительно 3 часа.
Биодоступность и фармакокинетические профили ибупрофена и парацетамола не
изменяются, если их принимать в комбинации в виде одной или повторной дозы.

Таблетки Димакс содержит парацетамол и диклофенак натрия. Парацетамол
(ацетаминофен, N-ацетил-р-аминофенол) является активным метаболитом фенацетина с
обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Диклофенак натрия представляет
собой производное фенилуксусной кислоты, структурно сходные с обеими
фенилалкановыми кислотами и соединениями серии аминобензойной кислоты. Он
обладает болеутоляющим и противовоспалительным действием.

Не существует опыта использования этого продукта у людей во время беременности.
Сообщалось о врожденных аномалиях в связи с введением НПВС у человека; однако они
имеют низкую частоту и, как представляется, не следуют какой-либо заметной схеме.
Ввиду известных влияний НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия
артериального протока) использование в последнем триместре противопоказано. Начало
родов может задерживаться, а продолжительность увеличивается с увеличением
склонности к кровотечениям как у матери, так и у ребенка (см. Раздел 4.3). НПВС не
следует использовать в течение первых двух триместров беременности или труда, если
потенциальная польза для пациента не перевешивает потенциальный риск для плода.
Эпидемиологические исследования при беременности у женщин не показали никаких
побочных эффектов из-за использования парацетамола в рекомендуемой дозировке.
Поэтому, если это возможно, следует избегать использования этого продукта в первые
шесть месяцев беременности и противопоказано в течение последних трех месяцев
беременности (см. Раздел 4.3).
Лактация: Ибупрофен и его метаболиты могут проходить в очень малых количествах
(0,0008% от материнской дозы) в грудное молоко. Не известно вредных последствий для
младенцев. Парацетамол выделяется в грудном молоке, но не в клинически значимом
количестве. Доступные опубликованные данные не препятствуют грудному
вскармливанию. Поэтому нет необходимости прерывать грудное вскармливание для
краткосрочного лечения с рекомендуемой дозой этого продукта.

Передозировка Димакс Кид суспензией может привести к серьезному повреждению
печени и иногда к острому почечному тубулярному некрозу. Важное значение имеет
своевременное лечение с использованием ацетилцистеина или метионина. Может быть
использовано промывание желудка, или искусственное вызывание рвота, активированный
уголь (в дозе от 1 до 2 г / кг у детей) или осмотическое слабительное.

Не превышайте рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Парацетамол:
Опасности передозировки парацетамола выше у пациентов с не циррозным алкогольным
заболеванием печени. Немедленную медицинскую консультацию следует искать в случае
передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного
серьезного повреждения печени.
Ибупрофен:
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую
эффективную дозу для кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов, и
пациентов, принимающих дозу с пищей.
Предостережение требуется пациентам с определенными условиями:
• Нарушения дыхания:
Сообщалось, что у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими
заболеваниями, или с историей бронхиальной астмы, у пациентов с НПВС наблюдается
ускорение бронхоспазма.
• СКВ и смешанная болезнь соединительной ткани:
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и заболеваниями смешанных
заболеваний соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита
• Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с историей гипертонии и / или умеренной или умеренной застойной
сердечной недостаточности требуются соответствующие наблюдения и медицинские
консультации, поскольку сообщалось об удержании жидкости, гипертонии и отеке в
сочетании с терапией НПВП.
Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно при
высокой дозе (2400 мг / день), может быть связано с небольшим повышенным риском
возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В
целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкий уровень
ибупрофена (например, ≤1200 мг / день) связан с повышенным риском развития
артериальных тромбозов.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, сердечной недостаточностью (NYHA II-III),
установленной ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и
/ или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить только ибупрофеном после
тщательного рассмотрения, и следует избегать высоких доз (2400 мг / день) , Прежде чем
начинать долгосрочное лечение пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых
событий (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), следует
тщательно изучить, особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сут).
• Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность:
Введение НПВС может вызывать снижение зависимости от простагландина и осаждение
почек. Пациенты с наибольшим риском этой реакции - это те, у кого нарушена почечная
функция, нарушение сердечной деятельности, дисфункция печени, у пациентов,
принимающих диуретики и у пожилых людей. Почечная функция должна
контролироваться у этих пациентов.
• Желудочно-кишечные эффекты:
НПВС следует с осторожностью относиться к пациентам с историей заболевания
желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния
могут быть обострены (см. Раздел 4.8).
Желудочно-кишечные (ЖКТ) кровотечения, изъязвления и перфорации, которые могут
быть смертельными, сообщалось со всеми НПВП в любое время во время лечения с
симптомами или без предупреждения или с предшествующей историей серьезных
событий ЖКТ.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВС у
пациентов с историей язвы, особенно если они осложнены кровотечением или
перфорацией (см. Раздел 4.3) и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение
по самой низкой дозе. Комбинированную терапию с помощью защитных агентов
(например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) следует рассматривать для
этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая
ацетилсалициловая кислота низкой дозы, или другие лекарственные средства, которые
могут увеличить желудочно-кишечный риск.
Пациенты с историей токсичности GI, особенно пожилые люди, должны сообщать о
любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях GI), особенно на
начальных стадиях лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие
лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения,
таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как селективные
селективные ингибиторы серотонина-ингибитора варфарина или антиагрегантные агенты,
такие как ацетилсалициловая кислота
Когда ЖКТ кровотечение или изъязвление происходит у пациентов, получающих
продукты, содержащие ибупрофен, лечение следует отозвать.
• Дерматологические эффекты:
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
сообщались очень редко в связи с использованием НПВП (см. Раздел 4.8). Пациенты, как
представляется, подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранней стадии
терапии, началу реакции, возникающей в большинстве случаев в течение первого месяца
лечения. Использование этого продукта следует прекратить при первом появлении
кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков
гиперчувствительности.
• Нарушенная женскую фертильность:
Имеются ограниченные доказательства того, что препараты, которые ингибируют синтез
циклооксигеназы / простагландинов, могут ухудшать женскую фертильность, влияя на
овуляцию, и не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать. Это является обратимым
при прекращении лечения. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или
которые проходят исследование бесплодия, следует рассмотреть вопрос о выходе
продукта.

Этот продукт (как и любые другие ибупрофенсодержащие продукты и НПВС)
противопоказан в сочетании с:
• Ацетилсалициловая кислота. Сопутствующее введение ибупрофена и
ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциала повышенных
побочных эффектов, если врачом с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты (не выше 75
мг в день) был рекомендован врачом (см. Раздел 4.4).
• Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно
ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты низкой дозы на агрегацию
тромбоцитов, когда они дозируются одновременно. Несмотря на неопределенность в
отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать
возможность регулярного долгосрочного использования ибупрофена для снижения
кардиозащитного действия низкой дозы ацетилсалициловой кислоты. Ни один клинически
значимый эффект не считается вероятным для случайного использования ибупрофена
• Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку они
могут увеличить риск побочных эффектов
Этот продукт (как и любые другие содержащие парацетамол продукты) следует
использовать с осторожностью в сочетании с:
• Холестирамин: скорость абсорбции парацетамола снижается холестирамином. Поэтому
холестирамин не следует принимать в течение одного часа, если требуется максимальная
анальгезия.
• Метоклопрамид и домперидон: абсорбция парацетамола увеличивается с помощью
метоклопрамида и домперидона. Однако одновременного использования не нужно
избегать.
• Варфарин: антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть
усилено за счет длительного регулярного использования парацетамола с повышенным
риском кровотечения; случайные дозы не оказывают существенного влияния.
Этот продукт (как и любые другие ибупрофен, содержащие продукты и НПВС) следует
использовать с осторожностью в сочетании с:
• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, то есть варфарина
• Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и
диуретики: НПВП могут снижать эффективность этих препаратов. У некоторых
пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженные пациенты или
пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) совместное введение ингибитора АПФ
или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может
привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможные острые
почечная недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих coxib одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с
осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно
гидратированы, и следует учитывать мониторинг функции почек после начала
сопутствующей терапии и периодически после этого. Диуретики могут увеличить риск
нефротоксичности НПВП.
• Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел 4.4).
• Сердечные гликозиды: НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить
СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме.
• Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
• Кортикостероиды: повышенный риск язв желудочно-кишечного тракта или
кровотечения (см. Раздел 4.4).
• Литий: снижение лития.
• Метотрексат: снижение эффективности метотрексата.
• Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после введения
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
• Хинолоновые антибиотики: данные о животных указывают на то, что НПВП могут
увеличить риск конвульсий, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты,
принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
• Такролимус: Возможный повышенный риск нефротоксичности, когда НПВП даются с
такролимусом.
• Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности с НПВС дается
зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематомы у ВИЧинфицированных (+) гемофилиев, получающих одновременное лечение зидовудином и
ибупрофеном

Хранить при температуре не выше 25° C в защищенном от света месте. Не замораживать.

Способ применения: для перорального введения
От 3 до 6 месяцев: по 2,5 мл три раза в сутки
От 6 до 12 месяцев: по 5 мл три раза в сутки
От 1 до 4 лет: по 10 мл три раза в сутки
От 4 до 7 лет: по 15 мл три раза в сутки
От 7 до 12 лет: по 20 мл три раза в сутки