Mikonazol

- mikonazol nitratiga, boshqa imidazol hosilalariga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

- jigar funktsiyasining jiddiy buzilishi;

- homiladorlikning birinchi trimestri;

- 16 yoshgacha, bokira qizlar.

Bitta sham o'z ichiga oladi:

faol modda: mikonazol nitrat 100 mg;

yordamchi moddalar: qattiq yog'.

Mikonazol imidazol hosilasidir. U ko'plab patogen zamburug'larga, jumladan Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons zamburug'lariga, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, shuningdek, ba'zi gram-musbat mikroorganizmlarga qarshi faoldir.

Fungitsid va fungistatik ta'sir ergosterol biosintezini inhibe qilish, lipid tarkibidagi o'zgarishlar va qo'ziqorin hujayrasi membranasining o'tkazuvchanligi bilan bog'liq bo'lib, bu qo'ziqorin hujayrasining o'limiga olib keladi.

Mikonazol nitratini vaginal qo'llashda eng kuchli fungitsid ta'sir Candida albicansga nisbatan kuzatiladi. Tez-tez qo'ziqorin infektsiyalari bilan birga keladigan qichishishni tezda yo'q qiladi.

Absorbtsiya

Mikonazol bitta dozadan keyin vaginada 72 soat davomida qoladi. Vaginal yuborishdan keyin mikonazol nitratning tizimli so'rilishi cheklangan, biologik mavjudligi 1200 mg vaginal dozadan keyin 1% dan 2% gacha. Preparat kiritilgandan so'ng, plazmadagi mikonazol nitratning o'lchanadigan kontsentratsiyasiga 2 soat ichida erishiladi, maksimal darajalari esa qabul qilinganidan keyin 12-24 soat o'tgach kuzatiladi. Plazma kontsentratsiyasi asta-sekin pasayadi va ko'pchilik bemorlarda dozadan 96 soat o'tgach aniqlanishi mumkin. 48 soatdan keyin berilgan ikkinchi doza birinchi dozaga o'xshash plazma profilini hosil qildi.

Tarqatish

So‘rilgan mikonazol nitrat plazma oqsillari (88,2%) va eritrotsitlar (10,6%) bilan bog‘lanadi.

Metabolizm va chiqarilish

U qabul qilinganidan keyin to'rt kun ichida asosan o'zgarmagan holda va metabolitlar shaklida najas bilan chiqariladi. Kamroq miqdori o'zgarmagan holatda va metabolitlar shaklida siydik bilan chiqariladi. Ko'pgina bemorlarda yarimparchalanish davri 15 dan 49 soatgacha o'zgarib turadi va, ehtimol, preparatning so'rilishini va metabolizmini / chiqarilishini aks ettiradi.

Bolalarda preparatni qo'llash
Preparat 16 yoshgacha bo'lgan bolalarda, bokira qizlarda foydalanish mumkin e'mas

Preparat homiladorlikning birinchi trimestrida foydalanish uchun kontrendikedir. Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni faqat ayol uchun kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda qo'llash mumkin.

Mikonazol nitratning ona sutiga o'tishi noma'lum, ammo laktatsiya davrida preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Buyrak funktsiyasi buzilgan shaxslarda qo'llash: xususiyatlar yo'q.

Vaginal yo'l bilan kuniga bir marta 1 sham (100 mg), 7-14 kun davomida yotishdan oldin kechqurun yoki 7 kun davomida ertalab va kechqurun bitta süpozituar.

Sham konturli qadoqdan chiqariladi, iloji bo'lsa, vaginaga chuqur, yotgan holatda AOK qilinadi.

Odamlarda mikonazol nitratning haddan tashqari dozasi haqida ma'lumotlar yo'q.

Tasodifiy qabul qilingan taqdirda, hech qanday muammo kutilmaydi.

Preparatni ko'p miqdorda yutganda, agar kerak bo'lsa, oshqozonni yuvish amalga oshiriladi.

Süpozituarlardan foydalanish mexanik kontratseptsiya vositalarining (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ishonchliligini supozituar bazasining lateks yoki kauchuk bilan o'zaro ta'siri tufayli kamaytirishi mumkin.

Agar jinsiy sherikda infektsiya mavjud bo'lsa, tegishli davolanishni buyurish kerak.

Allergik reaktsiyalarning paydo bo'lishi yoki 7 kun ichida klinik yaxshilanishning yo'qligi davolanishni to'xtatish va qo'shimcha tekshiruvni talab qiladi.

Agar kerak bo'lsa, preparatni vaginani qaynatilgan suv bilan yuvish orqali olib tashlash mumkin.

Mikonazol nitratning boshqa dori vositalarini qabul qilganda jiddiy yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksi va angioedema haqida xabar berilgan. Agar davolanish paytida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki tirnash xususiyati paydo bo'lsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Vaginal yuborishdan keyin mikonazol nitratning tizimli mavjudligi cheklanganligi sababli, klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar juda kam uchraydi.

Mikonazol og'iz orqali yuborish uchun bilvosita antikoagulyantlarning, sulfoniluriya hosilalarining, gipoglikemik dorilarning, fenitoinning ta'sirini kuchaytiradi.

Rifampitsin mikonazol nitratning terapevtik ta'sirini kamaytiradi, shuning uchun ularni birgalikda ishlatishdan qochish kerak.

Karbamazepin bilan bir vaqtda qo'llash bilan nojo'ya reaktsiyalarning rivojlanish xavfi ortadi.

Astemizol, sisaprid, terfenadin bilan bir vaqtda qo'llash bilan aritmiya rivojlanish xavfi ortadi.

CYP2C9 (masalan, og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik vositalar va fenitoin) va CYP3A4 (masalan, simvastatin va lovastatin kabi HMG-KoA reduktazalari hamda dihidropiridinlar va veraadparinikol bilan qo'llanganda kaltsiy kanal blokerlari kabi) tomonidan metabollangan dorilarning terapevtik ta'siri va salbiy reaktsiyalari. oshirish, shuning uchun ehtiyot bo'lish kerak.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

MIKONAZOL

MICONAZOLE

Preparatning savdo nomi: Mikonazol

Ta‘sir qiluvchi modda (XPN): mikonazol

Dori shakli: vaginal suppozitoriylar

Tarkibi:

1 vaginal suppozitoriy quyidagilarni saqlaydi:

Faol modda: mikonazol nitrati – 100 mg;

Yordamchi moddalar: qattiq yog‘.

Ta‘rifi: oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli, silindrkonik shaklli suppozitoriylar. Kesimida havoli va g‘ovak o‘qi va voronkasimon chuqurchasi bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruhi: Ginekologik kasalliklarni davolash uchun antiseptiklar va mikroblarga qarshi preparatlar (kortikosteroidlar bilan majmuasi mustasno). Imidazol hosilalari.

ATX kodi: G01AF04.

Farmakologik xususiyatlari

Mikonazol – sintetik zamburug‘larga qarshi vosita, imidazol hosilasi. Patogen zamburug‘larning keng doirasiga, shu jumladan Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata larga nisbatan, shuningdek  ayrim grammusbat mikroorganizmlarga, shu jumladan stafilokokklar va streptokokklarga nisbatan faoldir.

Fungisid va fungistatik ta‘siri zamburug‘larning qobig‘i va plazmatik membranasining ergosterolining biosintezini ingibirlashi bilan, xujayra devorining lipid tarkibini va xujayra devorining o‘tkazuvchanligini o‘zgartirishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu zamburug‘ xujayrasini nobud bo‘lishiga olib keladi.

Mikonazolni intravaginal qo‘llanganda eng kuchli fungisid samarasi Candida albicans ga nisbatan namoyon bo‘ladi. Qinning mikroflora tarkibi va rN ko‘rsatkichini o‘zgartirmaydi. Ko‘pincha zamburug‘li infeksiyalarda kuzatiladigan qichishishni tezda bartaraf etadi.

Farmakokinetikasi

Intravaginal qo‘llanganda mikonazol nitrati juda oz so‘riladi, qon plazmasi va siydikda aniqlanmaydi.

Qo‘llanilishi

– vulvovaginal kandidoz;

– grammusbat mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan superinfeksiyada qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intravaginal, 1 suppozitoriy (100 mg) dan sutkada bir marta, kechqurun uyqudan oldin, 7-14 kun davomida yoki bir suppozitoriydan 7 kun davomida ertalab va kechqurun buyuriladi.

Plyonkani suppozitoriyning konturi bo‘ylab, qaychi yordamida kesib, suppozitoriyni kontur uyali o‘ramdan ozod qilib olinadi, va yotgan holatda qin ichiga iloji boricha chuqurroq kiritiladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Mahalliy reaksiyalar: ayniqsa davolashning boshida qinning shilliq qavatini mahalliy ta‘sirlanishi, qichishish, achishish hissi, toshma, qichishuvchi toshma, dismenoreya bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

– mikonazolga va imidazolning boshqa hosilalariga o‘ta yuqori sezuvchanlik;

– jigar faoliyatini og‘ir buzilishlari;

– homiladorlikning birinchi uch oyligi;

– 16 yoshgacha bo‘lganlar, qiz bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dori vositalari bilan o‘zaro ta‘siri

Mikonazol ichga qabul qilish uchun bilvosita antikoagulyantlar, sulfonilmochevina hosilalarining, gipoglikemik vositalarining, fenitoinning samaradorligini oshiradi.

Rifampisin mikonazolning terapevtik samarasini pasaytiradi, shuning uchun ularni birga qo‘llashga yo‘l quymaslik kerak.

Karbamazepin bilan bir vaqtda qo‘llanganida nojo‘ya ta‘sirlarini rivojlanish xavfi oshadi.

Astemizol, sizaprid, terfenadin bilan bir vaqtda qo‘llanganida aritmiyalarni rivojlanish xavfi oshadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Qandli diabetda, mikrosirkulyasiyani buzilishlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Suppozitoriylarni ishlatilishi mexanik kontrasepsiyaning (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ishonchliligi, suppozitoriylarning asosini lateks yoki kauchuk bilan o‘zaro ta‘siri tufayli susayishi mumkin.

Jinsiy sherikda ham infeksiya aniqlanganda – tegishli davolashni buyurish kerak.

Allergik reaksiyalarni paydo bo‘lishi yoki 7 kun davomida klinik yaxshilanish bo‘lmasa, davolashni to‘xtatishni va qo‘shimcha tekshirishni talab qiladi.

Zarurat tug‘ilganda preparat qinni qaynagan suv bilan yuvish yo‘li bilan chiqarib tashlanishi mumkin.

Pediatriyada ishlatilishi: Preparatni 16 yoshgacha bo‘lganlarda, qiz bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Homilador va emizikli ayollar: preparatni homiladorlikning I uch oyligida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlikning II va III uch oyliklarida faqat ona uchun kutilayotgan foyda, homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin.

Preparatni laktasiya davrida qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Odamning xulqiga, avtomobilni yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri:

Preparatni qo‘llash avtotransportni haydash va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sir qilmaydi.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Preparatning kam so‘rilishi kamligi tufayli, intravaginal qo‘llanganida dozani oshirib yuborilishining ehtimoli kam.

Behosdan yutib yuborilganda xech qanday muammo tug‘ilmaydi.

Preparatning katta miqdori yutib yuborilganda, zarurat bo‘lsa me‘dani yuvishni o‘tkazish kerak.

Chiqarilish shakli

Vaginal suppozitoriylar.

7 suppozitoriydan kontur uyali o‘ramda. 1 kontur uyali o‘ramdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton o‘ramda.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.

Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Dori shakli: vaginal shamlar

Tarkibi:

Bitta sham o'z ichiga oladi:

faol modda: mikonazol nitrat 100 mg;

yordamchi moddalar: qattiq yog'.

ginekologiyada ishlatiladigan antiseptiklar va mikroblarga qarshi vositalar, imidazol hosilalari;

Vaginal shamlar

Nojo'ya reaktsiyalar chastota bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi):

Juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000), juda kamdan-kam hollarda (<1/10000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlardan taxmin qilib bo'lmaydi).

Reproduktiv tizimdan: kamdan-kam hollarda - dismenoreya.

Umumiy buzilishlar va in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - vaginal shilliq qavatning mahalliy tirnash xususiyati, qichishish, yonish hissi, toshma, qichishish.

Gram-musbat mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan vaginal va vulvovaginal kandidoz va superinfektsiyalarni mahalliy davolash.

Shamlar silindrsimon shaklga ega, oq yoki oq rangda sarg'ish rangga ega. Kesilgan joyda havo va gözenekli novda va huni shaklidagi chuqurchaga ruxsat beriladi

Avtotransport yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

3 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.