Презартан инструкция
Производитель: | - Ипка Лабораториз Лимитед |
Cтрана происхождения: | - Индия |
Категория: | - Сердечно-сосудистые |
Антагонист рецепторов ангиотензина II
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , белые или почти белые, каплевидной формы, двояковыпуклые, с тиснением "100" на одной стороне и тиснением "BL" на другой стороне; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро и оболочка; ядро таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
- гидрохлоротиазид 12.5 мг лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111.50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58 мг, крахмал прежелатинизированный 3 мг, крахмал кукурузный 12 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 2 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2.441 г, титана диоксид 0.60 мг, тальк 1.50 мг, макрогол-6000 0.40 мг, краситель хинолиновый желтый 0.058 мг. лозартан калия 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 159.2 мг, тальк 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 8 мг, магния стеарат 4.8 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 3 мг, титана диоксид 0.92 мг, тальк 1.83 мг, макрогол 0.33 мг. лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau
- Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонамида; — анурия; — тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — гиперкалиемия; — тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); — рефрактерная гипокалиемия; — трудноконтролируемый сахарный диабет; — болезнь Аддисона; — дегидратация; — беременность; — период лактации; — тяжелая артериальная гипотензия; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — дефицит лактазы; — непереносимость лактозы; — синдром мальабсорбции. С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения фунции почек (КК более 30 мл/мин), нарушения функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), сахарный диабет, гиперкальциемия,
- 100 мг 12,5 мг + 50 мг 50 мг
- Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом, хорошо переносится, как было показано в контролируемых клинических исследованиях, наиболее частыми побочными реакциями были системное и несистемное головокружение, общая слабость/повышенная утомляемость. Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка наблюдались редко у пациентов, принимающих лозартан; у некоторых из этих пациентов были указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ. Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса крови, в т.ч. гипонатриемия и гипокалиемия. Со стороны психики: бессонница, повышенная возбудимость. Со стороны центральной нервной системы: дисгевзия, головная боль, мигрень, парестезии. Со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения. Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны сосудов: дозозависимые ортостатические эффекты, некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, заложенность носа, фарингит, инфекции
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
лозартан калия 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau
Гипотензивный препарат, является специфическим блокатором ангиотензин II (тип AT1) рецепторов. Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, АД, давление в "малом" круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХСН. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 нед после начала приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.
Препарат обычно хорошо переносится.
рецептурные
У больных с дегидратацией (например получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения лозартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с более низкой дозы). У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. ЛС, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сыворочного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Клинические испытания не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста. Данных о применении лозартана у беременных нет, поскольку ЛС, воздействующие на систему ренин-ангиотензин, при назначении их во II-III триместрах беременности могут вызывать нарушение развития или даже смерть развивающегося плода, то при возникновении беременности прием лозартана следует немедленно прекратить. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Усиливает (взаимно) эффект др. гипотензивных ЛС (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+. У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая гипотензия. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом. Может назначаться с др. гипотензивными ЛС.
Дозировка
При артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза - 50 мг, кратность приема - 1 раз/Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/, при этом возможен прием препарата 2
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/ Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/, 25 мг/, 50 мг/) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/ в зависимости от переносимости терапии.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.
Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.