Миконазол

- Гиперчувствительность к миконазола нитрату, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- выраженные нарушения функции печени;

- первый триместр беременности;

- возраст до 16 лет, девственницам.

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Миконазол является производным имидазола. Активен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной мембраны грибков, что ведет к гибели грибковой клетки.

При применении миконазола нитрата вагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий грибковые инфекции.

Абсорбция

Миконазол сохраняется во влагалище в течение 72 часов после однократной дозы. Системная абсорбция миконазола нитрата после вагинального введения ограничена, биодоступность составляет от 1% до 2% после вагинального введения дозы 1200 мг. После введения препарата измеримая концентрация миконазола нитрата в плазме достигается в течение 2 часов, при этом максимальные уровни наблюдаются через 12-24 часов после введения. Плазменные концентрации постепенно снижаются и все еще определяются у большинства пациентов через 96 часов после введения дозы. Вторая доза, вводимая через 48 часов, определяла профиль плазмы, аналогично первой дозе.

Распределение

Абсорбированный миконазола нитрат связывается с белками плазмы крови (88,2%) и эритроцитами (10,6%).

Метаболизм и экскреция

Выводится преимущественно в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с каловыми массами в течение четырех дней после введения. Меньшее количество в неизмененном состоянии и в виде метаболитов экскретируется с мочой. Период полувыведения составляет от 15 до 49 часов у большинства пациентов и, вероятно, отражает как абсорбцию, так и метаболизм/экскрецию препарата.

Применение препарата у детей

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли миконазола нитрат в грудное молоко, тем не менее, в период лактации препарат следует применять с осторожностью.

Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.

Вагинально, по 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Данные о передозировке миконазола нитрата в организме человека отсутствуют.

В случае случайного проглатывания, никаких проблем не ожидается.

При проглатывании большого количества препарата, в случае необходимости проводится промывание желудка.

Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

При наличии инфекции у полового партнера - следует назначить соответствующее лечение.

Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.

При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола нитрат. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.

В связи с ограниченной системной доступностью миконазола нитрата после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.

Миконазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, производных сульфонилмочевины, гипогликемических препаратов, фенитоина.

Рифампицин снижает терапевтический эффект миконазола нитрата, и поэтому следует избегать их сочетанного применения.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития нежелательных реакций.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Терапевтические эффекты и нежелательные реакции препаратов метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом, могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

антисептики и противомикробные препараты, применяемые в гинекологии, производные имидазола;

Суппозитории вагинальные 

Нежелательные реакции классифицируются по частоте (классификация MedDRA):

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко - дисменорея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь.

Местное лечение вагинальных и вульвовагинальных кандидозов и суперинфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.