Никатроп инструкция
при хронической и латентной (скрытой) недостаточности сосудов мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии (высокое давление крови), при состояниях после перенесенного инсульта;
при посттравматической церебрастении (состояние после сотрясения мозга или легкой контузии мозга);
при энцефалопатии (повреждение мозга) разного происхождения;
при психоорганическом синдроме с ведущими нарушениями памяти и других познавательных функций или нарушением эмоционально-волевой сферы;
при лабиринтопатиях и синдроме Меньера (повреждение вестибулярного аппарата) – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глаз);
для профилактики кинетозов (болезни движения) и мигрени;
для улучшения познавательных процессов у детей с отставанием интеллектуального развития.
- аллергия (повышенная чувствительность) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо другому компоненту в составе препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг).
Проинформируйте Вашего врача при наличии какого-либо из перечисленных ниже состояний. Врач оценит, подходит ли Вам Никатроп.
- легкая и умеренная почечная недостаточность - это обычно требует уменьшения терапевтической дозы или удлинения интервалов между отдельными приемами.
- печеночная недостаточность - в таких случаях необходим контроль значений печеночных ферментов.
- повышенное глазное давление.
- болезнь Паркинсона.
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Состав и форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Описание
- Передозировка
Лекарственная форма
Капсулы N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N40 (4x10), N50 (5x10), N60 (6x10), N90 (9x10) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.
Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
Выведение
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Особые условия
Если вы пропустили прием одной дозы, сделайте это во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Нет данных о воздействии на способность управления транспортными средствами и работы с техникой.
При беременности и кормлении
Если вы обнаружили, что беременны во время применения Никатропа, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.
Применение Никатропа не рекомендуется во время беременности (в частности, в первом триместре).
Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому применение Никатропа во время кормления грудью не рекомендуется.
Дозировка
Всегда принимайте Никатроп точно в соответствии с инструкцией Вашего лечащего врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Взрослые - по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Дети с 5 лет - 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Препарат не следует принимать более 3 месяцев без перерыва!
Побочные действия
В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
- гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия;
- в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции:
- очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы:
- в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие:
- повышение сексуальной активности.
Если у вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в листке-вкладыше, сообщите вашему врачу, фармацевту или производителю.
Лекарственное взаимодействие
Ваш врач должен быть проинформирован, если вы принимаете (или планируете прием) некоторых из следующих лекарств:
- медикаменты, подавляющие центральную нервную систему, трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии), алкоголь, ноотропные, гипотензивные (для лечения повышенного давления крови) и сосудорасширяющие средства, гормоны щитовидной железы и пероральные антикоагулянты (медикаменты, уменьшающие свертываемость крови).
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Капсулы N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N40 (4x10), N50 (5x10), N60 (6x10), N90 (9x10) (упаковки контурные ячейковые)
СОСТАВ:
Одна капсула содержит:
Активные вещества: пирацетам - 400 мг, циннаризин - 25 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния субкарбонат.
Описание: капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Состав и форма выпуска
Одна капсула содержит:
Активные вещества: пирацетам – 400 мг, циннаризин – 25 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния субкарбонат.
Фармокологическое действие
Никатроп представляет собой комбинированный лекарственный препарат, содержащий лекарственные вещества пирацетам и циннаризин.
Пирацетам входит в группу так называемых ноотропных лекарственных средств. Он улучшает и восстанавливает познавательные процессы и умственную работоспособность.
Циннаризин подавляет процессы транспорта кальциевых ионов через клеточные мембраны и приводит к расширению кровеносных сосудов, уменьшает возбудимость центра равновесия, повышает устойчивость клеток к отсутствию кислорода.
Комбинированный препарат обладает выраженным противогипоксическим действием (противодействующим уменьшенной поставке кислорода). Оба лекарственных вещества взаимно усиливают свои эффекты, и в результате улучшается мозговой кровоток.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять после истечения срока годности.
Описание
капсулы твердые, желатиновые, № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Передозировка
При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу! Никатроп переносится хорошо, и при передозировке нет серьезных побочных реакций, требующих прекращения лечения. В случае передозировки возможны боли вживоте. У детей преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение передозировки симптоматическое.
Формы выпуска