Ибумол инструкция
- детям с известной гиперчувствительностью к НПВС, ибупрофену, парацетамолу или любым другим компонентам препарата;
- детям с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, риниты или крапивница, анафилактические реакции), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
- детям с нарушениями свертывания крови;
- детям с серьезными заболеваниями печени, почек или сердца;
- при одновременном использовании с другими препаратами, содержащими НПВС, в том числе специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);
- при одновременном использовании с другими парацетамол или ибупрофен содержащими препаратами, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций.
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- Применение у детей
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Передозировка
Фармакокинетика
Парацетамол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения. Парацетамол распределяется в тканях организма. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, около 10% в виде конъюгатов глутатиона. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведение препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов. Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо связывается с белками плазмы. Ибупрофен проходит в синовиальную жидкость путем диффузии. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с первичным выделением через почки, либо в виде метаболитов или в виде основных конъюгатов, а также в незначительном количестве неизмененном виде. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.
Особые условия
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
При беременности и кормлении
Препарат не следует принимать в период беременности и лактации, за исключением рекомендации врача.
Применение у детей
Препарат с осторожностью применяется у детей с нарушенной функцией печени и почек.
Дозировка
Для приема внутрь.
Дети от 7 до 12 лет по 5-15 мл 2-3 раза в день;
Дети от 4 до 6 лет по 5-10 мл 2-3 раза в день;
Дети от 1 до 3 лет по 5 мл 2-3 раза в день;
Младенцы от 6 месяцев до 1 года по 2,5-5 мл 2-3 раза в день.
Перед употреблением необходимо встряхнуть.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, нарушения зрения;
Со стороны ЖКТ:
- тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, диарея;
Аллергические реакции:
- сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности.
Побочные реакции обычно исчезают после прекращения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ.
Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Ибумолом, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ.
Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина.
Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.
Не рекомендуется одновременный прием Ибумол с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином.
Ибумол может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола (левомицетина).
Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Суспензия для приема внутрь. По 100 мл суспензии в пластиковом флаконе. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.
СОСТАВ:
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активные вещества: Парацетамол Б.Ф. 162,5 мг; Ибупрофен Б.Ф. 100 мг;
Вспомогательные вещества: Коллоидный безводный кремний, аспартам, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, жидкая эссенция со вкусом апельсина, глицерол, натрия бензоат, натрия цитрат, жидкий сорбитол (кристаллизированный) 70%, полиоксил 40 (гидрогенированное касторовое масло), ксантановая камедь, краситель sunset yellow supra ISI, очищенная вода.
Фармокологическое действие
Эффективность этих препаратов в комбинации выше, чем отдельных компонентов. Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол ингибирует циклооксигеназу более эффективно в ЦНС. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с торможением биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, в частности, простагландинов Е2 и F2, которые являются медиаторами центра терморегуляции. Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Его действие связано с периферическим ингибированием изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением чувствительности ноцицептивных нервных окончаний. Жаропонижающий эффект ибупрофена связан центральным торможением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Особые условия хранения
Хранить в прохладном сухом месте, при температуре не выше 25ºC Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: следует провести промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно или внутрь, первые 12 часов) и проводит симптоматическую терапию.
Формы выпуска