РЕЛАБ инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
- Плазмозаменитель
Производитель:
Cтрана происхождения:
- Индия
Категория:
Активное вещество:
- Альбумин
Показания к применению
Гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него;
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови;
Тяжелые ожоги;
Нефротический синдром при нефритах
Гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность;
Острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови);
Отек мозга;
Перации с использованием искусственного кровообращения;
Гемодиализ;
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
Все показания к применению
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови;
Тяжелые ожоги;
Нефротический синдром при нефритах
Гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность;
Острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови);
Отек мозга;
Перации с использованием искусственного кровообращения;
Гемодиализ;
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина;
тяжелая анемия;
гиперволемия;
хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
отёк легких; тромбоз;
артериальная гипертензия;
продолжающееся внутреннее кровотечение;
геморрагический диатез;
ренальная и постренальная анурия;
варикозное расширение вен пищевода.
Все противопоказания
тяжелая анемия;
гиперволемия;
хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
отёк легких; тромбоз;
артериальная гипертензия;
продолжающееся внутреннее кровотечение;
геморрагический диатез;
ренальная и постренальная анурия;
варикозное расширение вен пищевода.
По 50 мл и 100 мл во флаконах из бесцветного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов.
Нельзя применять растворы Релаба, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертываемости крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Нельзя применять растворы Релаба, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертываемости крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Безопасность Альбумина при использовании у человека при беременности не установлена в контролируемых клинических исследованиях. Однако опыт клинического применения альбумина не дает оснований ожидать вредного действия на течение беременности, на плод или новорожденных.
Альбумин человека вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления. Альбумин вводят в/в капельно со скоростью 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту. Максимальное время введения - 3 часа. При введении больших объемов, перед использованием Альбумин следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Редко (> 1/10000, < 1/1000) - анафилактический реакция; гипотония;
Очень редко (< 1/10000) - крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок; состояние спутанности сознания, головная боль; тахикардия,
брадикардия, гипертония; одышка; тошнота; лихорадка, дрожь, повышенная потливость, гиперемия кожи.
Очень редко (< 1/10000) - крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок; состояние спутанности сознания, головная боль; тахикардия,
брадикардия, гипертония; одышка; тошнота; лихорадка, дрожь, повышенная потливость, гиперемия кожи.
Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными продуктами не известны.
Каждый мл раствора содержит:
активное вещество: альбумин человеческий нормальный - 200 мг.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, натрия гидроксид, вода для
инъекции.
активное вещество: альбумин человеческий нормальный - 200 мг.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, натрия гидроксид, вода для
инъекции.
Альбумин - плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Растворы альбумина готовятся из плазмы человеческой крови, плаценты, свободной от вирусов ВИЧ и гепатита, путем ее фракционирования. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей крови (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, Альбумин связывает токсины и инактивирует их. Каждые 50 мл 20% альбумина при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При внутривенном применении у адекватно гидратированного субъекта онкотический (коллоидный осмотический) эффект 50 мл 20% альбумина таков, что он привлечет примерно 125 мл жидкости из внесосудистых тканей в систему кровообращения в течение 15 мин, тем самым, увеличивая объём циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +8°С до +25°С.Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение: Следует немедленно прекратить влияние и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.
Лечение: Следует немедленно прекратить влияние и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.
Формы выпуска
РЕЛАБ раствор для инфузий 50мл 20% Zandra Lifesciences Pvt. Ltd., Индия произведено: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
Индия
Похожие препараты
Зарегистрирован ли препарат РЕЛАБ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РЕЛАБ и какая страна происхождения?
Препарат РЕЛАБ производится в стране Индия производителем Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
Для лечения чего используется данный препарат?
Кровь и кровообращение
Список лекарств по алфавиту 