Экзема (атопическая, дискоидная, у детей); узловатая почесуха; псориаз (исключая распространенный бляшечный); нейродерматозы (в т.ч. простой лишай, красный плоский лишай, себорейный дерматит); дискоидная красная волчанка; красная потница; генерализованная эритродермия (в качестве дополнительного средства к системной терапии); укусы насекомых, аллергические контактные реакции, зуд.
Подробнее
|
Астма Фликсотид™ Эвохалер™ оказывает выраженное противовоспалительное действие в легких. Препарат уменьшает симптомы и частоту обострений астмы у пациентов, ранее получавших монотерапию бронходилататорами или другую профилактическую терапию. При тяжелой астме требуется постоянное медицинское наблюдение во избежание летального исхода. Пациенты с тяжелой формой астмы имеют постоянные симптомы и частые обострения с ограничением физической активности, и с исходными значениями пиковой скорости выдоха ниже 60% и вариабельностью более чем 30%, которая обычно не восстанавливается полностью до нормы после использования бронходилататоров. Таким пациентам требуются более высокие дозы ингаляционных или пероральных кортикостероидов. Внезапное ухудшение симптомов может потребовать увеличения дозы кортикостероида, которая должна быть введена под медицинским наблюдением.
Взрослые
Профилактика:
- Астма легкой степени тяжести (значения пиковой скорости выдоха более 80% от должного и вариабельностью менее 20%): пациенты, требующие периодического симптоматического лечения астмы бронходилататорами более чем на нерегулярной основе.
- Астма средней степени тяжести (значения пиковой скорости выдоха 60-80% от должного и вариабельностью более 20-30%): пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или монотерапии бронходилататорами.
- Тяжелая степень астмы (значения пиковой скорости выдоха ниже 60% от должного и вариабельностью более 30%): пациенты с тяжелой хранической астмой.
При применении флутиказона пропионата многие пациенты, которые зависят от приема системных кортикостероидов для адекватного контроля над симптомами, могут значительно сократить применение и исключить необходимость приема пероральных кортикостероидов.
Дети
Дети, которые нуждаются в профилактическом лечении астмы, включая пациентов у которых не достигнут контроль симптомов при существующей профилактической терапии.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Фликсотид™ Эвохалер™ показан для лечения ХОБЛ в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия (например, к бета-агонистам длительного действия (ДДВА)).
Подробнее
|
Профилактическое лечение бронхиальной астмы
Взрослые
Легкая астма: пациенты, которые нуждаются в периодическом симптоматическом лечении бронходилататорами ежедневно. Умеренная астма: пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии только бронходилататорами.
Тяжелая астма: пациенты с тяжелой хронической астмой и пациенты, зависимые от системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. После начала применения ингаляционного флутиказона пропионата много таких пациентов могут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.
Дети
В связи с отсутствием опыта применения Селефлу в педиатрии данное средство нельзя применять у детей до 16-ти лет.
Подробнее
|
|
Аллергический контактный дерматит, местные аллергические реакции: жжение и зуд (требуют отмены препарата), вторичные инфекции. При длительном применении в высоких дозах — локальные атрофические изменения кожи (истончение, стрии, расширение поверхностных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация), системная абсорбция с признаками гиперкортицизма, угнетение функции коры надпочечников, рецидивы, толерантность.
Подробнее
|
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень часто: кандидоз рта и глотки.
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз рта и глотки (кандидозный стоматит). В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. Можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию препаратом Фликсотид®.
Часто: пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Редко: кандидоз пищевода.
Нарушения со стороны иммунной системы
Были описаны реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями:
Нечасто: кожные реакции повышенной чувствительности.
Очень редко: ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и
анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Возможные системные эффекты (см. раздел "Особые указания"):
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики
Очень редко: тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: охриплость голоса. У некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кровоподтеки.
Подробнее
|
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/ 1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получаемых главным образом спонтанно.
Инфекции и инвазии:
- очень часто – кандидоз полости рта и глотки. У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки. С целью предотвращения этого явления после применения следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Селефлу.
Часто – у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний. В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флютиказон пропионат в дозе 500 мкг, сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.
Иммунная система:
- сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями:
- нечасто – кожные реакции гиперчувствительности.
- Очень редко – ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
Эндокринная система:
- возможно системное действие (см. раздел «Особые указания»).
- Очень редко – синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Метаболизм и расстройства пищеварения:
- очень редко – гипергликемия.
Пищеварительная система:
- очень редко – диспепсия.
Опорно-двигательный аппарат:
- очень редко – артралгия.
Психические нарушения:
- очень редко – ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка:
- часто – охриплость голоса. У некоторых больных флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой непосредственно после ингаляции.
- Очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Как и при лечении, другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае, немедленно следует применить быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Селефлу следует сразу прекратить, проводить обследование пациента и при необходимости назначать альтернативную терапию.
Кожа и подкожные ткани:
- часто – синяки.
Подробнее
|