Визанна аналоги

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до <1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Таблица 1. Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛР

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема диеногеста, таблеток, 2 мг, и со временем их число уменьшается. Возможны изменения характера кровотечений, например, «мажущие» кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях при приеме диеногеста, таблеток, 2 мг. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, возникающими на фоне применения диеногеста, таблеток, 2 мг, являются: головная боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), снижение настроения (5,1%) и акне (5,1%).

Также большинство пациенток, принимающих диеногест, таблетки, 2 мг, отмечало изменение в характере менструальных кровотечений. Характер менструальных кровотечений систематически оценивался с использованием дневников пациенток и анализировался с использованием метода 90-дневного референтного периода, рекомендуемого ВОЗ. В течение первых 90 дней лечения диеногестом, таблетками, 2 мг, наблюдались следующие изменения в характере менструальных кровотечений: аменорея (1,7%), нечастые кровотечения (27,2%), частые кровотечения (13,4%), нерегулярные кровотечения (35,2%), длительное кровотечение (38,3%), нормальное кровотечение, то есть ни одна из предыдущих категорий (19,7%). Во время четвертого контрольного периода наблюдались следующие изменения в характере менструальных кровотечений: аменорея (28,2%), нечастое кровотечение (24,2%), частое кровотечение (2,7%), нерегулярное кровотечение (21,5%), длительное кровотечение (4,0%), нормальное кровотечение, то есть ни одна из предыдущих категорий (22,8%). Изменения в характере менструального кровотечения только изредка сообщались пациентками как побочные эффекты (см. таблицу побочных эффектов).

Частота нежелательных реакций (НР), наблюдавшихся при приеме диеногеста, таблетки, 2 мг, сгруппированных по системно-органным классам согласно MedDRA, приведена в таблице ниже. В каждой частотной группе НР представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как «часто» (от ≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100).

Таблица. Нежелательные реакции

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Работников здравоохранения просят сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в соответствии с национальным законодательством.