Конвулекс
Формы выпуска Конвулекс
Инструкция Конвулекс
Показания к применению
- — эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая); — генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); — парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (с вторичной генерализацией или без нее); — специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); — поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией; — фебрильные судороги у детей, детский тик; — лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств, устойчивых к лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.
Противопоказания
- — печеночная недостаточность;— острый и хронический гепатит;— нарушения функции поджелудочной железы; — порфирия;— геморрагический диатез;— выраженная тромбоцитопения;— нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе);— период лактации;— дети с массой тела менее 20 кг ;— детский возраст до 3-х лет;— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.С осторожностью: — при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы; при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);— при почечной недостаточности;— при врожденных ферментопатиях; — при органических заболеваниях головного мозга;— при гипопротеинемии;— при беременности (особенно I триместр); — детям с умственной отсталостью.
Состав
- 1 таб. вальпроат натрия 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 65 мг, этилцеллюлоза - 100 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D) - 33.5 мг, тальк - 13.5 мг, кремний коллоидный безводный - 10 мг, магния стеарат - 10 мг. вальпроат натрия 300 мг Вспомогательные вещества: вода очищенная вальпроат натрия 300 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, этилцеллюлоза, эудражит RS30D, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: эудражит L30D, дибутилфталат, натрия кармеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, ванилин, симетикон вальпроат натрия 50 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, ликазин 80/55, натрия сахарин, натрия цикламат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия хлорид, вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307), вода очищенная. вальпроат натрия 50 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, ликазин 80/55, натрия сахарин, натрия цикламат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия хлорид, вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307), вода очищенная. вальпроат натрия 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, этилцеллюлоза, эудражит RS30D, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: эудражит L30D, дибутилфталат, натрия кармеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, ванилин, симетикон. вальпроевая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), хлористоводородная кислота 25%, шеллак, железа оксид черный (Е172), фталат гипромеллозы, дибутилфталат. вальпроевая кислота 500 мг Вспомогательные вещества: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), хлористоводородная кислота 25%, шеллак, железа оксид черный (Е172), фталат гипромеллозы, дибутилфталат вальпроевая кислота 86.78 мг что соответствует содержанию вальпроата натрия 100 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода д/и.
Фармакодинамика
КОНВУЛЕКС® - противоэпипептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе действует на участки постсинаптичееких рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.). Со стороны ЦНС: тремор, диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью. Со стороны обмена веществ: уменьшение или увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).
При беременности и кормлении
Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.
В I триместре беременности не следует начинать лечение препаратом Конвулекс®. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.
Дозировка
- 100 мг/мл 150 мг 300 мг 300 мг/мл 50 мг/мл 500 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Капли для приема внутрь Капли для приема внутрь Капли для приема внутрь в виде бесцветного или слегка желтоватого раствора. Капсулы мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на капсуле напечатка черными чернилами "300". Капсулы мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на капсуле напечатка черными чернилами "500". Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный. Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом. Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с запахом ванили, с делительной риской и гравировкой "СС3" с одной стороны; на поперечном разрезе - белого цвета. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с запахом ванили, с делительной риской и гравировкой "СС5" с одной стороны; на поперечном разрезе - белого цвета. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с запахом ванилина, с линией разлома и гравировкой "СС5" с одной стороны; на изломе - белого или почти белого цвета.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Взрослые. Начальная суточная доза составляет 600 мг, с постепенным увеличением дозы на 150-250 мг каждые три дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
Начальная доза при монотерапии - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед.
Рекомендованная суточная доза - около 1000-2000 мг в сутки, т.е. 20-25 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 2500 мг в сутки (30 мг/кг массы тела).
Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией препарата в плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут).
При комбинированной терапии - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.
Дети с массой тела более 25 кг. Начальная суточная доза составляет 300 мг (5- 15 мг/кг/сут), с постепенным увеличением дозы (на 5-10 мг/кг/нед) до достижения клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков), что обычно составляет 1000-1500 мг в сутки (20-30 мг/кг/сут). Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией препарата в плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут).
Дети с массой тела 20-25 кг. Средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.
Детям с массой тела менее 20 кг следует рекомендовать для приема другие лекарственные формы препарата.
Пожилой возраст. Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.
Больные с почечной недостаточностью. Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
















