Дексалгин

• •Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); •симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

• — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — желудочно-кишечные кровотечения; — активные кровотечения различного генеза; — повышенная кровоточивость; — терапия антикоагулянтами; — болезнь Крона; — неспецифический язвенный колит; — бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); — тяжелая сердечная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС

• 1 амп. декскетопрофена трометамол 73.8 мг, ?что соответствует содержанию декскетопрофена 50 мг Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл. декскетопрофен трометамола 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, глицерил моностеарат 40-50%. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль. Декскетопрофена трометамол – 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена). Вспомогательные вещества: этанол (96 %) – 200,0 мг, натрия хлорид – 8,0 мг, натрия гидроксид до рН 7,4, вода для инъекций до 2,0 мл.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

• Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения). Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия. Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени. Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром. Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы. Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах. Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация. Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит. Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия. Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия. Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица. Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказание: детский возраст.

Применение препарата Дексалгин^® при беременности и в период лактации противопоказано.

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК <50 мл/мин).

У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

• 25 мг 25 мг/мл

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

• Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта. Раствор для внутривенного и внутримышечного и введения Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для деления с обеих сторон

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.

После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

рецептурные

ампулы по 2 мл в упаковке 5 ампул

Нестероидное противовоспалительное средство

Раствор для внутривенного и внутримышечного и введения

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Представлены побочные эффекты, связь которых с применением декскетопрофена по данным клинических исследований (лекарственная форма - таблетки) признана, как минимум возможной, а также побочные эффекты, сообщения о которых были получены в ходе постмаркетингового опыта применения декскетопрофена в форме гранул для приготовления раствора.

Т. к. Стах декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора выше, чем при приеме в форме таблеток, нельзя исключить более высокий риск развития побочных эффектов ( в т.ч., со стороны желудочно-кишечного тракта). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани;

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: анорексия.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость, головокружение;

Редко: парестезии, синкопальные состояния.

Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго;

Очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: ощущение сердцебиения, «прилив» крови к лицу;

Редко: повышение артериального давления;

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной щетки и средостения

Редко: брадипноэ;

Очень редко: бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;

Нечасто: гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, метеоризм;

Редко: пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация язвы;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: поражение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь;

Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, реакции фотосенсибилизации, отек лица, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и .мочевыводящих путей Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.

Общие нарушения

Нечасто: повышенная утомляемость, боль, астения, озноб, общее недомогание;

Очень редко: периферические отеки.

Прочее:

Редко: изменение показателей функционального состояния печени.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при применении декскетопрофена являются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного

кровотечения (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов пожилого возраста Имеются данные о появлении на фоне применения декскетопрофена тошноты, рвоты,диареи, метеоризма, запора, диспептических явленийй, боли в животе, язвенного стоматита, обострения явленного колита и болезни Крона, крови в калловых или в рвотных масах. В редких случаях отмечалось развитие гастрита.

Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НГ1ВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).

Как и при применении других НПВП. возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.