РЕЛАБ
Формы выпуска РЕЛАБ
Инструкция РЕЛАБ
Плазмозаменитель
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина;
тяжелая анемия;
гиперволемия;
хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
отёк легких; тромбоз;
артериальная гипертензия;
продолжающееся внутреннее кровотечение;
геморрагический диатез;
ренальная и постренальная анурия;
варикозное расширение вен пищевода.
Альбумин - плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Растворы альбумина готовятся из плазмы человеческой крови, плаценты, свободной от вирусов ВИЧ и гепатита, путем ее фракционирования. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей крови (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, Альбумин связывает токсины и инактивирует их. Каждые 50 мл 20% альбумина при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При внутривенном применении у адекватно гидратированного субъекта онкотический (коллоидный осмотический) эффект 50 мл 20% альбумина таков, что он привлечет примерно 125 мл жидкости из внесосудистых тканей в систему кровообращения в течение 15 мин, тем самым, увеличивая объём циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.
Безопасность Альбумина при использовании у человека при беременности не установлена в контролируемых клинических исследованиях. Однако опыт клинического применения альбумина не дает оснований ожидать вредного действия на течение беременности, на плод или новорожденных.
Альбумин человека вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления. Альбумин вводят в/в капельно со скоростью 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту. Максимальное время введения - 3 часа. При введении больших объемов, перед использованием Альбумин следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение: Следует немедленно прекратить влияние и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.
Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов.
Нельзя применять растворы Релаба, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертываемости крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными продуктами не известны.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +8°С до +25°С.Не замораживать.
Каждый мл раствора содержит:
активное вещество: альбумин человеческий нормальный - 200 мг.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, натрия гидроксид, вода для
инъекции.
Плазмозаменитель
По 50 мл и 100 мл во флаконах из бесцветного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Редко (> 1/10000, < 1/1000) - анафилактический реакция; гипотония;
Очень редко (< 1/10000) - крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок; состояние спутанности сознания, головная боль; тахикардия,
брадикардия, гипертония; одышка; тошнота; лихорадка, дрожь, повышенная потливость, гиперемия кожи.
Гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него;
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови;
Тяжелые ожоги;
Нефротический синдром при нефритах
Гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность;
Острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови);
Отек мозга;
Перации с использованием искусственного кровообращения;
Гемодиализ;
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
Все фото РЕЛАБ













