УРСОКЕР инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
- Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Производитель:
Cтрана происхождения:
- Италия
Категория:
Активное вещество:
Показания к применению
- Используется для растворения мелких желчных камней в желчном пузыре и для лечения заболеваний печени (первичный билиарный цирроз), например, стимулирование оттока желчи.
- Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 до 18 лет.
Все показания к применению
- Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
— Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
— Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
— Частые эпизоды печеночных колик.
— Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
— Нарушение сократимости желчного пузыря.
— Если у вашего ребёнка с муковисцидозом (в возрасте от 6 до 18 лет) нарушен отток желчи (атрезия желчевыводящих путей).
Все противопоказания
— Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
— Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
— Частые эпизоды печеночных колик.
— Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
— Нарушение сократимости желчного пузыря.
— Если у вашего ребёнка с муковисцидозом (в возрасте от 6 до 18 лет) нарушен отток желчи (атрезия желчевыводящих путей).
капсулы
При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в пустой и верхней подвздошной кишках путем пассивной транспортировки, а в терминальной подвздошной кишке — путем активной транспортировки.
Степень абсорбции зависит от дозы и уменьшается при увеличении дозы.
В печени желчная кислота подлежит почти полной конъюгации с аминокислотами, глицином и таурином и после этого выводится с желчью.
Клиренс первого прохождения через печень составляет 50–75%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи.
В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.
Степень абсорбции зависит от дозы и уменьшается при увеличении дозы.
В печени желчная кислота подлежит почти полной конъюгации с аминокислотами, глицином и таурином и после этого выводится с желчью.
Клиренс первого прохождения через печень составляет 50–75%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи.
В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.
В течение первых трёх месяцев лечения будет проверена функция вашей печени, чтобы оценить эффект лечения и выявить возможные побочные эффекты со стороны печени.
Женщины, принимающие Урсокер® для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать только негормональные контрацептивы, поскольку гормональные контрацептивы могут вызывать образование камней в желчном пузыре (см. также раздел «Применение при беременности и в период лактации» ниже).
У пациентов с первичным билиарным циррозом клиническая симптоматика может ухудшиться в начале лечения, т.е. зуд может усилиться. Это происходит только в редких случаях. В этом случае терапию можно продолжить более низкой суточной дозой Урсокер®.
Каждую неделю ваш врач будет постепенно увеличивать суточную дозу, пока вы не достигнете необходимой дозы.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как это может потребовать изменения дозы.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребёнка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Перед началом лечения Урсокер® необходимо проверить, что вы не беременны.
Урсокер® не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины детородного возраста должны лечиться Урсокер® только в том случае, если одновременно используются противозачаточные средства. Рекомендуются негормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низкой дозой эстрогена.
Используйте негормональные контрацептивы только в том случае, если вы используете Урсокер® для растворения камней в желчном пузыре, поскольку гормональные контрацептивы могут вызывать образование желчных камней.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли Урсокер в грудное молоко. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед использованием, если вы кормите грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалась.
Женщины, принимающие Урсокер® для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать только негормональные контрацептивы, поскольку гормональные контрацептивы могут вызывать образование камней в желчном пузыре (см. также раздел «Применение при беременности и в период лактации» ниже).
У пациентов с первичным билиарным циррозом клиническая симптоматика может ухудшиться в начале лечения, т.е. зуд может усилиться. Это происходит только в редких случаях. В этом случае терапию можно продолжить более низкой суточной дозой Урсокер®.
Каждую неделю ваш врач будет постепенно увеличивать суточную дозу, пока вы не достигнете необходимой дозы.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как это может потребовать изменения дозы.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребёнка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Перед началом лечения Урсокер® необходимо проверить, что вы не беременны.
Урсокер® не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины детородного возраста должны лечиться Урсокер® только в том случае, если одновременно используются противозачаточные средства. Рекомендуются негормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низкой дозой эстрогена.
Используйте негормональные контрацептивы только в том случае, если вы используете Урсокер® для растворения камней в желчном пузыре, поскольку гормональные контрацептивы могут вызывать образование желчных камней.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли Урсокер в грудное молоко. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед использованием, если вы кормите грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалась.
Прием препарата Урсокер® должен осуществляться под наблюдением врача.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Применение для растворения желчных холестериновых камней
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10–12 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 2 приема в течение дня.
Обычно для растворения камней в желчном пузыре требуется 6–24 месяца. При отсутствии уменьшения размеров желчных камней через 12 мес лечение следует прекратить.
Через 6–10 месяцев после начала лечения врач проверит, успешно ли лечение.
Лечение пациентов с первичным билиарным циррозом (ПБЦ)
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 12–16 мг/кг массы тела в сутки.
В течение первых 3 мес лечения Урсокер® следует принимать в несколько приемов в течение дня. По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Применение у детей и подростков
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг/сут в 2–3 приема с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Применение для растворения желчных холестериновых камней
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10–12 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 2 приема в течение дня.
Обычно для растворения камней в желчном пузыре требуется 6–24 месяца. При отсутствии уменьшения размеров желчных камней через 12 мес лечение следует прекратить.
Через 6–10 месяцев после начала лечения врач проверит, успешно ли лечение.
Лечение пациентов с первичным билиарным циррозом (ПБЦ)
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 12–16 мг/кг массы тела в сутки.
В течение первых 3 мес лечения Урсокер® следует принимать в несколько приемов в течение дня. По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Применение у детей и подростков
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг/сут в 2–3 приема с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень часто: может затронуть до 1 из 10 человек
• диарея, бледный стул.
Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек
• сильная правосторонняя боль в верхней половине живота во время лечения первичного билиарного цирроза.
• ухудшение сниженной функции печени во время лечения первичного билиарного цирроза печени, которое частично регрессирует после прекращения лечения
• кальцификация желчных камней
• крапивница
Очень часто: может затронуть до 1 из 10 человек
• диарея, бледный стул.
Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек
• сильная правосторонняя боль в верхней половине живота во время лечения первичного билиарного цирроза.
• ухудшение сниженной функции печени во время лечения первичного билиарного цирроза печени, которое частично регрессирует после прекращения лечения
• кальцификация желчных камней
• крапивница
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Это особенно важно для следующих лекарственных средств:
• с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия).
Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Урсокер®.
• циклоспорин (снижает активность иммунной системы при трансплантации);
• ципрофлоксацин (используется для лечения инфекций);
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления);
• дапсон (используется для лечения ВИЧ);
• эстрогенные гормоны (в некоторых оральных контрацептивах и лекарствах, применяемых при менопаузе);
• клофибрат (используется для снижения уровня липидов в крови);
• розувастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови).
Это особенно важно для следующих лекарственных средств:
• с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия).
Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Урсокер®.
• циклоспорин (снижает активность иммунной системы при трансплантации);
• ципрофлоксацин (используется для лечения инфекций);
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления);
• дапсон (используется для лечения ВИЧ);
• эстрогенные гормоны (в некоторых оральных контрацептивах и лекарствах, применяемых при менопаузе);
• клофибрат (используется для снижения уровня липидов в крови);
• розувастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови).
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, титана диоксид (E 171), желатин.
Форма выпуска
По 25 капсул в блистере.
4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Урсодезоксихолевая кислота — это гидрофильная желчная кислота, которая в незначительном количестве находится в желчи человека.
После перорального приема она снижает насыщенность холестерином желчи, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчи.
Очевидно, что в результате дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным представлениям, считается, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных жёлчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
Применение детям
Муковисцидоз
Доступна информация по клиническим отчетам, касающимся длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом.
Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже сохранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты оно должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
После перорального приема она снижает насыщенность холестерином желчи, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчи.
Очевидно, что в результате дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным представлениям, считается, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных жёлчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
Применение детям
Муковисцидоз
Доступна информация по клиническим отчетам, касающимся длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом.
Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже сохранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты оно должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности.
капсулы по 250 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета с размером №0. Содержимое капсул — однородный белый порошок или белый порошок с небольшими комочками уплотненной массы, распадающиеся при легком нажатии.
В случаях передозировки может возникнуть диарея. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас постоянная диарея.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат УРСОКЕР в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата УРСОКЕР и какая страна происхождения?
Препарат УРСОКЕР производится в стране Италия производителем «ABC Farmaceutici SpA».
Для лечения чего используется данный препарат?
Гепатопротекторы, фосфолипиды
Список лекарств по алфавиту 
