Дермавайт

— розовые угри;

— вульгарные угри;

— рак кожи;

— узловая почесуха Гайда;

— периоральный дерматит;

— перианальный и генитальный зуд;

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

— возраст до 1 года

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

клобетазола пропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат, арлацель 165, заменитель пчелиного воска 6621, кетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты

Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

Механизм действия Топические глюкокортикостероиды действуют как противовоспалительные агенты посредством сложных механизмов для подавления поздней фазы аллергической реакции, включая снижение плотности тучных клеток, снижение хемотаксиса и активацию эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, и ингибируя метаболизм арахидоновой кислоты. Фармакодинамические воздействия Топический глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Мазь Мазь подходит для сухих, лихинифицированных или чешуйчатых поражений. Взрослые, пожилые и дети старше 1 года Наносить тонким слоем и осторожно втирать необходимое количество препарата на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день до наступления улучшения в течение не более 4 недель. Затем следует пересмотреть частоту применения или перейти на терапию менее сильным препаратом. Необходимо достаточно времени для впитывания после каждого применения препарата, перед использованием эмолента. При обострениях можно проводить повторные короткие курсы лечения препаратами Дермовайт. При более стойких поражениях кожи, особенно при гиперкератозах, при необходимости можно усилить действие Дермовайта путем наложения на обработанную поверхность полиэтиленовой пленки. Обычно для получения положительного результата герметическую повязку накладывают на всю ночь. Достигнутый эффект поддерживается простым нанесением препарата на кожу без наложения повязки. При ухудшении состояния или отсутствия явных улучшений в течение 2-4 недель, следует пересмотреть лечение и диагностику. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. При необходимости продолжения лечения, необходимо перейти на терапию менее активными препаратами. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г/в неделю. Атопический дерматит (экзема) При достижении контроля следует постепенно прекращать терапию препаратом Дермовайт мазь и перейти на поддерживающую терапию эмолентами. При резком прекращении терапии Дермовайтом может возникнуть возобновление симптомов ранее существующих дерматозов. Стойкие дерматозы Пациенты, с частыми рецидивами После эффективного лечения острого эпизода продолжительным курсом препарата, Дермовайт может быть назначен в интермиттирующем режиме (1 раз в день, 2 раза в неделю, без наложения повязки), в целях снижения частоты рецидивов. Препарат следует наносить на все ранее пораженные участки тела или на участки тела возможного развития рецидива. Этот режим должен применяться совместно с ежедневным приемом эмолентов. Состояние пациента, а так же потенциальная польза и риски продолжительного курса лечения должны оцениваться на регулярной основе. Дети Дермовайт противопоказан детям в возрасте до одного года. Дети более склонны к развитию местных и системных побочных реакций в следствии приема топических кортикостероидов. По сравнению со взрослыми пациентами, в целом, детям требуются более короткие курсы терапии и менее активные препараты. Следует проявлять осторожность при применении Дермовайта. Препарат необходимо наносить в минимальном эффективном количестве. Люди пожилого возраста Клинические исследования не выявили различий в ответных реакциях между пациентами пожилого возраста и молодыми пациентами. В связи с тем, что у пожилых пациентов снижение функции печени и почек встречаются чаще, может происходить задержка элиминации, при системной абсорбции. Поэтому, следует использовать минимальное количество препарата для достижения клинического эффекта в кратчайшие сроки. Пациенты с нарушением функции почек/печени В случае системной абсорбции (при нанесении на большую площадь поверхности тела в течение длительного периода) может происходить задержка процессов метаболизма и элиминации, поэтому увеличивается риск системной токсичности. Поэтому, следует использовать минимальное количество препарата для достижения клинического эффекта в кратчайшие сроки.

Симптомы и признаки:
При местном применении Дермовайт абсорбируется в количествах, достаточных для развития системных эффектов. Маловероятно развитие острой передозировки, однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение:
В случае передозировки, необходима постепенная отмена Деровайта путем снижения частоты применения или замены на менее активный глюкокортикостероид, из-за риска развития глюкокортикостероидной недостаточности.

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Крем не рекомендуется разводить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.

В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.

рецептурные

Состав: Активное вещество: клобетазола пропионат - 0,05 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сесквиолеинат сорбитан, вазелин медицинский. Форма выпуска Мазь по 15 г, 20 г и 25 г в алюминиевых тубах.

Глюкокортикоид

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный

Со стороны эндокринной системы: длительное назначение ГКС для наружного применения в высоких дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения Дермовейта взрослым пациентам в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Дерматологические реакции: длительное лечение высокоактивными ГКС для наружного применения в высоких дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилатацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Возможны - пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Иногда Дермовейт вызывает обострение симптомов заболевания

Дермовайт является высокоактивным топическим глюкокортикостероидом местного применения, предназначенным для применения у взрослых, пожилых людей и детей старше 1 года для облегчения воспалительных проявлений и зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами. А именно: - Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз) - Экзема (различные формы) - Красный плоский лишай - Дискоидная красная волчанка - Заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами.

Одновременный прием препаратов, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол) ингибируют метаболизм глюкокортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень взаимодействия зависит от дозы и способа введения глюкокортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4. Совместимость с другими препаратами. Нет данных.