Дермавайт
Формы выпуска Дермавайт

Инструкция Дермавайт
Противопоказания
— розовые угри;
— вульгарные угри;
— рак кожи;
— узловая почесуха Гайда;
— периоральный дерматит;
— перианальный и генитальный зуд;
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
— возраст до 1 года
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состав
клобетазола пропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат, арлацель 165, заменитель пчелиного воска 6621, кетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Топические глюкокортикостероиды действуют как противовоспалительные агенты посредством сложных механизмов для подавления поздней фазы аллергической реакции, включая снижение плотности тучных клеток, снижение хемотаксиса и активацию эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, и ингибируя метаболизм арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические воздействия
Топический глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
При беременности и кормлении
Фертильность
Данные об оценке влияние топических глюкокортикостероидов на фертильность на людях отсутствуют. Клобетазол, вводимый подкожно крысам не влиял на спаривание, однако, фертильность снижалась при приеме самой высокой дозы.
Беременность
Данные о применении Дермовайта у беременных женщин ограничены.
Местное применение топических глюкокортикостероидов у животных при беременности может вызвать аномалии развития плода (см. доклинических данные по безопасности). Клиническая значимость этого явления для человека не установлена. Применение Дермовайта во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Следует назначать минимальную дозировку и минимальную продолжительность.
Лактация
Безопасность применения Дермовайта в период лактации не установлена.
Нет данных о том, что применение топических глюкокортикостероидов может привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемого количества в грудном молоке. Прием Дермовайта в период лактации следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Если Дермовайт используется во время лактации, препарат не должен применяться в области груди, чтобы избежать случайного попадания в область рта у ребенка.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
При нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Передозировка
Симптомы и признаки:
При местном применении Дермовайт абсорбируется в количествах, достаточных для развития системных эффектов. Маловероятно развитие острой передозировки, однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение:
В случае передозировки, необходима постепенная отмена Деровайта путем снижения частоты применения или замены на менее активный глюкокортикостероид, из-за риска развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Особые указания
Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.
Способ применения и дозировка
Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить короткие повторные курсы.
Если необходимо продолжение терапии ГКС, то следует применять менее активные препараты.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази и крема Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязкиПередозировкаРазвитие острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под контролем врача
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)

















