РОМАЗИК аналоги

Со стороны крови и лимфатической системы:
- Редко тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы:
- Редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы:
- Часто сахарный диабет (Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль / л, ИМТ ˃ 30 кг / м 2 , повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамени).

Психические расстройства:
- Частота неизвестна: депрессия.

Со стороны нервной системы:
- Часто головная боль, головокружение.
- Очень редко полиневропатия, потеря памяти.
- Частота неизвестна: периферической нейропатии, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- Частота неизвестна: кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто запор, тошнота, боль в животе.
- Редко панкреатит.
- Частота неизвестна: диарея.

Со стороны пищеварительной системы:
- Редко повышение уровня печеночных трансаминаз.
- Очень редко желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Нечасто зуд, сыпь и крапивница.
- Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
- Часто миалгия.
- Редко миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз.
- Очень редко артралгия.
- Частота неизвестна: нарушения со стороны сухожилий, иногда ускладжнени разрывами, иммуноопосредованных некротизирующая миопатия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- Очень редко гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- Очень редко гинекомастия.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата:
- Часто астения.
- Частота неизвестна: отек.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций зависит от дозы препарата.

Влияние на почки
У пациентов, получавших лечение розувастатином, наблюдалась протеинурия (обнаружена с применением тест-полосок), обычно канальцевого происхождения. Изменение количества белка мочи, от отсутствия или следов белка в ++ или более, наблюдали у <1% пациентов в определенные моменты времени в течение лечения в дозах 10 мг и 20 мг, а также примерно у 3% пациентов, получавших дозу 40 мг. При применении препарата в дозе 20 мг наблюдалось незначительное увеличение количества белка, от отсутствия или следов белка до +. В большинстве случаев протеинурия снижалась или исчезала спонтанно при продолжении терапии, а также не была прогнозируемым фактором возникновения острого или прогрессирующего заболевания почек.
Сообщалось о случаях гематурии; По данным исследований частота их мала.

Влияние на скелетные мышцы
Сообщалось о влиянии на скелетные мышцы: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко, о рабдомиолиз у пациентов, получавших лечение розувастатином в любой дозе, особенно - в дозах выше 20 мг.

Дозозависимое увеличение уровней УК наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин; большинство случаев были легкими, бессимптомные и преходящими. Если уровни УК повышаются (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), лечение следует прекратить.

Влияние на печень
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое повышение активности трансаминаз наблюдалось у небольшого количества пациентов, получавших розувастатин; большинство случаев были легкими, бессимптомные и преходящими. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c.

На фоне применения некоторых статинов отмечались такие побочные эффекты:
Расстройство половой функции.
Отдельные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном применении.
Частота сообщений о рабдомиолиз, серьезные нарушения со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности печеночных трансаминаз) больше при применении препарата в дозе 40 мг.
В процессе послерегистрационного применения препарата Ромазик идентифицировано такую ​​нежелательную реакцию, как летальная и нелетальная печеночная недостаточность. Поскольку об этой реакцию сообщалось спонтанно из популяции неопределенного количества, невозможно достоверно оценить ее частоту или установить наличие причинно-следственной связи с применением препарата.
Изредка в пострегистрационный период сообщалось о нарушениях когнитивных функций (например ухудшение памяти, забывчивость, амнезия, ухудшение памяти, спутанность сознания), которые ассоциируются с применением статинов. О таких когнитивные проблемы сообщалось в связи со всеми статинами. Явления, о которых говорится в сообщениях, обычно имеют легкий характер и проходят после отмены статинов, а также имеют разное время до появления симптомов (от 1 дня до лет) и до исчезновения симптомов (медиана - 3 недели).

Дети
Повышение уровня КФК>10 раз выше верхней границы нормы и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще в 52-недельном клиническом исследовании с участием детей и подростков по сравнению со взрослыми. Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был подобным таковому у взрослых.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, что Вы осведомлены о том, что эти побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они незначительные и исчезают через короткое время.

Прекратите прием препарата Мертенил и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас имеется одна из следующих аллергических реакций:

- Затрудненное дыхание, независимо от наличия отечности лица, губ, языка и/или горла

- Отечность лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании

- Сильный кожный зуд (с образованием волдырей)

Кроме того, прекратите прием препарата Мертенил и немедленно сообщите врачу, если у Вас имеются необычные тупые или острые боли в мышцах, которые продолжаются дольше, чем Вы могли ожидать. Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Также как и при применении других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина (статинов), у очень небольшого количества людей отмечались неприятные мышечные эффекты, которые в редких случаях приводили к поражению мышц, которое представляет собой потенциальную угрозу для жизни, и известно под названием рабдомиолиз.

Частые побочные эффекты (встречаются примерно у 1 из 10 пациентов):	Головная боль. Боль в животе. Запор. Ощущение тошноты. Боль в мышцах. Ощущение слабости. Головокружение. Повышение содержания белка в моче, которое обычно самостоятельно возвращается к норме без прекращения приема препарата Мертенил (только Мертенил 40 мг таблетки). Сахарный диабет. Это особенно вероятно, если у Вас высокие концентрации глюкозы и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Врач будет наблюдать за Вашим состоянием, пока Вы будете получать лечение данным препаратом.
Нечастые побочные эффекты (встречаются примерно у 1 из 100 пациентов):	Сыпь, зуд и крапивница. Повышение содержания белка в моче, которое обычно самостоятельно возвращается к норме без прекращения приема препарата Мертенил (только Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг таблетки).
Редкие побочные эффекты (встречаются примерно у 1 из 1000 пациентов):	Тяжелые аллергические реакции – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный кожный зуд (с образованием волдырей). Если Вы считаете, что у Вас имеется аллергическая реакция, прекратите прием препарата Мертенил и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Поражение мышц. В качестве меры предосторожности прекратите прием препарата Мертенил и немедленно сообщите врачу, если у Вас имеются необычные тупые или острые боли в мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно было ожидать. Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы). Повышение активности «печеночных» ферментов в крови. Снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечения или появления синяков.
Очень редкие побочные эффекты (встречаются примерно у 1 из 10000 пациентов):	Желтуха (желтушность кожи и белков глаз). Воспаление печени (гепатит). Следы крови в моче. Чувство онемения в верхних и нижних конечностей (нейропатия). Боль в суставах. Нарушения памяти. Гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин).
Частота неизвестна	Депрессия. Нарушения сна (в том числе бессонница и кошмарные сновидения). Одышка. Кашель. Диарея (жидкий стул). Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая форма поражения кожи, полости рта, глаз, половых органов с образованием пузырей). Отек (опухание). Периферическая нейропатия (онемение, покалывание, боль или чувство жжения в верхних и/или нижних конечностях). Повреждение сухожилия, иногда осложняемое его разрывом. Постоянная мышечная слабость.

Следующие побочные эффекты регистрировались при применении других препаратов, относящихся к этой же группе лекарственных препаратов, называемых статинами:

- Нарушение половой функции

- Нарушения дыхания, в том числе постоянный кашель и/или одышка или лихорадка.